- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05026918
Manuaalinen rintakehän fysioterapia ja aktiivinen hengitystekniikoiden sykli (ACBT) kystistä fibroosia sairastavilla potilailla
perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Manuaalisen rintakehän fysioterapian ja aktiivisen hengitystekniikoiden (ACBT) tehokkuuden vertailu kystistä fibroosia sairastavilla potilailla
Kystinen fibroosi on geneettinen sairaus (autosomaalinen resessiivinen), johon liittyy eksokriinisten rauhasten toimintahäiriö, joka johtaa epänormaaleihin eritteisiin kehossa.
Se on etenevä sairaus, joka aiheuttaa pysyviä keuhkotulehduksia ja rajoittaa hengityskykyä ajan myötä.
Kliinisiä oireita ovat jatkuva yskä, jossa toisinaan esiintyy limaa, hengityksen vinkumista tai hengenahdistusta, väsymys, suolen liikkeiden vaikeudet, poskiontelotulehdukset, huono kasvu, sormien ja varpaiden nyökkääminen ja hedelmättömyys useimmilla miehillä.
Tautia on hoidettava koko elämän ajan ruokavaliolla, lääkkeillä ja ennaltaehkäisevällä rintakehän fysioterapialla heti, kun pienellä lapsella havaitaan oireita.
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida manuaalisen rintafysioterapian (CPT) ja aktiivisen hengitystekniikoiden (ACBT) vaikutusten eroa kystistä fibroosia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksemme työkalut olivat Modified Borg Dyspnea Scale ja Quality of well-being Scale.
Tutkimuksemme kokonaisotos oli 14, joista 7 kuului ryhmään A ja 7 ryhmään B. SPSS 23 käytettiin tilastolliseen analyysiin ja parametritestejä analyysiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan
- PAF hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 5-25
- Potilaat, joilla on vahvistettu kystinen fibroosi diagnoosi
- Mies ja nainen.
- Kliinisesti vakaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensiiviset potilaat.
- Suvaitsemattomat potilaat.
- Munuaisten toimintahäiriö.
- Muut liitännäissairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä A
kaikki manuaalisen rintafysioterapian osat suoritettiin tämän ryhmän potilaille.
MCPT tehtiin muutama tunti ennen ateriaa ja varmistettiin, ettei potilaan suussa ollut mitään rintakehän fysioterapiassa.
MCPT sisältää posturaalisen vedenpoiston, lyömäsoittimet ja tärinän.
Rintakehän fysioterapiaa tehtiin kolmesti päivässä 30 minuutin ajan ja istuntoja oli 21 viikossa.
|
Posturaalinen tyhjennys lyömäsoittimilla ja tärinällä
|
Kokeellinen: Ryhmä B
kaikki aktiivisen hengityssyklin (ACBT) komponentit suoritettiin tämän ryhmän potilaille.
ACBT sisältää hengitysohjaustekniikoita, rintakehän laajennusharjoituksia ja pakotettua uloshengitystekniikkaa.
Näitä suoritettiin kolme kertaa päivässä 30 minuuttia ja 21 istuntoa viikossa.
|
ACBT sisältää hengitysohjaustekniikoita, rintakehän laajennusharjoituksia ja pakotettua uloshengitystekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Modifioitua Borgin hengenahdistusasteikkoa käytetään yleisimmin arvioimaan hengenahdistuksen oireita.
Sen vaihteluväli on 0–10 (jossa 0 ei ole rasitusta ja 10 on maksimiponnistus).
|
2. viikko
|
Hyvinvoinnin laatu -asteikko
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Quality of Well-Being Scale (QWB) on yleinen elämänlaatukysely, joka mittaa yleistä tilaa ja hyvinvointia viimeisen kolmen päivän aikana neljällä alueella: fyysinen aktiviteetti, sosiaalinen toiminta, liikkuvuus ja oire/ongelmakompleksit.
Se koostuu 71 kohteesta ja kestää 20 minuuttia
|
2. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fareeha Kausar, MSCPPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kalamara EI, Ballas ET, Pitsiou G, Petrova G. Pulmonary rehabilitation for cystic fibrosis: A narrative review of current literature. Monaldi Arch Chest Dis. 2021 Mar 11;91(2). doi: 10.4081/monaldi.2021.1501.
- van der Schans C, Prasad A, Main E. Chest physiotherapy compared to no chest physiotherapy for cystic fibrosis. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001401. doi: 10.1002/14651858.CD001401.
- Reisman JJ, Rivington-Law B, Corey M, Marcotte J, Wannamaker E, Harcourt D, Levison H. Role of conventional physiotherapy in cystic fibrosis. J Pediatr. 1988 Oct;113(4):632-6. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80370-6.
- Button BM, Wilson C, Dentice R, Cox NS, Middleton A, Tannenbaum E, Bishop J, Cobb R, Burton K, Wood M, Moran F, Black R, Bowen S, Day R, Depiazzi J, Doiron K, Doumit M, Dwyer T, Elliot A, Fuller L, Hall K, Hutchins M, Kerr M, Lee AL, Mans C, O'Connor L, Steward R, Potter A, Rasekaba T, Scoones R, Tarrant B, Ward N, West S, White D, Wilson L, Wood J, Holland AE. Physiotherapy for cystic fibrosis in Australia and New Zealand: A clinical practice guideline. Respirology. 2016 May;21(4):656-67. doi: 10.1111/resp.12764. Epub 2016 Apr 18.
- McIlwaine MP, Lee Son NM, Richmond ML. Physiotherapy and cystic fibrosis: what is the evidence base? Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):613-7. doi: 10.1097/MCP.0000000000000110.
- Bradley JM, Moran FM, Elborn JS. Evidence for physical therapies (airway clearance and physical training) in cystic fibrosis: an overview of five Cochrane systematic reviews. Respir Med. 2006 Feb;100(2):191-201. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.028.
- Williams MT, Parsons DW, Frick RA, Ellis ER, Martin AJ, Giles SE, Grant ER. Acute respiratory infection in patients with cystic fibrosis with mild pulmonary impairment: comparison of two physiotherapy regimens. Aust J Physiother. 2001;47(4):227-36. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60270-1.
- Williams MT. Chest physiotherapy and cystic fibrosis. Why is the most effective form of treatment still unclear? Chest. 1994 Dec;106(6):1872-82. doi: 10.1378/chest.106.6.1872. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/0332 Hafsa Javed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis