- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05026918
Fisioterapia Toracica Manuale e Ciclo Attivo di Tecniche Respiratorie (ACBT) in Pazienti con Fibrosi Cistica
27 agosto 2021 aggiornato da: Riphah International University
Un confronto tra l'efficacia della fisioterapia toracica manuale e il ciclo attivo delle tecniche di respirazione (ACBT) nei pazienti con fibrosi cistica
La fibrosi cistica è una malattia genetica (autosomica recessiva) che comporta il malfunzionamento delle ghiandole esocrine, portando a secrezioni anormali nel corpo.
È una malattia progressiva che provoca infezioni polmonari persistenti e limita la capacità di respirare nel tempo.
I sintomi clinici includono tosse persistente, a volte con catarro, respiro sibilante o mancanza di respiro, affaticamento, difficoltà con i movimenti intestinali, infezioni del seno, scarsa crescita, ippocratismo digitale delle dita delle mani e dei piedi e infertilità nella maggior parte dei maschi.
La malattia deve essere gestita per tutta la vita con dieta, farmaci e terapia fisica preventiva del torace non appena si notano sintomi nel bambino piccolo.
Lo scopo dello studio era valutare la differenza tra gli effetti della fisioterapia toracica manuale (CPT) e del ciclo attivo delle tecniche di respirazione (ACBT) nei pazienti con fibrosi cistica.
Gli strumenti del nostro studio sono stati la Modified Borg Dyspnea Scale e la Quality of well being Scale.
Il campione totale del nostro studio era 14 di cui 7 inclusi nel GRUPPO A e 7 nel Gruppo B. SPSS 23 è stato utilizzato per l'analisi statistica e i test parametrici sono stati utilizzati per l'analisi
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan
- PAF hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Limite di età 5-25
- Pazienti con diagnosi confermata di fibrosi cistica
- Maschio e femmina.
- Pazienti clinicamente stabili
Criteri di esclusione:
- Pazienti ipertesi.
- Pazienti intolleranti.
- Funzione renale compromessa.
- Altre comorbidità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo A
tutte le componenti della fisioterapia toracica manuale sono state eseguite sui pazienti di questo gruppo.
L'MCPT è stato eseguito poche ore prima dei pasti ed è stato verificato che nulla fosse nella bocca del paziente durante la fisioterapia toracica.
MCPT include drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni.
La fisioterapia toracica è stata eseguita tre volte al giorno per 30 minuti e c'erano 21 sessioni a settimana.
|
Drenaggio Posturale con percussioni e vibrazioni
|
Sperimentale: Gruppo B
tutte le componenti delle tecniche del Ciclo Attivo di Respirazione (ACBT) sono state eseguite sui pazienti di questo gruppo.
ACBT include tecniche di controllo della respirazione, esercizi di espansione del torace e tecniche di espirazione forzata.
Questi sono stati eseguiti tre volte al giorno per 30 minuti e per 21 sessioni a settimana.
|
ACBT include tecniche di controllo della respirazione, esercizi di espansione del torace e tecniche di espirazione forzata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala della dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: 2a settimana
|
La scala di dispnea di Borg modificata è più comunemente utilizzata per valutare i sintomi della mancanza di respiro.
Ha un range da 0 a 10 (dove 0 indica nessuno sforzo e 10 rappresenta lo sforzo massimo).
|
2a settimana
|
Scala della qualità del benessere
Lasso di tempo: 2a settimana
|
La Quality of Well-Being Scale (QWB) è un questionario generale sulla qualità della vita della salute che misura lo stato generale e il benessere nei tre giorni precedenti in quattro aree: attività fisiche, attività sociali, mobilità e complessi di sintomi/problemi.
Consiste di 71 articoli e richiede 20 minuti per essere completato
|
2a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fareeha Kausar, MSCPPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kalamara EI, Ballas ET, Pitsiou G, Petrova G. Pulmonary rehabilitation for cystic fibrosis: A narrative review of current literature. Monaldi Arch Chest Dis. 2021 Mar 11;91(2). doi: 10.4081/monaldi.2021.1501.
- van der Schans C, Prasad A, Main E. Chest physiotherapy compared to no chest physiotherapy for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001401. doi: 10.1002/14651858.CD001401.
- Reisman JJ, Rivington-Law B, Corey M, Marcotte J, Wannamaker E, Harcourt D, Levison H. Role of conventional physiotherapy in cystic fibrosis. J Pediatr. 1988 Oct;113(4):632-6. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80370-6.
- Button BM, Wilson C, Dentice R, Cox NS, Middleton A, Tannenbaum E, Bishop J, Cobb R, Burton K, Wood M, Moran F, Black R, Bowen S, Day R, Depiazzi J, Doiron K, Doumit M, Dwyer T, Elliot A, Fuller L, Hall K, Hutchins M, Kerr M, Lee AL, Mans C, O'Connor L, Steward R, Potter A, Rasekaba T, Scoones R, Tarrant B, Ward N, West S, White D, Wilson L, Wood J, Holland AE. Physiotherapy for cystic fibrosis in Australia and New Zealand: A clinical practice guideline. Respirology. 2016 May;21(4):656-67. doi: 10.1111/resp.12764. Epub 2016 Apr 18.
- McIlwaine MP, Lee Son NM, Richmond ML. Physiotherapy and cystic fibrosis: what is the evidence base? Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):613-7. doi: 10.1097/MCP.0000000000000110.
- Bradley JM, Moran FM, Elborn JS. Evidence for physical therapies (airway clearance and physical training) in cystic fibrosis: an overview of five Cochrane systematic reviews. Respir Med. 2006 Feb;100(2):191-201. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.028.
- Williams MT, Parsons DW, Frick RA, Ellis ER, Martin AJ, Giles SE, Grant ER. Acute respiratory infection in patients with cystic fibrosis with mild pulmonary impairment: comparison of two physiotherapy regimens. Aust J Physiother. 2001;47(4):227-36. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60270-1.
- Williams MT. Chest physiotherapy and cystic fibrosis. Why is the most effective form of treatment still unclear? Chest. 1994 Dec;106(6):1872-82. doi: 10.1378/chest.106.6.1872. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
4 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/0332 Hafsa Javed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fibrosi cistica
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato