Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuro Linguïstisch Programmeren Pijnniveaus na keizersnede

27 augustus 2021 bijgewerkt door: Nursel Alp Dal, Munzur University

Het effect van neurolinguïstisch programmeren op pijnniveaus na een keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie werd uitgevoerd om het effect van de toepassing van Neuro-Linguïstisch Programmeren (NLP) op pijnniveaus na een keizersnede te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is uitgevoerd tussen 1 maart en 1 juni 2021 bij moeders die via een keizersnede zijn bevallen in de postpartumdienst van een kraam- en kinderziekenhuis in de dichtstbevolkte stad van Turkije, die in het westen ligt. De onderzoeksgegevens bestaan ​​uit in totaal 76 personen, waaronder 38 in de experimentele groep en 38 in de controlegroep. In de studie werd de effectgrootte berekend als 2,22. Dienovereenkomstig werd de power van de studie, die werd voltooid met 38 personen in de controlegroep en 38 in de experimentele groep, met een effectgrootte van 2,22 en een significantieniveau van 0,05 berekend als 99,9%. De vermogensanalyse is uitgevoerd op het softwarepakket G*Power.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tunceli, Kalkoen, 63000
        • Nursel Alp Dal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studie omvatte personen die

    • keizersnede gehad,
    • waren op het 6e tot 24e uur na de bevalling,
    • overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek,
    • voor het eerst een keizersnede gehad,
    • geen patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) heeft gebruikt,
    • geen bijkomend gezondheidsprobleem had dat pijn kan veroorzaken in de postpartumperiode, anders dan pijn in de keizersnede, en
    • Turks kon spreken en verstaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders die op enig moment uit eigen beweging wilden stoppen nadat ze in het onderzoek waren opgenomen, verbale communicatieproblemen hadden, gehoor- of zichtproblemen hadden of bij wie eerder een psychiatrische ziekte was vastgesteld, werden uitgesloten van de steekproef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: neurolinguïstisch programmeren
Er werd één sessie (20 minuten lang) NLP-applicatie uitgevoerd. De gebruikte NLP-technieken waren representatieve systemen en submodaliteit. Bij deze techniek worden de zintuiglijke, auditieve en kinesthetische gevoelens van het individu aangeleerd. Deze emoties worden gewijzigd door verbeelding. De NLP-aanvraag is uitgevoerd door een onderzoeker die een certificaat op dit gebied heeft.
● Er is één sessie (duur van 20 minuten) NLP toegepast. De gebruikte NLP-technieken waren representatieve systemen en submodaliteit. Bij deze techniek worden de zintuiglijke, auditieve en kinesthetische gevoelens van het individu aangeleerd. Deze emoties worden gewijzigd door verbeelding. De NLP-aanvraag is uitgevoerd door een onderzoeker die een certificaat op dit gebied heeft
Geen tussenkomst: controlegroep
Bij de patiënten uit de controlegroep werd geen NLP toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek van inter- en intragroepsverschillen met betrekking tot VAS-scores
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de NLP-aanvraag

Een gemiddelde totaalscore op de Visual Analogue Scale (VAS). Bij deze beoordeling scoren gebruikers hun pijn van 0 tot 10. De scores worden als volgt geïnterpreteerd: "0", helemaal geen pijn; 1-4, milde pijn; 5-6, matige pijn; en 7-10, hevige pijn.

Een gemiddelde totaalscore op de VAS van vier en hoger wijst op postoperatieve pijn.

Onmiddellijk na voltooiing van de NLP-aanvraag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van deelnemerskenmerken per groep
Tijdsspanne: 20 minuten na de eerste toediening van de VAS
Het effect van NLP-toepassing op postoperatieve pijn bij vrouwen die zijn bevallen via een keizersnede wordt onderzocht. Vergelijkingen worden gemaakt met behulp van Visual Analog Scale (VAS) gemiddelde scores in de experimentele en controlegroepen.
20 minuten na de eerste toediening van de VAS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 047213793060212

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren