- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05021289
Guidet billedsprog om det oplevede stressniveau i højrisikograviditeter
25. august 2021 opdateret af: Nursel Alp Dal
Effekt af praksis med guidet billedsprog på det opfattede stressniveau i højrisikograviditeter: Randomiseret enkeltblindet forsøg
Denne forskning blev udført for at identificere effekten af udøvelsen af guidet billedsprog på det opfattede stressniveau i højrisikograviditeter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Designet som et prospektivt randomiseret enkeltblindt forsøg, blev forskningen udført med deltagelse af i alt 128 kvinder, der havde højrisikograviditeter og modtog døgnbehandling den 1. februar - 1. maj 2021 på den perinatologiske afdeling på et føde- og børnehospital. beliggende i den anatolske side af Istanbul-provinsen i Tyrkiet (64 gravide kvinder i forsøgsgruppen, 64 gravide kvinder i kontrolgruppen).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Kalkun, 62002
- Munzur University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• At have en højrisikograviditet
- At være 18 år eller derover
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
- At være læsefærdig på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- De gravide kvinder, der frivilligt ønskede at forlade forskningen på et hvilket som helst tidspunkt efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen, ikke kunne kommunikere verbalt, havde en syns- eller høreforstyrrelse og tidligere var diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom, blev udelukket fra forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Guidede billeder
• Deltagerne fik en session med guidede billeder.
|
guidede billeder
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen intervention blev anvendt på kontrolgruppens patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stressskala.
Tidsramme: • Den første praksis med guidede billeder blev udført ansigt til ansigt med gravide kvinder. Efter 20 minutter blev de gravide kvinders stressniveau revurderet ved at bruge Perceived Stress Scale.
|
Evaluering af stressniveauet hos gravide kvinder med Perceived Stress Scale.
Skalaen, der består af i alt 14 genstande, er designet til at måle, i hvilket omfang omstændigheder i ens liv opfattes som stressende.
Respondenterne vurderer emnerne ud fra en fem-punkts Likert-skala, der scores fra '0: Aldrig' til '4: Meget ofte'.
Syv positivt anførte elementer er omvendt scoret.
Minimums- og maksimumscore, der skal opnås fra skalaen, er successivt 0 og 56 point.
En høj score opnået fra skalaen indikerer, at respondenten har stressopfattelse på højt niveau.
|
• Den første praksis med guidede billeder blev udført ansigt til ansigt med gravide kvinder. Efter 20 minutter blev de gravide kvinders stressniveau revurderet ved at bruge Perceived Stress Scale.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2021
Først opslået (Faktiske)
25. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MunzurUn
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høj risiko graviditet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetHigh Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAfsluttetHigh Flow næsekanyleKina
-
lu xiaoUkendtHigh-flow næsekanyle ilt
-
Medical University of SilesiaAfsluttetStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringstræningPolen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringPrænatal | Genomomfattende High Throughput SequencingFrankrig
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganAfsluttetAmning | Patientsimulering | High Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Fowler Kennedy Sport Medicine ClinicAfsluttetOpening Wedge High Tibial OsteotomiCanada
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalIkke rekrutterer endnuLavt flow anæstesi | High Flow anæstesiKalkun
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
Kliniske forsøg med guidede billeder
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringKronisk smerteForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Depression, angst | Onkologi | KræftsmerterForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaLimbix Health, Inc.; BehaVR, Inc.AfsluttetRygsmerte | Komplekse regionale smertesyndromerForenede Stater
-
Samueli Institute for Information BiologyDuke University; Durham VA Medical CenterAfsluttetStress lidelserForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetTilbagevendende mavesmerterForenede Stater
-
University of AmsterdamAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedKorea, Republikken
-
Majmaah UniversityAfsluttet
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Stemningsforstyrrelser | Angstlidelser | MareridtHolland