- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05021289
Guidad bildspråk på den upplevda stressnivån i högriskgraviditeter
25 augusti 2021 uppdaterad av: Nursel Alp Dal
Effekten av utövandet av guidad bildspråk på den upplevda stressnivån i högriskgraviditeter: randomiserad enkelblind studie
Denna forskning utfördes för att identifiera effekten av utövandet av guidad bildspråk på den upplevda stressnivån i högriskgraviditeter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utformad som en prospektiv randomiserad singelblind studie, utfördes forskningen med deltagande av totalt 128 kvinnor som hade högriskgraviditeter och fick slutenvård den 1 februari - 1 maj 2021 på perinatologitjänsten på ett mödra- och barnsjukhus. ligger på den anatoliska sidan av Istanbul-provinsen i Turkiet (64 gravida kvinnor i experimentgruppen, 64 gravida kvinnor i kontrollgruppen).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Kalkon, 62002
- Munzur University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:• Att ha en högriskgraviditet
- Att vara 18 år eller äldre
- Går med på att delta i studien
- Att vara läskunnig på turkiska
Exklusions kriterier:
- De gravida kvinnor som frivilligt ville lämna forskningen när som helst efter att ha inkluderats i studien, inte kunde kommunicera verbalt, hade en syn- eller hörselstörning och tidigare diagnostiserades med en psykiatrisk sjukdom uteslöts från forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Guidad bild
• deltagarna fick en session med guidade bilder.
|
guidade bilder
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen intervention tillämpades på kontrollgruppens patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala.
Tidsram: • Den första övningen av guidade bilder utfördes ansikte mot ansikte med gravida kvinnor. I slutet av 20 minuter omvärderades de gravida kvinnornas stressnivåer med hjälp av Perceived Stress Scale.
|
Utvärdering av stressnivån hos gravida kvinnor med Perceived Stress Scale.
Skalan, som består av totalt 14 artiklar, har utformats för att mäta i vilken utsträckning omständigheter i ens liv upplevs som stressande.
Respondenterna utvärderar objekten utifrån en femgradig Likert-skala som poängsätts från '0: Aldrig' till '4: Mycket ofta'.
Sju positivt angivna poster poängsätts omvänt.
Minsta och högsta poäng som ska erhållas från skalan är successivt 0 och 56 poäng.
En hög poäng erhållen från skalan indikerar att respondenten har hög stressuppfattning.
|
• Den första övningen av guidade bilder utfördes ansikte mot ansikte med gravida kvinnor. I slutet av 20 minuter omvärderades de gravida kvinnornas stressnivåer med hjälp av Perceived Stress Scale.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MunzurUn
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .