- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05026918
Manuell brystfysioterapi og aktiv syklus av pusteteknikker (ACBT) hos pasienter med cystisk fibrose
27. august 2021 oppdatert av: Riphah International University
En sammenligning mellom effektiviteten av manuell brystfysioterapi og aktiv syklus av pusteteknikker (ACBT) hos pasienter med cystisk fibrose
Cystisk fibrose er en genetisk sykdom (autosomal recessiv) som involverer funksjonsfeil i de eksokrine kjertlene, noe som fører til unormale sekresjoner i kroppen.
Det er en progressiv sykdom som forårsaker vedvarende lungeinfeksjoner og begrenser evnen til å puste over tid.
Kliniske symptomer inkluderer vedvarende hoste, til tider med slim, hvesing eller kortpustethet, tretthet, problemer med avføring bihulebetennelse, dårlig vekst, klubbing av fingre og tær, og infertilitet hos de fleste menn.
Sykdommen må håndteres gjennom hele livet med kosthold, medisiner og forebyggende brystfysioterapi så snart det oppdages symptomer hos det lille barnet.
Formålet med studien var å evaluere forskjellen mellom effekten av manuell brystfysioterapi (CPT) og Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) hos pasienter med cystisk fibrose.
Verktøyene i vår studie var Modified Borg Dyspnea Scale og Quality of well-being Scale.
Det totale utvalget av vår studie var 14, hvorav 7 var inkludert i gruppe A og 7 gruppe B. SPSS 23 ble brukt til statistisk analyse og parametriske tester ble brukt til analyse
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan
- PAF hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgrense 5-25 år
- Pasienter med bekreftet diagnose av cystisk fibrose
- Mann og kvinne.
- Klinisk stabile pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensive pasienter.
- Intolerante pasienter.
- Kompromittert nyrefunksjon.
- Andre komorbiditeter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe A
alle komponentene i manuell brystfysioterapi ble utført på pasientene i denne gruppen.
MCPT ble utført noen timer før måltider, og det ble sørget for at ingenting var i pasientens munn mens man utførte brystfysioterapi.
MCPT inkluderer postural drenering, perkusjon og vibrasjoner.
Brystfysioterapi ble utført tre ganger om dagen i 30 minutter og det var 21 økter i uken.
|
Postural drenering med perkusjon og vibrasjon
|
Eksperimentell: Gruppe B
alle komponentene i Active Cycle of Breathing-teknikker (ACBT) ble utført på pasientene i denne gruppen.
ACBT inkluderer pustekontrollteknikker, brystekspansjonsøvelser og tvungen ekspirasjonsteknikk.
Disse ble utført tre ganger om dagen i 30 minutter og i 21 økter i uken.
|
ACBT inkluderer pustekontrollteknikker, brystekspansjonsøvelser og tvungen ekspirasjonsteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modifisert Borg dyspné-skala
Tidsramme: 2. uke
|
Modifisert Borg Dyspné-skala brukes oftest for å vurdere symptomer på åndenød.
Den har et område fra 0 til 10 (med 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal innsats).
|
2. uke
|
Kvalitet på trivsel Skala
Tidsramme: 2. uke
|
Quality of Well-Being Scale (QWB) er et generelt spørreskjema for helsekvalitet som måler generell status og velvære de siste tre dagene på fire områder: fysiske aktiviteter, sosiale aktiviteter, mobilitet og symptom-/problemkomplekser.
Den består av 71 elementer og tar 20 minutter å fullføre
|
2. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fareeha Kausar, MSCPPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kalamara EI, Ballas ET, Pitsiou G, Petrova G. Pulmonary rehabilitation for cystic fibrosis: A narrative review of current literature. Monaldi Arch Chest Dis. 2021 Mar 11;91(2). doi: 10.4081/monaldi.2021.1501.
- van der Schans C, Prasad A, Main E. Chest physiotherapy compared to no chest physiotherapy for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001401. doi: 10.1002/14651858.CD001401.
- Reisman JJ, Rivington-Law B, Corey M, Marcotte J, Wannamaker E, Harcourt D, Levison H. Role of conventional physiotherapy in cystic fibrosis. J Pediatr. 1988 Oct;113(4):632-6. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80370-6.
- Button BM, Wilson C, Dentice R, Cox NS, Middleton A, Tannenbaum E, Bishop J, Cobb R, Burton K, Wood M, Moran F, Black R, Bowen S, Day R, Depiazzi J, Doiron K, Doumit M, Dwyer T, Elliot A, Fuller L, Hall K, Hutchins M, Kerr M, Lee AL, Mans C, O'Connor L, Steward R, Potter A, Rasekaba T, Scoones R, Tarrant B, Ward N, West S, White D, Wilson L, Wood J, Holland AE. Physiotherapy for cystic fibrosis in Australia and New Zealand: A clinical practice guideline. Respirology. 2016 May;21(4):656-67. doi: 10.1111/resp.12764. Epub 2016 Apr 18.
- McIlwaine MP, Lee Son NM, Richmond ML. Physiotherapy and cystic fibrosis: what is the evidence base? Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):613-7. doi: 10.1097/MCP.0000000000000110.
- Bradley JM, Moran FM, Elborn JS. Evidence for physical therapies (airway clearance and physical training) in cystic fibrosis: an overview of five Cochrane systematic reviews. Respir Med. 2006 Feb;100(2):191-201. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.028.
- Williams MT, Parsons DW, Frick RA, Ellis ER, Martin AJ, Giles SE, Grant ER. Acute respiratory infection in patients with cystic fibrosis with mild pulmonary impairment: comparison of two physiotherapy regimens. Aust J Physiother. 2001;47(4):227-36. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60270-1.
- Williams MT. Chest physiotherapy and cystic fibrosis. Why is the most effective form of treatment still unclear? Chest. 1994 Dec;106(6):1872-82. doi: 10.1378/chest.106.6.1872. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
4. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/0332 Hafsa Javed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cystisk fibrose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført