- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05026918
Manuelle Brustphysiotherapie und aktiver Zyklus von Atemtechniken (ACBT) bei Patienten mit zystischer Fibrose
27. August 2021 aktualisiert von: Riphah International University
Ein Vergleich zwischen der Wirksamkeit der manuellen Brustphysiotherapie und des aktiven Zyklus von Atemtechniken (ACBT) bei Patienten mit zystischer Fibrose
Zystische Fibrose ist eine genetische Erkrankung (autosomal rezessiv), die eine Fehlfunktion der exokrinen Drüsen beinhaltet, die zu anormalen Sekreten im Körper führt.
Es ist eine fortschreitende Krankheit, die anhaltende Lungeninfektionen verursacht und die Atemfähigkeit im Laufe der Zeit einschränkt.
Zu den klinischen Symptomen gehören anhaltender Husten, manchmal mit Schleim, Keuchen oder Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Schwierigkeiten beim Stuhlgang, Nebenhöhlenentzündungen, Wachstumsschwäche, Schlagen der Finger und Zehen und Unfruchtbarkeit bei den meisten Männern.
Die Krankheit muss lebenslang mit Diät, Medikamenten und präventiver Brustphysiotherapie behandelt werden, sobald bei dem kleinen Kind Symptome festgestellt werden.
Der Zweck der Studie bestand darin, den Unterschied zwischen den Wirkungen der manuellen Brustphysiotherapie (CPT) und des aktiven Atemzyklus (ACBT) bei Patienten mit zystischer Fibrose zu bewerten.
Die Werkzeuge unserer Studie waren die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala und die Skala zur Qualität des Wohlbefindens.
Die Gesamtstichprobe unserer Studie betrug 14, von denen 7 in GRUPPE A und 7 in Gruppe B aufgenommen wurden. SPSS 23 wurde für die statistische Analyse verwendet, und parametrische Tests wurden für die Analyse verwendet
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan
- PAF Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgrenze 5-25
- Patienten mit bestätigter Diagnose von Mukoviszidose
- Männlich und weiblich.
- Klinisch stabile Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Bluthochdruck.
- Intolerante Patienten.
- Eingeschränkte Nierenfunktion.
- Andere Komorbiditäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
bei den Patienten dieser Gruppe wurden alle Komponenten der manuellen Brustphysiotherapie durchgeführt.
MCPT wurde einige Stunden vor den Mahlzeiten durchgeführt und es wurde sichergestellt, dass sich während der Brustphysiotherapie nichts im Mund des Patienten befand.
MCPT umfasst Haltungsdrainage, Perkussion und Vibrationen.
Brustphysiotherapie wurde dreimal täglich für 30 Minuten durchgeführt und es gab 21 Sitzungen pro Woche.
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Haltungsdrainage mit Percussion und Vibration
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Experimental: Gruppe B
Alle Komponenten der Active Cycle of Breathing-Techniken (ACBT) wurden bei den Patienten dieser Gruppe durchgeführt.
ACBT umfasst Atemkontrolltechniken, Brustdehnungsübungen und Forced Expiration Technique.
Diese wurden dreimal täglich für 30 Minuten und für 21 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
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ACBT umfasst Atemkontrolltechniken, Brustdehnungsübungen und Forced Expiration Technique
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 2. Woche
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Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala wird am häufigsten zur Beurteilung der Symptome von Atemnot verwendet.
Es hat einen Bereich von 0 bis 10 (wobei 0 keine Anstrengung und 10 maximale Anstrengung bedeutet).
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2. Woche
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Qualität des Wohlbefindens Skala
Zeitfenster: 2. Woche
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Die Quality of Well-Being Scale (QWB) ist ein allgemeiner Gesundheitsfragebogen zur Lebensqualität, der den Gesamtzustand und das Wohlbefinden in den letzten drei Tagen in vier Bereichen misst: körperliche Aktivitäten, soziale Aktivitäten, Mobilität und Symptom-/Problemkomplexe.
Es besteht aus 71 Elementen und dauert 20 Minuten
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2. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fareeha Kausar, MSCPPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kalamara EI, Ballas ET, Pitsiou G, Petrova G. Pulmonary rehabilitation for cystic fibrosis: A narrative review of current literature. Monaldi Arch Chest Dis. 2021 Mar 11;91(2). doi: 10.4081/monaldi.2021.1501.
- van der Schans C, Prasad A, Main E. Chest physiotherapy compared to no chest physiotherapy for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001401. doi: 10.1002/14651858.CD001401.
- Reisman JJ, Rivington-Law B, Corey M, Marcotte J, Wannamaker E, Harcourt D, Levison H. Role of conventional physiotherapy in cystic fibrosis. J Pediatr. 1988 Oct;113(4):632-6. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80370-6.
- Button BM, Wilson C, Dentice R, Cox NS, Middleton A, Tannenbaum E, Bishop J, Cobb R, Burton K, Wood M, Moran F, Black R, Bowen S, Day R, Depiazzi J, Doiron K, Doumit M, Dwyer T, Elliot A, Fuller L, Hall K, Hutchins M, Kerr M, Lee AL, Mans C, O'Connor L, Steward R, Potter A, Rasekaba T, Scoones R, Tarrant B, Ward N, West S, White D, Wilson L, Wood J, Holland AE. Physiotherapy for cystic fibrosis in Australia and New Zealand: A clinical practice guideline. Respirology. 2016 May;21(4):656-67. doi: 10.1111/resp.12764. Epub 2016 Apr 18.
- McIlwaine MP, Lee Son NM, Richmond ML. Physiotherapy and cystic fibrosis: what is the evidence base? Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):613-7. doi: 10.1097/MCP.0000000000000110.
- Bradley JM, Moran FM, Elborn JS. Evidence for physical therapies (airway clearance and physical training) in cystic fibrosis: an overview of five Cochrane systematic reviews. Respir Med. 2006 Feb;100(2):191-201. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.028.
- Williams MT, Parsons DW, Frick RA, Ellis ER, Martin AJ, Giles SE, Grant ER. Acute respiratory infection in patients with cystic fibrosis with mild pulmonary impairment: comparison of two physiotherapy regimens. Aust J Physiother. 2001;47(4):227-36. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60270-1.
- Williams MT. Chest physiotherapy and cystic fibrosis. Why is the most effective form of treatment still unclear? Chest. 1994 Dec;106(6):1872-82. doi: 10.1378/chest.106.6.1872. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/0332 Hafsa Javed
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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