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- 임상시험 NCT05026918
낭포성 섬유증 환자의 도수 흉부 물리치료와 능동호흡기법(ACBT)
2021년 8월 27일 업데이트: Riphah International University
낭포성 섬유증 환자에서 도수 흉부 물리치료와 능동호흡기법(ACBT)의 효과 비교
낭포성 섬유증은 외분비샘의 기능 부전을 수반하는 유전 질환(상염색체 열성)으로, 신체의 비정상적인 분비를 유발합니다.
지속적인 폐 감염을 유발하고 시간이 지남에 따라 호흡 능력을 제한하는 진행성 질환입니다.
임상 증상으로는 지속적인 기침, 때로는 가래, 쌕쌕거림 또는 숨가쁨, 피로, 배변 장애 부비동 감염, 발육 부진, 손가락과 발가락의 뭉침, 대부분의 남성의 불임 등이 있습니다.
이 질병은 어린 아이에게 증상이 나타나는 즉시 식이 요법, 약물 및 예방적 흉부 물리 요법으로 평생 동안 관리해야 합니다.
이 연구의 목적은 낭포성 섬유증 환자에서 수동 흉부 물리치료(CPT)와 능동 호흡법(ACBT)의 효과 간의 차이를 평가하는 것이었습니다.
본 연구의 도구는 Modified Borg Dyspnea Scale과 Quality of well-being Scale이었다.
본 연구의 총 표본은 14개로 그 중 GROUP A가 7개, B군이 7개였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Capital
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Islamabad, Capital, 파키스탄
- PAF hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 제한 5-25세
- 낭포성 섬유증 진단이 확정된 환자
- 남성과 여성.
- 임상적으로 안정적인 환자
제외 기준:
- 고혈압 환자.
- 편협한 환자.
- 손상된 신장 기능.
- 기타 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
수동 흉부 물리치료의 모든 구성 요소는 이 그룹의 환자에게 수행되었습니다.
MCPT는 식사 몇 시간 전에 이루어졌으며 흉부 물리 치료를 하는 동안 환자의 입에 아무것도 없는지 확인했습니다.
MCPT에는 자세 배액, 타진 및 진동이 포함됩니다.
흉부 물리치료는 하루 3회 30분, 주 21회 시행하였다.
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충격과 진동을 이용한 체위 배액
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실험적: 그룹 B
능동 호흡법(ACBT)의 모든 구성 요소가 이 그룹의 환자에게 수행되었습니다.
ACBT에는 호흡 조절 기술, 흉부 확장 운동 및 강제 호기 기술이 포함됩니다.
30분 동안 하루에 세 번, 일주일에 21회기 수행되었다.
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ACBT에는 호흡 조절 기술, 가슴 확장 운동 및 강제 호기 기술이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 보그 호흡곤란 척도
기간: 둘째 주
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Modified Borg Dyspnea Scale은 숨가쁨 증상을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용됩니다.
범위는 0에서 10까지입니다(0은 노력 없음, 10은 최대 노력).
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둘째 주
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웰빙의 질 척도
기간: 둘째 주
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웰빙 척도(Quality of Well-Being Scale, QWB)는 신체 활동, 사회 활동, 이동성 및 복합 증상/문제 콤플렉스의 4개 영역에서 지난 3일 동안 전반적인 상태와 웰빙을 측정하는 일반적인 건강 삶의 질 설문지입니다.
71개 항목으로 구성되어 있으며 완료하는 데 20분이 소요됩니다.
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둘째 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fareeha Kausar, MSCPPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kalamara EI, Ballas ET, Pitsiou G, Petrova G. Pulmonary rehabilitation for cystic fibrosis: A narrative review of current literature. Monaldi Arch Chest Dis. 2021 Mar 11;91(2). doi: 10.4081/monaldi.2021.1501.
- van der Schans C, Prasad A, Main E. Chest physiotherapy compared to no chest physiotherapy for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001401. doi: 10.1002/14651858.CD001401.
- Reisman JJ, Rivington-Law B, Corey M, Marcotte J, Wannamaker E, Harcourt D, Levison H. Role of conventional physiotherapy in cystic fibrosis. J Pediatr. 1988 Oct;113(4):632-6. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80370-6.
- Button BM, Wilson C, Dentice R, Cox NS, Middleton A, Tannenbaum E, Bishop J, Cobb R, Burton K, Wood M, Moran F, Black R, Bowen S, Day R, Depiazzi J, Doiron K, Doumit M, Dwyer T, Elliot A, Fuller L, Hall K, Hutchins M, Kerr M, Lee AL, Mans C, O'Connor L, Steward R, Potter A, Rasekaba T, Scoones R, Tarrant B, Ward N, West S, White D, Wilson L, Wood J, Holland AE. Physiotherapy for cystic fibrosis in Australia and New Zealand: A clinical practice guideline. Respirology. 2016 May;21(4):656-67. doi: 10.1111/resp.12764. Epub 2016 Apr 18.
- McIlwaine MP, Lee Son NM, Richmond ML. Physiotherapy and cystic fibrosis: what is the evidence base? Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):613-7. doi: 10.1097/MCP.0000000000000110.
- Bradley JM, Moran FM, Elborn JS. Evidence for physical therapies (airway clearance and physical training) in cystic fibrosis: an overview of five Cochrane systematic reviews. Respir Med. 2006 Feb;100(2):191-201. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.028.
- Williams MT, Parsons DW, Frick RA, Ellis ER, Martin AJ, Giles SE, Grant ER. Acute respiratory infection in patients with cystic fibrosis with mild pulmonary impairment: comparison of two physiotherapy regimens. Aust J Physiother. 2001;47(4):227-36. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60270-1.
- Williams MT. Chest physiotherapy and cystic fibrosis. Why is the most effective form of treatment still unclear? Chest. 1994 Dec;106(6):1872-82. doi: 10.1378/chest.106.6.1872. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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