- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05026918
Manuell bröstsjukgymnastik och Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) hos patienter med cystisk fibros
27 augusti 2021 uppdaterad av: Riphah International University
En jämförelse mellan effektiviteten av manuell bröstsjukgymnastik och Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) hos patienter med cystisk fibros
Cystisk fibros är en genetisk sjukdom (autosomal recessiv) som involverar funktionsfel i de exokrina körtlarna, vilket leder till onormala sekret i kroppen.
Det är en progressiv sjukdom som orsakar ihållande lunginfektioner och begränsar förmågan att andas över tid.
Kliniska symtom inkluderar ihållande hosta, ibland med slem, väsande andning eller andnöd, trötthet, svårigheter med tarmrörelser sinusinfektioner, dålig tillväxt, klubbor av fingrar och tår och infertilitet hos de flesta män.
Sjukdomen måste hanteras under hela livet med kost, medicinering och förebyggande bröstsjukgymnastik så snart några symtom noteras hos det lilla barnet.
Syftet med studien var att utvärdera skillnaden mellan effekterna av manuell bröstsjukgymnastik (CPT) och Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) hos patienter med cystisk fibros.
Verktygen i vår studie var Modified Borg Dyspnea Scale och Quality of wellbeing Scale.
Det totala urvalet av vår studie var 14 av vilka 7 ingick i GRUPP A och 7 Grupp B. SPSS 23 användes för statistisk analys och parametriska tester användes för analys
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan
- PAF hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgräns 5-25
- Patienter med bekräftad diagnos av cystisk fibros
- Man och kvinna.
- Kliniskt stabila patienter
Exklusions kriterier:
- Hypertonipatienter.
- Intoleranta patienter.
- Nedsatt njurfunktion.
- Andra samsjukligheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp A
alla komponenter i manuell bröstsjukgymnastik utfördes på patienter i denna grupp.
MCPT gjordes några timmar före måltid och det sågs till att ingenting fanns i patientens mun när man utförde bröstsjukgymnastik.
MCPT inkluderar postural dränering, slagverk och vibrationer.
Bröstsjukgymnastik gjordes tre gånger om dagen i 30 minuter och det var 21 pass i veckan.
|
Postural Dränering med slagverk och vibrationer
|
Experimentell: Grupp B
alla komponenterna i Active Cycle of Breathing-tekniker (ACBT) utfördes på patienterna i denna grupp.
ACBT inkluderar andningskontrolltekniker, bröstexpansionsövningar och Forced Expiration Technique.
Dessa utfördes tre gånger om dagen i 30 minuter och under 21 sessioner i veckan.
|
ACBT inkluderar andningskontrolltekniker, bröstexpansionsövningar och Forced Expiration Technique
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad Borg dyspnéskala
Tidsram: 2:a veckan
|
Modifierad Borg Dyspnéskala används oftast för att bedöma symtom på andfåddhet.
Den har ett intervall från 0 till 10 (där 0 är ingen ansträngning och 10 är maximal ansträngning).
|
2:a veckan
|
Kvalitet på välbefinnande Skala
Tidsram: 2:a veckan
|
Quality of Well-Being Scale (QWB) är ett allmänt frågeformulär för livskvalitet som mäter övergripande status och välbefinnande under de senaste tre dagarna inom fyra områden: fysiska aktiviteter, sociala aktiviteter, rörlighet och symptom/problemkomplex.
Den består av 71 objekt och tar 20 minuter att slutföra
|
2:a veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fareeha Kausar, MSCPPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kalamara EI, Ballas ET, Pitsiou G, Petrova G. Pulmonary rehabilitation for cystic fibrosis: A narrative review of current literature. Monaldi Arch Chest Dis. 2021 Mar 11;91(2). doi: 10.4081/monaldi.2021.1501.
- van der Schans C, Prasad A, Main E. Chest physiotherapy compared to no chest physiotherapy for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001401. doi: 10.1002/14651858.CD001401.
- Reisman JJ, Rivington-Law B, Corey M, Marcotte J, Wannamaker E, Harcourt D, Levison H. Role of conventional physiotherapy in cystic fibrosis. J Pediatr. 1988 Oct;113(4):632-6. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80370-6.
- Button BM, Wilson C, Dentice R, Cox NS, Middleton A, Tannenbaum E, Bishop J, Cobb R, Burton K, Wood M, Moran F, Black R, Bowen S, Day R, Depiazzi J, Doiron K, Doumit M, Dwyer T, Elliot A, Fuller L, Hall K, Hutchins M, Kerr M, Lee AL, Mans C, O'Connor L, Steward R, Potter A, Rasekaba T, Scoones R, Tarrant B, Ward N, West S, White D, Wilson L, Wood J, Holland AE. Physiotherapy for cystic fibrosis in Australia and New Zealand: A clinical practice guideline. Respirology. 2016 May;21(4):656-67. doi: 10.1111/resp.12764. Epub 2016 Apr 18.
- McIlwaine MP, Lee Son NM, Richmond ML. Physiotherapy and cystic fibrosis: what is the evidence base? Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):613-7. doi: 10.1097/MCP.0000000000000110.
- Bradley JM, Moran FM, Elborn JS. Evidence for physical therapies (airway clearance and physical training) in cystic fibrosis: an overview of five Cochrane systematic reviews. Respir Med. 2006 Feb;100(2):191-201. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.028.
- Williams MT, Parsons DW, Frick RA, Ellis ER, Martin AJ, Giles SE, Grant ER. Acute respiratory infection in patients with cystic fibrosis with mild pulmonary impairment: comparison of two physiotherapy regimens. Aust J Physiother. 2001;47(4):227-36. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60270-1.
- Williams MT. Chest physiotherapy and cystic fibrosis. Why is the most effective form of treatment still unclear? Chest. 1994 Dec;106(6):1872-82. doi: 10.1378/chest.106.6.1872. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/0332 Hafsa Javed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cystisk fibros
-
Igdir UniversityOkan UniversityRekryteringDiet, hälsosam | Acne CysticKalkon
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvslutadBröstcancer | Mass Cystic | Godartad massaFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
ProgenaBiomeRekryteringAcne vulgaris | Acne | Acne rosacea | Acne Inversa | Akne Keloidalis | Akne Keloid | Acne Conglobata | Acne Cystic | Acne Pomade | Acne Indurata | Acne Papular | Acne Tropica | Acne Urticata | Acne Fulminans | Akne follikulär | Acne Tropicalis | Acne Detergicans | Akne Jodid | Acne VarioliformisFörenta staterna