- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05033405
Neurolingvistisk programmering Smärtnivåer efter kejsarsnitt
27 augusti 2021 uppdaterad av: Nursel Alp Dal, Munzur University
Effekten av neurolingvistisk programmering på smärtnivåer efter kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad prövning
Denna studie genomfördes för att fastställa effekten av Neuro-Lingvistisk Programmering (NLP) applicering på smärtnivåer efter kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes mellan 1 mars och 1 juni 2021 med mödrar som fött barn genom kejsarsnitt i postpartumtjänsten på ett mödra- och barnsjukhus i den mest befolkade staden i Turkiet, som ligger i väster.
Studiedatan består av totalt 76 individer, varav 38 i experimentgruppen och 38 i kontrollgruppen.
I studien beräknades effektstorleken till 2,22.
Följaktligen beräknades effekten av studien, som avslutades med 38 individer i kontrollgruppen och 38 i experimentgruppen, en effektstorlek på 2,22 och använde en signifikansnivå på 0,05 till 99,9 %.
Effektanalysen utfördes på programvarupaketet G*Power.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tunceli, Kalkon, 63000
- Nursel Alp Dal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 42 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studien omfattade individer som
- fick kejsarsnitt,
- var den 6:e till 24:e timmen efter förlossningen,
- gick med på att delta i studien,
- gjorde kejsarsnitt för första gången,
- inte använde patientkontrollerad analgesi (PCA),
- inte hade ett ytterligare hälsoproblem som kan orsaka smärta efter förlossningen, annat än smärta i kejsarsnitt, och
- kunde tala och förstå turkiska.
Exklusions kriterier:
- Mödrar som ville sluta på egen vilja i något skede efter att ha inkluderats i studien, hade problem med verbala kommunikation, hade hörsel- eller synproblem eller tidigare diagnostiserats med en psykiatrisk sjukdom uteslöts från urvalet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: neurolingvistisk programmering
En session (20 minuter lång) med NLP-applikation utfördes.
NLP-teknikerna som användes var representationssystem och submodalitet.
I denna teknik lärs individens sensoriska, auditiva och kinestetiska känslor in.
Dessa känslor modifieras genom att föreställa sig.
NLP-ansökan utfördes av en forskare som har ett certifikat inom detta område.
|
● En session (20 minuter lång) med NLP-applikation utfördes.
NLP-teknikerna som användes var representationssystem och submodalitet.
I denna teknik lärs individens sensoriska, auditiva och kinestetiska känslor in.
Dessa känslor modifieras genom att föreställa sig.
NLP-ansökan utfördes av en forskare som har ett certifikat inom detta område
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen NLP applicerades på kontrollgruppens patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av skillnader mellan och inom gruppen avseende VAS-poäng
Tidsram: Omedelbart efter slutförandet av NLP-ansökan
|
En genomsnittlig totalpoäng på Visual Analogue Scale (VAS). I denna bedömning poängsätter användarna sin smärta från 0 till 10. Poängen tolkas enligt följande: "0", ingen smärta alls; 1-4, mild smärta; 5-6, måttlig smärta; och 7-10, svår smärta. En genomsnittlig totalpoäng på VAS på fyra och högre indikerar postoperativ smärta. |
Omedelbart efter slutförandet av NLP-ansökan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelning av deltagaregenskaper på grupper
Tidsram: 20 minuter efter den första administreringen av VAS
|
Effekten av NLP-applikation på postoperativ smärta hos kvinnor som fött barn med kejsarsnitt undersöks.
Jämförelser görs med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) medelvärden i experiment- och kontrollgrupperna.
|
20 minuter efter den första administreringen av VAS
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
21 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 047213793060212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .