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Niveaux de douleur de la programmation neurolinguistique après l'accouchement par césarienne

27 août 2021 mis à jour par: Nursel Alp Dal, Munzur University

L'effet de la programmation neurolinguistique sur les niveaux de douleur après une césarienne : un essai contrôlé randomisé

Cette étude a été menée pour déterminer l'effet de l'application de la Programmation Neuro-Linguistique (PNL) sur les niveaux de douleur post-césarienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été réalisée entre le 1er mars et le 1er juin 2021 auprès de mères ayant accouché par césarienne dans le service post-partum d'un hôpital de maternité et pédiatrique de la ville la plus peuplée de Turquie, située à l'ouest. Les données de l'étude portent sur un total de 76 individus, dont 38 dans le groupe expérimental et 38 dans le groupe contrôle. Dans l'étude, la taille de l'effet a été calculée à 2,22. En conséquence, la puissance de l'étude, qui a été réalisée avec 38 personnes dans le groupe témoin et 38 dans le groupe expérimental, avait une taille d'effet de 2,22 et utilisait un niveau de signification de 0,05, a été calculée à 99,9 %. L'analyse de puissance a été réalisée sur le progiciel G*Power.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tunceli, Turquie, 63000
        • Nursel Alp Dal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude comprenait des personnes qui

    • eu une césarienne,
    • étaient entre la 6ème et la 24ème heure post-partum,
    • accepté de participer à l'étude,
    • eu une césarienne pour la première fois,
    • n'a pas utilisé l'analgésie contrôlée par le patient (PCA),
    • n'a pas eu de problème de santé supplémentaire pouvant causer de la douleur pendant la période post-partum, autre que la douleur de l'incision césarienne, et
    • pouvait parler et comprendre le turc.

Critère d'exclusion:

  • Les mères qui voulaient arrêter de leur propre gré à n'importe quelle étape après avoir été incluses dans l'étude, avaient des problèmes de communication verbale, avaient des problèmes d'audition ou de vision, ou avaient déjà reçu un diagnostic de maladie psychiatrique ont été exclues de l'échantillon.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Programmation neuro-linguistique
Une session (d'une durée de 20 minutes) d'application de la PNL a été réalisée. Les techniques de PNL qui ont été employées étaient les systèmes de représentation et la sous-modalité. Dans cette technique, les sensations sensorielles, auditives et kinesthésiques de l'individu sont apprises. Ces émotions sont modifiées par l'imagination. L'application PNL a été réalisée par un chercheur titulaire d'un certificat dans ce domaine.
● Une session (d'une durée de 20 minutes) d'application PNL a été effectuée. Les techniques de PNL qui ont été employées étaient les systèmes de représentation et la sous-modalité. Dans cette technique, les sensations sensorielles, auditives et kinesthésiques de l'individu sont apprises. Ces émotions sont modifiées par l'imagination. L'application PNL a été réalisée par un chercheur titulaire d'un certificat dans ce domaine
Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune PNL n'a été appliquée sur les patients du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen des différences inter- et intra-groupes concernant les scores VAS
Délai: Immédiatement après l'achèvement de la demande de NLP

Un score total moyen sur l'échelle visuelle analogique (EVA). Dans cette évaluation, les utilisateurs notent leur douleur de 0 à 10. Les scores sont interprétés comme suit : « 0 », pas de douleur du tout ; 1-4, douleur légère ; 5-6, douleur modérée ; et 7-10, douleur intense.

Un score total moyen sur l'EVA de quatre et plus indique une douleur postopératoire.

Immédiatement après l'achèvement de la demande de NLP

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition des caractéristiques des participants par groupes
Délai: 20 minutes après la première administration de la SAV
L'effet de l'application de la PNL sur la douleur post-opératoire chez les femmes qui ont accouché par césarienne est examiné. Les comparaisons sont faites en utilisant les scores moyens de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans les groupes expérimentaux et témoins.
20 minutes après la première administration de la SAV

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 047213793060212

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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