- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05021289
Imágenes guiadas sobre el nivel de estrés percibido en embarazos de alto riesgo
25 de agosto de 2021 actualizado por: Nursel Alp Dal
Efecto de la práctica de imágenes guiadas sobre el nivel de estrés percibido en embarazos de alto riesgo: ensayo aleatorizado simple ciego
Esta investigación se realizó para identificar el efecto de la práctica de Imágenes Guiadas sobre el nivel de estrés percibido en embarazos de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseñado como un ensayo prospectivo aleatorizado simple ciego, la investigación se realizó con la participación de un total de 128 mujeres que tuvieron embarazos de alto riesgo y recibieron tratamiento hospitalario del 1 de febrero al 1 de mayo de 2021 en el servicio de perinatología de un hospital maternoinfantil. ubicado en el lado de Anatolia de la provincia de Estambul de Turquía (64 mujeres embarazadas en el grupo experimental, 64 mujeres embarazadas en el grupo de control).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Tunceli, Merkez, Pavo, 62002
- Munzur University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:• Tener un embarazo de alto riesgo
- Tener 18 años o más
- Aceptar participar en el estudio
- Saber leer y escribir en turco
Criterio de exclusión:
- Fueron excluidas de la investigación las gestantes que voluntariamente quisieron abandonar la investigación en cualquier etapa luego de ser incluidas en el estudio, no podían comunicarse verbalmente, presentaban algún trastorno visual o auditivo y habían sido previamente diagnosticadas con alguna enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes guiadas
• los participantes recibieron una sesión de imágenes guiadas.
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imágenes guiadas
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Sin intervención: grupo de control
No se aplicó ninguna intervención en los pacientes del grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés Percibido.
Periodo de tiempo: • Se realizó la primera práctica de imaginería guiada de manera presencial con mujeres embarazadas. Al final de los 20 minutos, los niveles de estrés de las mujeres embarazadas fueron reevaluados utilizando la Escala de Estrés Percibido.
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Evaluación del nivel de estrés de mujeres embarazadas con la Escala de Estrés Percibido.
Compuesta por 14 ítems en total, la escala fue diseñada para medir el grado en que las circunstancias de la vida de uno se perciben como estresantes.
Los encuestados evalúan los ítems en base a una escala Likert de cinco puntos que se puntúa de '0: Nunca' a '4: Muy a menudo'.
Siete ítems afirmados positivamente se puntúan a la inversa.
Las puntuaciones mínimas y máximas a obtener de la escala son sucesivamente 0 y 56 puntos.
Una puntuación alta obtenida de la escala indica que el encuestado tiene una percepción de estrés alta.
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• Se realizó la primera práctica de imaginería guiada de manera presencial con mujeres embarazadas. Al final de los 20 minutos, los niveles de estrés de las mujeres embarazadas fueron reevaluados utilizando la Escala de Estrés Percibido.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MunzurUn
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .