- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05026918
Fizjoterapia manualna klatki piersiowej i aktywny cykl technik oddechowych (ACBT) u chorych na mukowiscydozę
27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie skuteczności manualnej fizjoterapii klatki piersiowej i aktywnego cyklu technik oddechowych (ACBT) u pacjentów z mukowiscydozą
Mukowiscydoza jest chorobą genetyczną (dziedziczoną autosomalnie recesywnie), która polega na nieprawidłowym funkcjonowaniu gruczołów zewnątrzwydzielniczych, co prowadzi do nieprawidłowego wydzielania w organizmie.
Jest to postępująca choroba, która powoduje uporczywe infekcje płuc i z czasem ogranicza zdolność oddychania.
Objawy kliniczne obejmują uporczywy kaszel, czasami z flegmą, świszczący oddech lub duszność, zmęczenie, trudności z wypróżnianiem, infekcje zatok, słaby wzrost, pałeczki palców u rąk i nóg oraz bezpłodność u większości mężczyzn.
Choroba musi być leczona przez całe życie za pomocą diety, leków i profilaktycznej fizjoterapii klatki piersiowej, gdy tylko u małego dziecka zostaną zauważone jakiekolwiek objawy.
Celem pracy była ocena różnic pomiędzy efektami manualnej fizjoterapii klatki piersiowej (CPT) i aktywnego cyklu technik oddechowych (ACBT) u pacjentów z mukowiscydozą.
Narzędziami naszego badania były Zmodyfikowana Skala Duszności Borga oraz Skala Jakości Samopoczucia.
Całkowita próba naszego badania wynosiła 14, z czego 7 zaliczono do GRUPY A i 7 do grupy B. Do analizy statystycznej wykorzystano SPSS 23, a do analizy wykorzystano testy parametryczne
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan
- PAF Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Granica wieku 5-25 lat
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem mukowiscydozy
- Mężczyzna i kobieta.
- Pacjenci stabilni klinicznie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem.
- Nietolerancyjni pacjenci.
- Zaburzona czynność nerek.
- Inne choroby współistniejące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
u pacjentów z tej grupy wykonano wszystkie elementy Manualnej Fizjoterapii Klatki Piersiowej.
MCPT wykonywano kilka godzin przed posiłkami i upewniano się, że podczas fizjoterapii klatki piersiowej nic nie znajduje się w jamie ustnej pacjenta.
MCPT obejmuje drenaż ułożeniowy, perkusję i wibracje.
Fizjoterapię klatki piersiowej wykonywano trzy razy dziennie przez 30 minut i było 21 sesji tygodniowo.
|
Drenaż ułożeniowy z perkusją i wibracjami
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
u pacjentów z tej grupy wykonano wszystkie składowe technik Active Cycle of Breathing (ACBT).
ACBT obejmuje techniki kontroli oddychania, ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej i technikę wymuszonego wydechu.
Wykonywano je trzy razy dziennie przez 30 minut i przez 21 sesji tygodniowo.
|
ACBT obejmuje techniki kontroli oddychania, ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej i technikę wymuszonego wydechu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga jest najczęściej stosowana do oceny objawów duszności.
Ma zakres od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek).
|
2. tydzień
|
|
Skala jakości samopoczucia
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Skala Jakości Dobrego Samopoczucia (QWB) jest kwestionariuszem ogólnego stanu zdrowia i jakości życia, który mierzy ogólny stan i samopoczucie w ciągu ostatnich trzech dni w czterech obszarach: aktywność fizyczna, aktywność społeczna, mobilność oraz zespoły objawów/problemów.
Składa się z 71 pozycji, a jego wypełnienie zajmuje 20 minut
|
2. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fareeha Kausar, MSCPPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kalamara EI, Ballas ET, Pitsiou G, Petrova G. Pulmonary rehabilitation for cystic fibrosis: A narrative review of current literature. Monaldi Arch Chest Dis. 2021 Mar 11;91(2). doi: 10.4081/monaldi.2021.1501.
- van der Schans C, Prasad A, Main E. Chest physiotherapy compared to no chest physiotherapy for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001401. doi: 10.1002/14651858.CD001401.
- Reisman JJ, Rivington-Law B, Corey M, Marcotte J, Wannamaker E, Harcourt D, Levison H. Role of conventional physiotherapy in cystic fibrosis. J Pediatr. 1988 Oct;113(4):632-6. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80370-6.
- Button BM, Wilson C, Dentice R, Cox NS, Middleton A, Tannenbaum E, Bishop J, Cobb R, Burton K, Wood M, Moran F, Black R, Bowen S, Day R, Depiazzi J, Doiron K, Doumit M, Dwyer T, Elliot A, Fuller L, Hall K, Hutchins M, Kerr M, Lee AL, Mans C, O'Connor L, Steward R, Potter A, Rasekaba T, Scoones R, Tarrant B, Ward N, West S, White D, Wilson L, Wood J, Holland AE. Physiotherapy for cystic fibrosis in Australia and New Zealand: A clinical practice guideline. Respirology. 2016 May;21(4):656-67. doi: 10.1111/resp.12764. Epub 2016 Apr 18.
- McIlwaine MP, Lee Son NM, Richmond ML. Physiotherapy and cystic fibrosis: what is the evidence base? Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):613-7. doi: 10.1097/MCP.0000000000000110.
- Bradley JM, Moran FM, Elborn JS. Evidence for physical therapies (airway clearance and physical training) in cystic fibrosis: an overview of five Cochrane systematic reviews. Respir Med. 2006 Feb;100(2):191-201. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.028.
- Williams MT, Parsons DW, Frick RA, Ellis ER, Martin AJ, Giles SE, Grant ER. Acute respiratory infection in patients with cystic fibrosis with mild pulmonary impairment: comparison of two physiotherapy regimens. Aust J Physiother. 2001;47(4):227-36. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60270-1.
- Williams MT. Chest physiotherapy and cystic fibrosis. Why is the most effective form of treatment still unclear? Chest. 1994 Dec;106(6):1872-82. doi: 10.1378/chest.106.6.1872. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/0332 Hafsa Javed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .