Administration orale de polyéthylène glycol (PEG) pendant 6 mois chez des enfants autistes chroniquement constipés
23 août 2021 mis à jour par: Antonio Persico, University of Messina
Mobilisation intestinale avec administration orale de polyéthylène glycol (PEG) à la dose de 6,9 g/j une fois par jour pendant 6 mois chez des enfants autistes chroniquement constipés.
De nombreux enfants autistes souffrent de constipation chronique.
La mobilisation intestinale a été obtenue en administrant du polyéthylène glycol (PEG) à la dose de 6,9 g/j une fois par jour pendant 6 mois dans un essai ouvert impliquant 21 enfants autistes chroniquement constipés âgés de 2 à 8 ans, suivis prospectivement pendant 6 mois.
Les enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique par le DSM-5 et confirmés par les critères ADOS-2, ont été évalués avant (T0), 1 mois (T1) et 6 mois (T2) après la mobilisation intestinale, en enregistrant les scores de l'échelle des selles de Bristol, p- urinaire concentrations de crésol et scores comportementaux pour les déficits d'interaction sociale, les comportements stéréotypés, l'anxiété et l'hyperactivité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La constipation chronique est fréquente chez les enfants atteints de TSA et est associée à une anxiété, une hyperactivité, une irritabilité et des comportements répétitifs plus graves.
Les jeunes enfants autistes souffrant de constipation chronique présentent des concentrations urinaires et fécales plus élevées de p-crésol, un composé aromatique produit par les bactéries intestinales, connu pour affecter négativement la fonction cérébrale.
L'administration aiguë de p-crésol à des souris BTBR augmente l'anxiété, l'hyperactivité et les comportements stéréotypés, tout en atténuant l'interaction sociale.
Cette étude a été entreprise pour évaluer de manière prospective les effets comportementaux de la mobilisation intestinale chez les jeunes enfants autistes souffrant de constipation chronique et pour vérifier leur corrélation avec le p-crésol urinaire.
Dans ce but, 21 enfants autistes chroniquement constipés âgés de 2 à 8 ans ont été évalués avant (T0), 1 mois (T1) et 6 mois (T2) après la mobilisation intestinale, en enregistrant les scores de l'échelle des selles de Bristol, les concentrations urinaires de p-crésol et scores comportementaux pour les déficits d'interaction sociale, les comportements stéréotypés, l'anxiété et l'hyperactivité.
La mobilisation intestinale a été obtenue en administrant du PEG (6,9 g/j une fois par jour) pendant 6 mois.
Une diminution progressive et statistiquement significative de tous les symptômes comportementaux a été enregistrée au cours de la période d'étude de six mois.
Les taux urinaires de p-crésol ont affiché des tendances variables, augmentant principalement à T1 et diminuant à T2.
Ces résultats soutiennent la mobilisation intestinale comme une stratégie simple pour améliorer au moins en partie les symptômes des TSA, ainsi que l'anxiété et l'hyperactivité comorbides, chez les enfants chroniquement constipés.
Ces effets bénéfiques impliquent probablement de multiples mécanismes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ME
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Messina, ME, Italie, I-98125
- Interdipartimental Program "Autismo 0-90" at "G. Martino" University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 8 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de diagnostic du DSM-5 pour les troubles du spectre autistique
- Constipation chronique, à savoir une défécation insatisfaisante caractérisée par un passage difficile et peu fréquent de selles grumeleuses et dures au cours des 3 mois précédents, tel que rapporté par les parents sur la base de l'échelle des selles de Bristol
Critère d'exclusion:
- Enfants TSA constipés déjà traités avec des laxatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Mobilisation intestinale
Polyéthylène Glycol (PEG) à la dose de 6,9 g/j une fois par jour pendant 6 mois.
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Polyéthylène glycol (PEG) à la dose de 6,9 g/j une fois par jour pendant 6 mois.
Les enfants ont été observés et testés au départ (T0), 1 mois (T1) et 6 mois (T2) après la mobilisation intestinale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité des selles
Délai: Au départ (T0) avant la mobilisation intestinale ; 1 mois (T1) et 6 mois (T2) après mobilisation intestinale
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La qualité des selles a été évaluée par le rapport parental à l'aide de l'échelle des selles de Bristol (le score varie de 1 à 7, où 1 correspond à une "constipation grumeleuse" et 7 à une "diarrhée liquide").
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Au départ (T0) avant la mobilisation intestinale ; 1 mois (T1) et 6 mois (T2) après mobilisation intestinale
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Changement par rapport aux concentrations urinaires initiales de p-crésol total
Délai: Les urines du premier matin ont été recueillies à la maison par les parents au départ (T0), 1 mois (T1) et 6 mois (T2) après la mobilisation intestinale
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Les concentrations urinaires de p-crésol total, comprenant en moyenne 95 % de p-crésylsulfate, 3 % à 4 % de p-crésylglucuronide et 0,5 % à 1 % de p-crésol libre non conjugué, ont été mesurées par HPLC trois fois, moyennées et normalisées par analyse urinaire. gravité spécifique.
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Les urines du premier matin ont été recueillies à la maison par les parents au départ (T0), 1 mois (T1) et 6 mois (T2) après la mobilisation intestinale
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Changement dans l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile (CARS)
Délai: Au départ (T0), 1 mois (T1) et 6 mois (T2) après la mobilisation intestinale
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L'échelle d'évaluation de l'autisme infantile est une échelle d'évaluation clinique permettant au clinicien formé d'évaluer la présence et la gravité des signes et symptômes de TSA par observation directe de l'enfant.
Les scores peuvent aller de 15 à 60 : inférieur à 30, non autiste ; 30-36,5 autisme léger à modéré ; 37-60 ans, autisme sévère
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Au départ (T0), 1 mois (T1) et 6 mois (T2) après la mobilisation intestinale
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Échelle de changement de comportement répétitif révisée (RBS-R)
Délai: Au départ (T0), 1 mois (T1) et 6 mois (T2) après la mobilisation intestinale
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Questionnaire de 44 items utilisé pour évaluer les comportements répétitifs.
Les scores vont de 0 à 3 (0 = le comportement ne se produit pas, 3 = le comportement est présent et sévère).
La note globale (dernière question) varie de 0 à 100, indiquant que l'ensemble des comportements décrits dans le questionnaire ne représente pas du tout un problème (0) ou représente plutôt un problème extrêmement grave (100).
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Au départ (T0), 1 mois (T1) et 6 mois (T2) après la mobilisation intestinale
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Modification de l'échelle d'évaluation des parents de Conners - Révisée (CPRS-R)
Délai: Au départ (T0), 1 mois (T1) et 6 mois (T2) après la mobilisation intestinale
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Échelle d'évaluation de 48 items utilisée pour évaluer, à l'aide des rapports des parents, la présence d'hyperactivité/d'inattention, d'impulsivité et de comportements d'extériorisation pendant l'enfance (les scores pour chaque élément vont de 0 =" pas vrai, jamais, rarement " à 4 =" très vrai, très souvent ou très fréquent" ; score seuil diagnostique = 60).
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Au départ (T0), 1 mois (T1) et 6 mois (T2) après la mobilisation intestinale
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Changement dans l'échelle de réactivité sociale (SRS)
Délai: Au départ (T0), 1 mois (T1) et 6 mois (T2) après la mobilisation intestinale
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Questionnaire de 65 items utilisé pour évaluer les troubles sociaux, les déficits de communication et les comportements répétitifs (scores T : < 60, plage normale ; 60-65, déficits légers ; 66-75, déficits modérés ; 76 ou plus, déficits sévères dans le comportement social réciproque) .
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Au départ (T0), 1 mois (T1) et 6 mois (T2) après la mobilisation intestinale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Kashyap PC, Marcobal A, Ursell LK, Larauche M, Duboc H, Earle KA, Sonnenburg ED, Ferreyra JA, Higginbottom SK, Million M, Tache Y, Pasricha PJ, Knight R, Farrugia G, Sonnenburg JL. Complex interactions among diet, gastrointestinal transit, and gut microbiota in humanized mice. Gastroenterology. 2013 May;144(5):967-77. doi: 10.1053/j.gastro.2013.01.047. Epub 2013 Feb 1.
- Gorrindo P, Williams KC, Lee EB, Walker LS, McGrew SG, Levitt P. Gastrointestinal dysfunction in autism: parental report, clinical evaluation, and associated factors. Autism Res. 2012 Apr;5(2):101-8. doi: 10.1002/aur.237.
- Goodhart PJ, DeWolf WE Jr, Kruse LI. Mechanism-based inactivation of dopamine beta-hydroxylase by p-cresol and related alkylphenols. Biochemistry. 1987 May 5;26(9):2576-83. doi: 10.1021/bi00383a025.
- Kang DW, Adams JB, Vargason T, Santiago M, Hahn J, Krajmalnik-Brown R. Distinct Fecal and Plasma Metabolites in Children with Autism Spectrum Disorders and Their Modulation after Microbiota Transfer Therapy. mSphere. 2020 Oct 21;5(5):e00314-20. doi: 10.1128/mSphere.00314-20.
- Altieri L, Neri C, Sacco R, Curatolo P, Benvenuto A, Muratori F, Santocchi E, Bravaccio C, Lenti C, Saccani M, Rigardetto R, Gandione M, Urbani A, Persico AM. Urinary p-cresol is elevated in small children with severe autism spectrum disorder. Biomarkers. 2011 May;16(3):252-60. doi: 10.3109/1354750X.2010.548010. Epub 2011 Feb 18.
- De Angelis M, Piccolo M, Vannini L, Siragusa S, De Giacomo A, Serrazzanetti DI, Cristofori F, Guerzoni ME, Gobbetti M, Francavilla R. Fecal microbiota and metabolome of children with autism and pervasive developmental disorder not otherwise specified. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e76993. doi: 10.1371/journal.pone.0076993. eCollection 2013.
- Gabriele S, Sacco R, Altieri L, Neri C, Urbani A, Bravaccio C, Riccio MP, Iovene MR, Bombace F, De Magistris L, Persico AM. Slow intestinal transit contributes to elevate urinary p-cresol level in Italian autistic children. Autism Res. 2016 Jul;9(7):752-9. doi: 10.1002/aur.1571. Epub 2015 Oct 6.
- Gabriele S, Sacco R, Cerullo S, Neri C, Urbani A, Tripi G, Malvy J, Barthelemy C, Bonnet-Brihault F, Persico AM. Urinary p-cresol is elevated in young French children with autism spectrum disorder: a replication study. Biomarkers. 2014 Sep;19(6):463-70. doi: 10.3109/1354750X.2014.936911. Epub 2014 Jul 10.
- Pascucci T, Colamartino M, Fiori E, Sacco R, Coviello A, Ventura R, Puglisi-Allegra S, Turriziani L, Persico AM. P-cresol Alters Brain Dopamine Metabolism and Exacerbates Autism-Like Behaviors in the BTBR Mouse. Brain Sci. 2020 Apr 13;10(4):233. doi: 10.3390/brainsci10040233.
- Persico AM, Ricciardello A, Lamberti M, Turriziani L, Cucinotta F, Brogna C, Vitiello B, Arango C. The pediatric psychopharmacology of autism spectrum disorder: A systematic review - Part I: The past and the present. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Aug 30;110:110326. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110326. Epub 2021 Apr 20.
- Gevi F, Zolla L, Gabriele S, Persico AM. Urinary metabolomics of young Italian autistic children supports abnormal tryptophan and purine metabolism. Mol Autism. 2016 Nov 24;7:47. doi: 10.1186/s13229-016-0109-5. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Première publication (RÉEL)
27 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEG_study_ASD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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