- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05033405
Programação Neurolinguística Níveis de dor após cesariana
27 de agosto de 2021 atualizado por: Nursel Alp Dal, Munzur University
O efeito da programação neurolinguística nos níveis de dor após o parto por cesariana: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi conduzido para determinar o efeito da aplicação da Programação Neurolinguística (PNL) nos níveis de dor pós-cesárea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado entre 1º de março e 1º de junho de 2021 com mães que deram à luz por cesariana no serviço pós-parto de uma maternidade e hospital infantil na cidade mais populosa da Turquia, localizada no oeste.
Os dados do estudo consistem em um total de 76 indivíduos, incluindo 38 no grupo experimental e 38 no grupo controle.
No estudo, o tamanho do efeito foi calculado como 2,22.
Assim, o poder do estudo, que foi concluído com 38 indivíduos no grupo controle e 38 no grupo experimental, teve um tamanho de efeito de 2,22 e usou um nível de significância de 0,05, calculado como 99,9%.
A análise de potência foi realizada no pacote de software G*Power.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Tunceli, Peru, 63000
- Nursel Alp Dal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
O estudo incluiu pessoas que
- teve uma cesariana,
- estavam na 6ª a 24ª hora pós-parto,
- concordou em participar do estudo,
- teve uma cesariana pela primeira vez,
- não fez uso de analgesia controlada pelo paciente (ACP),
- não teve um problema de saúde adicional que possa causar dor no período pós-parto, além da dor da incisão da cesariana, e
- poderia falar e entender turco.
Critério de exclusão:
- Foram excluídas da amostra as mães que desejavam parar por vontade própria em qualquer fase após a inclusão no estudo, que apresentavam problemas de comunicação verbal, problemas de audição ou visão ou que já haviam sido diagnosticadas com alguma doença psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental:Programação Neurolinguística
Foi realizada uma sessão (20 minutos de duração) de aplicação de PNL.
As técnicas de PNL empregadas foram os sistemas representacionais e a submodalidade.
Nesta técnica, os sentimentos sensoriais, auditivos e cinestésicos do indivíduo são aprendidos.
Essas emoções são modificadas pela imaginação.
A aplicação do PNL foi realizada por um pesquisador que possui um certificado neste campo.
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● Foi realizada uma sessão (20 minutos de duração) de aplicação de PNL.
As técnicas de PNL empregadas foram os sistemas representacionais e a submodalidade.
Nesta técnica, os sentimentos sensoriais, auditivos e cinestésicos do indivíduo são aprendidos.
Essas emoções são modificadas pela imaginação.
A aplicação do PNL foi realizada por um pesquisador que possui um certificado neste campo
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma PNL foi aplicada nos pacientes do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame das diferenças inter e intragrupo em relação aos escores VAS
Prazo: Imediatamente após a conclusão da aplicação de PNL
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Uma pontuação total média na Escala Visual Analógica (VAS). Nessa avaliação, o usuário pontua sua dor de 0 a 10. Os escores são interpretados da seguinte forma: "0", nenhuma dor; 1-4, dor leve; 5-6, dor moderada; e 7-10, dor intensa. Uma pontuação total média na EVA de quatro ou mais indica dor pós-operatória. |
Imediatamente após a conclusão da aplicação de PNL
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição das características dos participantes por grupos
Prazo: 20 minutos após a primeira aplicação da EVA
|
O efeito da aplicação de NLP na dor pós-operatória em mulheres que deram à luz por cesariana é examinado.
As comparações são feitas usando as pontuações médias da Escala Visual Analógica (VAS) nos grupos experimental e de controle.
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20 minutos após a primeira aplicação da EVA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 047213793060212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .