- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05026918
Manuális mellkasi fizioterápia és aktív légzési technikák (ACBT) cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél
2021. augusztus 27. frissítette: Riphah International University
A kézi mellkasi fizioterápia és az aktív légzési technikák (ACBT) hatékonyságának összehasonlítása cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél
A cisztás fibrózis egy genetikai betegség (autoszomális recesszív), amely a külső elválasztású mirigyek hibás működésével jár, ami rendellenes váladékhoz vezet a szervezetben.
Ez egy progresszív betegség, amely tartós tüdőfertőzést okoz, és idővel korlátozza a légzési képességet.
A klinikai tünetek közé tartozik a tartós köhögés, időnként váladékkal, sípoló légzéssel vagy légszomjjal, fáradtság, székletürítési nehézség, arcüreg-fertőzések, gyenge növekedés, a kéz- és lábujjak duzzogása, valamint a legtöbb férfi meddősége.
A betegséget az élet során diétával, gyógyszeres kezeléssel és megelőző mellkasi fizikoterápiával kell kezelni, amint bármilyen tünet észlelhető a kisgyermeknél.
A vizsgálat célja a kézi mellkasi fizioterápia (CPT) és az aktív légzési technikák (ACBT) hatása közötti különbség értékelése volt cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.
Vizsgálatunk eszközei a Modified Borg Dyspnea Scale és a Quality of well-being Scale voltak.
Vizsgálatunk teljes mintája 14 volt, amelyből 7 az A csoportba, 7 pedig a B csoportba került. A statisztikai elemzéshez SPSS 23, az elemzéshez parametrikus teszteket használtunk.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakisztán
- PAF hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 5-25
- Megerősített cisztás fibrózis diagnózisú betegek
- Férfi és nő.
- Klinikailag stabil betegek
Kizárási kritériumok:
- Hipertóniás betegek.
- Intoleráns betegek.
- Károsodott vesefunkció.
- Egyéb társbetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A csoport
A kézi mellkasi fizioterápia összes komponensét ebbe a csoportba tartozó betegeken végezték.
Az MCPT-t néhány órával étkezés előtt végezték el, és megbizonyosodtak arról, hogy a mellkasi fizioterápia során semmi sem került a páciens szájába.
Az MCPT magában foglalja a testtartási vízelvezetést, az ütéseket és a vibrációt.
A mellkasi fizioterápiát naponta háromszor végezték 30 percig, és hetente 21 alkalom volt.
|
Posturális vízelvezetés ütőhangszerekkel és vibrációval
|
Kísérleti: B csoport
Az aktív légzési technikák (ACBT) összes komponensét elvégezték ebbe a csoportba tartozó betegeken.
Az ACBT magában foglalja a légzésszabályozási technikákat, a mellkastágító gyakorlatokat és a kényszerített kilégzési technikát.
Ezeket naponta háromszor 30 percig és heti 21 alkalommal végezték el.
|
Az ACBT magában foglalja a légzésszabályozási technikákat, a mellkastágító gyakorlatokat és a kényszerített kilégzési technikát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosított Borg dyspnoe skála
Időkeret: 2. hét
|
A módosított Borg Dyspnea Skálát leggyakrabban a légszomj tüneteinek felmérésére használják.
Tartománya 0 és 10 között van (a 0 a nem erőkifejtés, a 10 pedig a maximális erőfeszítés).
|
2. hét
|
A jólét minőségi skála
Időkeret: 2. hét
|
A Well-Being Scale (QWB) egy általános egészségi életminőség-kérdőív, amely az elmúlt három nap általános állapotát és jólétét méri négy területen: fizikai tevékenységek, szociális tevékenységek, mobilitás és tünet/probléma komplexum.
71 elemből áll, és 20 percet vesz igénybe
|
2. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fareeha Kausar, MSCPPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kalamara EI, Ballas ET, Pitsiou G, Petrova G. Pulmonary rehabilitation for cystic fibrosis: A narrative review of current literature. Monaldi Arch Chest Dis. 2021 Mar 11;91(2). doi: 10.4081/monaldi.2021.1501.
- van der Schans C, Prasad A, Main E. Chest physiotherapy compared to no chest physiotherapy for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001401. doi: 10.1002/14651858.CD001401.
- Reisman JJ, Rivington-Law B, Corey M, Marcotte J, Wannamaker E, Harcourt D, Levison H. Role of conventional physiotherapy in cystic fibrosis. J Pediatr. 1988 Oct;113(4):632-6. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80370-6.
- Button BM, Wilson C, Dentice R, Cox NS, Middleton A, Tannenbaum E, Bishop J, Cobb R, Burton K, Wood M, Moran F, Black R, Bowen S, Day R, Depiazzi J, Doiron K, Doumit M, Dwyer T, Elliot A, Fuller L, Hall K, Hutchins M, Kerr M, Lee AL, Mans C, O'Connor L, Steward R, Potter A, Rasekaba T, Scoones R, Tarrant B, Ward N, West S, White D, Wilson L, Wood J, Holland AE. Physiotherapy for cystic fibrosis in Australia and New Zealand: A clinical practice guideline. Respirology. 2016 May;21(4):656-67. doi: 10.1111/resp.12764. Epub 2016 Apr 18.
- McIlwaine MP, Lee Son NM, Richmond ML. Physiotherapy and cystic fibrosis: what is the evidence base? Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):613-7. doi: 10.1097/MCP.0000000000000110.
- Bradley JM, Moran FM, Elborn JS. Evidence for physical therapies (airway clearance and physical training) in cystic fibrosis: an overview of five Cochrane systematic reviews. Respir Med. 2006 Feb;100(2):191-201. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.028.
- Williams MT, Parsons DW, Frick RA, Ellis ER, Martin AJ, Giles SE, Grant ER. Acute respiratory infection in patients with cystic fibrosis with mild pulmonary impairment: comparison of two physiotherapy regimens. Aust J Physiother. 2001;47(4):227-36. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60270-1.
- Williams MT. Chest physiotherapy and cystic fibrosis. Why is the most effective form of treatment still unclear? Chest. 1994 Dec;106(6):1872-82. doi: 10.1378/chest.106.6.1872. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/0332 Hafsa Javed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile