- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05033405
Niveaux de douleur de la programmation neurolinguistique après l'accouchement par césarienne
L'effet de la programmation neurolinguistique sur les niveaux de douleur après une césarienne : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tunceli, Turquie, 63000
- Nursel Alp Dal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
L'étude comprenait des personnes qui
- eu une césarienne,
- étaient entre la 6ème et la 24ème heure post-partum,
- accepté de participer à l'étude,
- eu une césarienne pour la première fois,
- n'a pas utilisé l'analgésie contrôlée par le patient (PCA),
- n'a pas eu de problème de santé supplémentaire pouvant causer de la douleur pendant la période post-partum, autre que la douleur de l'incision césarienne, et
- pouvait parler et comprendre le turc.
Critère d'exclusion:
- Les mères qui voulaient arrêter de leur propre gré à n'importe quelle étape après avoir été incluses dans l'étude, avaient des problèmes de communication verbale, avaient des problèmes d'audition ou de vision, ou avaient déjà reçu un diagnostic de maladie psychiatrique ont été exclues de l'échantillon.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Programmation neuro-linguistique
Une session (d'une durée de 20 minutes) d'application de la PNL a été réalisée.
Les techniques de PNL qui ont été employées étaient les systèmes de représentation et la sous-modalité.
Dans cette technique, les sensations sensorielles, auditives et kinesthésiques de l'individu sont apprises.
Ces émotions sont modifiées par l'imagination.
L'application PNL a été réalisée par un chercheur titulaire d'un certificat dans ce domaine.
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● Une session (d'une durée de 20 minutes) d'application PNL a été effectuée.
Les techniques de PNL qui ont été employées étaient les systèmes de représentation et la sous-modalité.
Dans cette technique, les sensations sensorielles, auditives et kinesthésiques de l'individu sont apprises.
Ces émotions sont modifiées par l'imagination.
L'application PNL a été réalisée par un chercheur titulaire d'un certificat dans ce domaine
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune PNL n'a été appliquée sur les patients du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen des différences inter- et intra-groupes concernant les scores VAS
Délai: Immédiatement après l'achèvement de la demande de NLP
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Un score total moyen sur l'échelle visuelle analogique (EVA). Dans cette évaluation, les utilisateurs notent leur douleur de 0 à 10. Les scores sont interprétés comme suit : « 0 », pas de douleur du tout ; 1-4, douleur légère ; 5-6, douleur modérée ; et 7-10, douleur intense. Un score total moyen sur l'EVA de quatre et plus indique une douleur postopératoire. |
Immédiatement après l'achèvement de la demande de NLP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition des caractéristiques des participants par groupes
Délai: 20 minutes après la première administration de la SAV
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L'effet de l'application de la PNL sur la douleur post-opératoire chez les femmes qui ont accouché par césarienne est examiné.
Les comparaisons sont faites en utilisant les scores moyens de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans les groupes expérimentaux et témoins.
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20 minutes après la première administration de la SAV
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 047213793060212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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