- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05021289
Immagini guidate sul livello di stress percepito nelle gravidanze ad alto rischio
25 agosto 2021 aggiornato da: Nursel Alp Dal
Effetto della pratica dell'immaginazione guidata sul livello di stress percepito nelle gravidanze ad alto rischio: studio randomizzato in singolo cieco
Questa ricerca è stata condotta per identificare l'effetto della pratica del Guided Imagery sul livello di stress percepito nelle gravidanze ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettata come uno studio prospettico randomizzato in singolo cieco, la ricerca è stata condotta con la partecipazione di un totale di 128 donne che hanno avuto gravidanze ad alto rischio e hanno ricevuto cure ospedaliere dal 1° febbraio al 1° maggio 2021 presso il servizio di perinatologia di un ospedale per la maternità e l'infanzia situato nella parte anatolica della provincia di Istanbul in Turchia (64 donne in gravidanza nel gruppo sperimentale, 64 donne in gravidanza nel gruppo di controllo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Tunceli, Merkez, Tacchino, 62002
- Munzur University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione: • Avere una gravidanza ad alto rischio
- Avere almeno 18 anni di età
- Accettare di partecipare allo studio
- Essere alfabetizzati in turco
Criteri di esclusione:
- Le donne incinte che volontariamente volevano abbandonare la ricerca in qualsiasi momento dopo essere state incluse nello studio, non potevano comunicare verbalmente, avevano un disturbo visivo o uditivo e avevano precedentemente una diagnosi di malattia psichiatrica sono state escluse dalla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Immagini guidate
• ai partecipanti è stata data una sessione di immagini guidate.
|
immagini guidate
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato sui pazienti del gruppo di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito.
Lasso di tempo: • La prima pratica di immaginazione guidata è stata eseguita faccia a faccia con donne incinte. Al termine dei 20 minuti, i livelli di stress delle donne incinte sono stati rivalutati utilizzando la scala dello stress percepito.
|
Valutazione del livello di stress delle donne in gravidanza con la Scala dello Stress Percepito.
Composta da 14 elementi in totale, la scala è stata progettata per misurare la misura in cui le circostanze della propria vita sono percepite come stressanti.
Gli intervistati valutano gli elementi sulla base di una scala Likert a cinque punti con punteggio da "0: mai" a "4: molto spesso".
Sette item affermati positivamente hanno un punteggio inverso.
I punteggi minimo e massimo da ottenere dalla scala sono successivamente 0 e 56 punti.
Un punteggio alto ottenuto dalla scala indica che il rispondente ha una percezione dello stress di alto livello.
|
• La prima pratica di immaginazione guidata è stata eseguita faccia a faccia con donne incinte. Al termine dei 20 minuti, i livelli di stress delle donne incinte sono stati rivalutati utilizzando la scala dello stress percepito.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MunzurUn
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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