- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05026918
Manuel brystfysioterapi og aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker (ACBT) hos patienter med cystisk fibrose
27. august 2021 opdateret af: Riphah International University
En sammenligning mellem effektiviteten af manuel brystfysioterapi og aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker (ACBT) hos patienter med cystisk fibrose
Cystisk fibrose er en genetisk sygdom (autosomal recessiv), som involverer funktionsfejl i de eksokrine kirtler, hvilket fører til unormale sekretioner i kroppen.
Det er en progressiv sygdom, der forårsager vedvarende lungeinfektioner og begrænser evnen til at trække vejret over tid.
Kliniske symptomer omfatter vedvarende hoste, til tider med slim, hvæsende vejrtrækning eller åndenød, træthed, besvær med afføring bihulebetændelse, dårlig vækst, klumpning af fingre og tæer og infertilitet hos de fleste mænd.
Sygdommen skal behandles hele livet med kost, medicin og forebyggende brystfysioterapi, så snart der konstateres symptomer hos det lille barn.
Formålet med undersøgelsen var at evaluere forskellen mellem virkningerne af manuel brystfysioterapi (CPT) og Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) hos patienter med cystisk fibrose.
Værktøjerne i vores undersøgelse var Modified Borg Dyspnea Scale og Quality of well-being Scale.
Den samlede stikprøve af vores undersøgelse var 14, hvoraf 7 var inkluderet i GRUPPE A og 7 Gruppe B. SPSS 23 blev brugt til statistisk analyse og parametriske test blev brugt til analyse
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan
- PAF hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgrænse 5-25
- Patienter med bekræftet diagnose af cystisk fibrose
- Hankøn og hunkøn.
- Klinisk stabile patienter
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensive patienter.
- Intolerante patienter.
- Kompromitteret nyrefunktion.
- Andre komorbiditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe A
alle komponenterne i manuel brystfysioterapi blev udført på patienterne i denne gruppe.
MCPT blev udført få timer før måltider, og det blev sikret, at der ikke var noget i patientens mund, mens man lavede brystfysioterapi.
MCPT inkluderer postural dræning, percussion og vibrationer.
Brystfysioterapi blev udført tre gange om dagen i 30 minutter, og der var 21 sessioner om ugen.
|
Postural dræning med percussion og vibration
|
Eksperimentel: Gruppe B
alle komponenterne i Active Cycle of Breathing-teknikker (ACBT) blev udført på patienter i denne gruppe.
ACBT inkluderer vejrtrækningskontrolteknikker, brystekspansionsøvelser og forceret udløbsteknik.
Disse blev udført tre gange om dagen i 30 minutter og i 21 sessioner om ugen.
|
ACBT inkluderer vejrtrækningskontrolteknikker, brystekspansionsøvelser og forceret udløbsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modificeret Borg dyspnø-skala
Tidsramme: 2. uge
|
Modificeret Borg Dyspnø-skala er mest almindeligt anvendt til at vurdere symptomer på åndenød.
Den har et interval fra 0 til 10 (hvor 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal indsats).
|
2. uge
|
Kvalitet af trivsel Skala
Tidsramme: 2. uge
|
Quality of Well-Being Scale (QWB) er et generelt sundhedskvalitetsspørgeskema, som måler overordnet status og velvære over de foregående tre dage på fire områder: fysiske aktiviteter, sociale aktiviteter, mobilitet og symptom-/problemkomplekser.
Den består af 71 emner og tager 20 minutter at gennemføre
|
2. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fareeha Kausar, MSCPPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kalamara EI, Ballas ET, Pitsiou G, Petrova G. Pulmonary rehabilitation for cystic fibrosis: A narrative review of current literature. Monaldi Arch Chest Dis. 2021 Mar 11;91(2). doi: 10.4081/monaldi.2021.1501.
- van der Schans C, Prasad A, Main E. Chest physiotherapy compared to no chest physiotherapy for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001401. doi: 10.1002/14651858.CD001401.
- Reisman JJ, Rivington-Law B, Corey M, Marcotte J, Wannamaker E, Harcourt D, Levison H. Role of conventional physiotherapy in cystic fibrosis. J Pediatr. 1988 Oct;113(4):632-6. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80370-6.
- Button BM, Wilson C, Dentice R, Cox NS, Middleton A, Tannenbaum E, Bishop J, Cobb R, Burton K, Wood M, Moran F, Black R, Bowen S, Day R, Depiazzi J, Doiron K, Doumit M, Dwyer T, Elliot A, Fuller L, Hall K, Hutchins M, Kerr M, Lee AL, Mans C, O'Connor L, Steward R, Potter A, Rasekaba T, Scoones R, Tarrant B, Ward N, West S, White D, Wilson L, Wood J, Holland AE. Physiotherapy for cystic fibrosis in Australia and New Zealand: A clinical practice guideline. Respirology. 2016 May;21(4):656-67. doi: 10.1111/resp.12764. Epub 2016 Apr 18.
- McIlwaine MP, Lee Son NM, Richmond ML. Physiotherapy and cystic fibrosis: what is the evidence base? Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):613-7. doi: 10.1097/MCP.0000000000000110.
- Bradley JM, Moran FM, Elborn JS. Evidence for physical therapies (airway clearance and physical training) in cystic fibrosis: an overview of five Cochrane systematic reviews. Respir Med. 2006 Feb;100(2):191-201. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.028.
- Williams MT, Parsons DW, Frick RA, Ellis ER, Martin AJ, Giles SE, Grant ER. Acute respiratory infection in patients with cystic fibrosis with mild pulmonary impairment: comparison of two physiotherapy regimens. Aust J Physiother. 2001;47(4):227-36. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60270-1.
- Williams MT. Chest physiotherapy and cystic fibrosis. Why is the most effective form of treatment still unclear? Chest. 1994 Dec;106(6):1872-82. doi: 10.1378/chest.106.6.1872. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2021
Først opslået (Faktiske)
30. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/0332 Hafsa Javed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .