Manuální hrudní fyzioterapie a aktivní cyklus dechových technik (ACBT) u pacientů s cystickou fibrózou
27. srpna 2021 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání mezi účinností manuální hrudní fyzioterapie a aktivního cyklu dechových technik (ACBT) u pacientů s cystickou fibrózou
Cystická fibróza je genetické onemocnění (autozomálně recesivní), které zahrnuje poruchu funkce exokrinních žláz, což vede k abnormálním sekrecím v těle.
Jde o progresivní onemocnění, které způsobuje přetrvávající plicní infekce a časem omezuje schopnost dýchat.
Mezi klinické příznaky patří přetrvávající kašel, občas s hlenem, sípání nebo dušnost, únava, potíže s vyprazdňováním, infekce dutin, špatný růst, klubání prstů na rukou a nohou a neplodnost u většiny mužů.
Onemocnění musí být léčeno po celý život dietou, léky a preventivní fyzikální terapií hrudníku, jakmile jsou u malého dítěte zaznamenány jakékoli příznaky.
Účelem studie bylo vyhodnotit rozdíl mezi účinky manuální hrudní fyzioterapie (CPT) a aktivního cyklu dechových technik (ACBT) u pacientů s cystickou fibrózou.
Nástroje naší studie byly Modified Borg Dyspnea Scale a Quality of well-being Scale.
Celkový vzorek naší studie byl 14, z nichž 7 bylo zahrnuto do SKUPINY A a 7 do skupiny B. SPSS 23 byl použit pro statistickou analýzu a pro analýzu byly použity parametrické testy
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pákistán
- PAF Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková hranice 5-25
- Pacienti s potvrzenou diagnózou cystická fibróza
- Muži a ženy.
- Klinicky stabilní pacienti
Kritéria vyloučení:
- Hypertenzní pacienti.
- Intolerantní pacienti.
- Oslabená funkce ledvin.
- Jiná komorbidita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
u pacientů této skupiny byly provedeny všechny složky manuální hrudní fyzioterapie.
MCPT byla provedena několik hodin před jídlem a bylo zajištěno, že během provádění hrudní fyzioterapie nic nebylo v ústech pacienta.
MCPT zahrnuje posturální drenáž, perkuse a vibrace.
Fyzioterapie hrudníku byla prováděna třikrát denně po 30 minutách a bylo 21 sezení týdně.
|
Posturální drenáž s poklepem a vibracemi
|
|
Experimentální: Skupina B
u pacientů této skupiny byly provedeny všechny složky technik aktivního cyklu dýchání (ACBT).
ACBT zahrnuje techniky kontroly dechu, cvičení na expanzi hrudníku a techniku nuceného výdechu.
Ty byly prováděny třikrát denně po 30 minut a 21 sezení týdně.
|
ACBT zahrnuje techniky kontroly dechu, cvičení na expanzi hrudníku a techniku nuceného výdechu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 2. týden
|
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti se nejčastěji používá k posouzení příznaků dušnosti.
Má rozsah od 0 do 10 (přičemž 0 znamená žádnou námahu a 10 maximální úsilí).
|
2. týden
|
|
Stupnice kvality pohody
Časové okno: 2. týden
|
Quality of Well-Being Scale (QWB) je obecný dotazník kvality života, který měří celkový stav a pohodu za předchozí tři dny ve čtyřech oblastech: fyzické aktivity, sociální aktivity, mobilita a komplexy symptomů/problémů.
Skládá se ze 71 položek a jeho vyplnění zabere 20 minut
|
2. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fareeha Kausar, MSCPPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kalamara EI, Ballas ET, Pitsiou G, Petrova G. Pulmonary rehabilitation for cystic fibrosis: A narrative review of current literature. Monaldi Arch Chest Dis. 2021 Mar 11;91(2). doi: 10.4081/monaldi.2021.1501.
- van der Schans C, Prasad A, Main E. Chest physiotherapy compared to no chest physiotherapy for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001401. doi: 10.1002/14651858.CD001401.
- Reisman JJ, Rivington-Law B, Corey M, Marcotte J, Wannamaker E, Harcourt D, Levison H. Role of conventional physiotherapy in cystic fibrosis. J Pediatr. 1988 Oct;113(4):632-6. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80370-6.
- Button BM, Wilson C, Dentice R, Cox NS, Middleton A, Tannenbaum E, Bishop J, Cobb R, Burton K, Wood M, Moran F, Black R, Bowen S, Day R, Depiazzi J, Doiron K, Doumit M, Dwyer T, Elliot A, Fuller L, Hall K, Hutchins M, Kerr M, Lee AL, Mans C, O'Connor L, Steward R, Potter A, Rasekaba T, Scoones R, Tarrant B, Ward N, West S, White D, Wilson L, Wood J, Holland AE. Physiotherapy for cystic fibrosis in Australia and New Zealand: A clinical practice guideline. Respirology. 2016 May;21(4):656-67. doi: 10.1111/resp.12764. Epub 2016 Apr 18.
- McIlwaine MP, Lee Son NM, Richmond ML. Physiotherapy and cystic fibrosis: what is the evidence base? Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):613-7. doi: 10.1097/MCP.0000000000000110.
- Bradley JM, Moran FM, Elborn JS. Evidence for physical therapies (airway clearance and physical training) in cystic fibrosis: an overview of five Cochrane systematic reviews. Respir Med. 2006 Feb;100(2):191-201. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.028.
- Williams MT, Parsons DW, Frick RA, Ellis ER, Martin AJ, Giles SE, Grant ER. Acute respiratory infection in patients with cystic fibrosis with mild pulmonary impairment: comparison of two physiotherapy regimens. Aust J Physiother. 2001;47(4):227-36. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60270-1.
- Williams MT. Chest physiotherapy and cystic fibrosis. Why is the most effective form of treatment still unclear? Chest. 1994 Dec;106(6):1872-82. doi: 10.1378/chest.106.6.1872. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/0332 Hafsa Javed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .