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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05026918
Physiothérapie thoracique manuelle et cycle actif de techniques respiratoires (ACBT) chez les patients atteints de fibrose kystique
27 août 2021 mis à jour par: Riphah International University
Une comparaison entre l'efficacité de la kinésithérapie thoracique manuelle et le cycle actif des techniques de respiration (ACBT) chez les patients atteints de fibrose kystique
La mucoviscidose est une maladie génétique (autosomique récessive) qui implique un dysfonctionnement des glandes exocrines, entraînant des sécrétions anormales dans l'organisme.
Il s'agit d'une maladie évolutive qui provoque des infections pulmonaires persistantes et limite la capacité de respirer au fil du temps.
Les symptômes cliniques comprennent une toux persistante, parfois accompagnée de mucosités, une respiration sifflante ou un essoufflement, de la fatigue, des difficultés à aller à la selle, des infections des sinus, une mauvaise croissance, un écrasement des doigts et des orteils et l'infertilité chez la plupart des hommes.
La maladie doit être prise en charge tout au long de la vie par un régime alimentaire, des médicaments et une kinésithérapie pulmonaire préventive dès que des symptômes sont constatés chez le jeune enfant.
Le but de l'étude était d'évaluer la différence entre les effets de la physiothérapie thoracique manuelle (CPT) et du cycle actif des techniques respiratoires (ACBT) chez les patients atteints de fibrose kystique.
Les outils de notre étude étaient l'échelle de dyspnée de Borg modifiée et l'échelle de qualité du bien-être.
L'échantillon total de notre étude était de 14 dont 7 ont été inclus dans le GROUPE A et 7 dans le Groupe B. SPSS 23 a été utilisé pour l'analyse statistique et des tests paramétriques ont été utilisés pour l'analyse.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistan
- PAF Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Limite d'âge 5-25
- Patients avec un diagnostic confirmé de fibrose kystique
- Mâle et femelle.
- Patients cliniquement stables
Critère d'exclusion:
- Patients hypertendus.
- Patients intolérants.
- Fonction rénale compromise.
- Autres comorbidités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
toutes les composantes de la Kinésithérapie Thoracique Manuelle ont été réalisées sur les patients de ce groupe.
La MCPT a été effectuée quelques heures avant les repas et on s'est assuré qu'il n'y avait rien dans la bouche du patient pendant la kinésithérapie respiratoire.
MCPT comprend le drainage postural, la percussion et les vibrations.
La physiothérapie thoracique était pratiquée trois fois par jour pendant 30 minutes et il y avait 21 séances par semaine.
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Drainage postural avec percussion et vibration
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Expérimental: Groupe B
toutes les composantes des techniques Active Cycle of Breathing (ACBT) ont été réalisées sur les patients de ce groupe.
ACBT comprend des techniques de contrôle de la respiration, des exercices d'expansion de la poitrine et une technique d'expiration forcée.
Celles-ci ont été effectuées trois fois par jour pendant 30 minutes et 21 séances par semaine.
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ACBT comprend des techniques de contrôle de la respiration, des exercices d'expansion de la poitrine et une technique d'expiration forcée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dyspnée de Borg modifiée
Délai: 2ème semaine
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L'échelle de dyspnée de Borg modifiée est le plus souvent utilisée pour évaluer les symptômes d'essoufflement.
Il a une plage de 0 à 10 (0 étant aucun effort et 10 étant un effort maximum).
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2ème semaine
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Échelle de qualité du bien-être
Délai: 2ème semaine
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L'échelle de qualité du bien-être (QWB) est un questionnaire général sur la qualité de vie qui mesure l'état général et le bien-être au cours des trois jours précédents dans quatre domaines : activités physiques, activités sociales, mobilité et complexes de symptômes/problèmes.
Il se compose de 71 éléments et prend 20 minutes à compléter
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2ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fareeha Kausar, MSCPPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kalamara EI, Ballas ET, Pitsiou G, Petrova G. Pulmonary rehabilitation for cystic fibrosis: A narrative review of current literature. Monaldi Arch Chest Dis. 2021 Mar 11;91(2). doi: 10.4081/monaldi.2021.1501.
- van der Schans C, Prasad A, Main E. Chest physiotherapy compared to no chest physiotherapy for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001401. doi: 10.1002/14651858.CD001401.
- Reisman JJ, Rivington-Law B, Corey M, Marcotte J, Wannamaker E, Harcourt D, Levison H. Role of conventional physiotherapy in cystic fibrosis. J Pediatr. 1988 Oct;113(4):632-6. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80370-6.
- Button BM, Wilson C, Dentice R, Cox NS, Middleton A, Tannenbaum E, Bishop J, Cobb R, Burton K, Wood M, Moran F, Black R, Bowen S, Day R, Depiazzi J, Doiron K, Doumit M, Dwyer T, Elliot A, Fuller L, Hall K, Hutchins M, Kerr M, Lee AL, Mans C, O'Connor L, Steward R, Potter A, Rasekaba T, Scoones R, Tarrant B, Ward N, West S, White D, Wilson L, Wood J, Holland AE. Physiotherapy for cystic fibrosis in Australia and New Zealand: A clinical practice guideline. Respirology. 2016 May;21(4):656-67. doi: 10.1111/resp.12764. Epub 2016 Apr 18.
- McIlwaine MP, Lee Son NM, Richmond ML. Physiotherapy and cystic fibrosis: what is the evidence base? Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):613-7. doi: 10.1097/MCP.0000000000000110.
- Bradley JM, Moran FM, Elborn JS. Evidence for physical therapies (airway clearance and physical training) in cystic fibrosis: an overview of five Cochrane systematic reviews. Respir Med. 2006 Feb;100(2):191-201. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.028.
- Williams MT, Parsons DW, Frick RA, Ellis ER, Martin AJ, Giles SE, Grant ER. Acute respiratory infection in patients with cystic fibrosis with mild pulmonary impairment: comparison of two physiotherapy regimens. Aust J Physiother. 2001;47(4):227-36. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60270-1.
- Williams MT. Chest physiotherapy and cystic fibrosis. Why is the most effective form of treatment still unclear? Chest. 1994 Dec;106(6):1872-82. doi: 10.1378/chest.106.6.1872. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/0332 Hafsa Javed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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