- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05026918
Fisioterapia Torácica Manual y Técnicas de Ciclo Activo de Respiración (ACBT) en Pacientes con Fibrosis Quística
27 de agosto de 2021 actualizado por: Riphah International University
Una comparación entre la efectividad de la fisioterapia torácica manual y el ciclo activo de técnicas de respiración (ACBT) en pacientes con fibrosis quística
La fibrosis quística es una enfermedad genética (autosómica recesiva) que implica el mal funcionamiento de las glándulas exocrinas, lo que provoca secreciones anormales en el organismo.
Es una enfermedad progresiva que causa infecciones pulmonares persistentes y limita la capacidad de respirar con el tiempo.
Los síntomas clínicos incluyen tos persistente, a veces con flema, sibilancias o dificultad para respirar, fatiga, dificultad para defecar, infecciones de los senos paranasales, crecimiento deficiente, palpitaciones en los dedos de las manos y los pies e infertilidad en la mayoría de los hombres.
La enfermedad debe controlarse durante toda la vida con dieta, medicamentos y fisioterapia torácica preventiva tan pronto como se noten síntomas en el niño pequeño.
El propósito del estudio fue evaluar la diferencia entre los efectos de la Fisioterapia Torácica Manual (CPT) y el Ciclo Activo de Técnicas de Respiración (ACBT) en pacientes con Fibrosis Quística.
Las herramientas de nuestro estudio fueron la Escala de Disnea de Borg Modificada y la Escala de Calidad de Bienestar.
La muestra total de nuestro estudio fue de 14 de los cuales 7 se incluyeron en el GRUPO A y 7 en el Grupo B. Para el análisis estadístico se utilizó SPSS 23 y para el análisis se utilizaron pruebas paramétricas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistán
- PAF hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Límite de edad 5-25
- Pacientes con diagnóstico confirmado de Fibrosis Quística
- Hombre y mujer.
- Pacientes clínicamente estables
Criterio de exclusión:
- Pacientes hipertensos.
- Pacientes intolerantes.
- Función renal comprometida.
- Otras comorbilidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo A
En los pacientes de este grupo se realizaron todos los componentes de la Fisioterapia Torácica Manual.
La MCPT se realizó unas horas antes de las comidas y se aseguró de que no hubiera nada en la boca del paciente mientras se realizaba la fisioterapia torácica.
MCPT incluye drenaje postural, percusión y vibraciones.
La Fisioterapia Torácica se hacía tres veces al día durante 30 minutos y había 21 sesiones a la semana.
|
Drenaje postural con percusión y vibración
|
Experimental: Grupo B
todos los componentes de las técnicas del Ciclo Activo de Respiración (ACBT) se realizaron en los pacientes de este grupo.
ACBT incluye técnicas de control de la respiración, ejercicios de expansión torácica y técnica de espiración forzada.
Estos se realizaron tres veces al día durante 30 minutos y durante 21 sesiones a la semana.
|
ACBT incluye técnicas de control de la respiración, ejercicios de expansión torácica y técnica de espiración forzada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: 2da semana
|
La escala de disnea de Borg modificada se usa más comúnmente para evaluar los síntomas de disnea.
Tiene un rango de 0 a 10 (siendo 0 ningún esfuerzo y 10 el máximo esfuerzo).
|
2da semana
|
Escala de calidad de bienestar
Periodo de tiempo: 2da semana
|
La Escala de Calidad de Bienestar (QWB) es un cuestionario de calidad de vida de salud general que mide el estado general y el bienestar durante los tres días anteriores en cuatro áreas: actividades físicas, actividades sociales, movilidad y complejos de síntomas/problemas.
Consta de 71 elementos y tarda 20 minutos en completarse.
|
2da semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fareeha Kausar, MSCPPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kalamara EI, Ballas ET, Pitsiou G, Petrova G. Pulmonary rehabilitation for cystic fibrosis: A narrative review of current literature. Monaldi Arch Chest Dis. 2021 Mar 11;91(2). doi: 10.4081/monaldi.2021.1501.
- van der Schans C, Prasad A, Main E. Chest physiotherapy compared to no chest physiotherapy for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001401. doi: 10.1002/14651858.CD001401.
- Reisman JJ, Rivington-Law B, Corey M, Marcotte J, Wannamaker E, Harcourt D, Levison H. Role of conventional physiotherapy in cystic fibrosis. J Pediatr. 1988 Oct;113(4):632-6. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80370-6.
- Button BM, Wilson C, Dentice R, Cox NS, Middleton A, Tannenbaum E, Bishop J, Cobb R, Burton K, Wood M, Moran F, Black R, Bowen S, Day R, Depiazzi J, Doiron K, Doumit M, Dwyer T, Elliot A, Fuller L, Hall K, Hutchins M, Kerr M, Lee AL, Mans C, O'Connor L, Steward R, Potter A, Rasekaba T, Scoones R, Tarrant B, Ward N, West S, White D, Wilson L, Wood J, Holland AE. Physiotherapy for cystic fibrosis in Australia and New Zealand: A clinical practice guideline. Respirology. 2016 May;21(4):656-67. doi: 10.1111/resp.12764. Epub 2016 Apr 18.
- McIlwaine MP, Lee Son NM, Richmond ML. Physiotherapy and cystic fibrosis: what is the evidence base? Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):613-7. doi: 10.1097/MCP.0000000000000110.
- Bradley JM, Moran FM, Elborn JS. Evidence for physical therapies (airway clearance and physical training) in cystic fibrosis: an overview of five Cochrane systematic reviews. Respir Med. 2006 Feb;100(2):191-201. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.028.
- Williams MT, Parsons DW, Frick RA, Ellis ER, Martin AJ, Giles SE, Grant ER. Acute respiratory infection in patients with cystic fibrosis with mild pulmonary impairment: comparison of two physiotherapy regimens. Aust J Physiother. 2001;47(4):227-36. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60270-1.
- Williams MT. Chest physiotherapy and cystic fibrosis. Why is the most effective form of treatment still unclear? Chest. 1994 Dec;106(6):1872-82. doi: 10.1378/chest.106.6.1872. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/0332 Hafsa Javed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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