- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05033405
Neuro Linguïstisch Programmeren Pijnniveaus na keizersnede
Het effect van neurolinguïstisch programmeren op pijnniveaus na een keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tunceli, Kalkoen, 63000
- Nursel Alp Dal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De studie omvatte personen die
- keizersnede gehad,
- waren op het 6e tot 24e uur na de bevalling,
- overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek,
- voor het eerst een keizersnede gehad,
- geen patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) heeft gebruikt,
- geen bijkomend gezondheidsprobleem had dat pijn kan veroorzaken in de postpartumperiode, anders dan pijn in de keizersnede, en
- Turks kon spreken en verstaan.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die op enig moment uit eigen beweging wilden stoppen nadat ze in het onderzoek waren opgenomen, verbale communicatieproblemen hadden, gehoor- of zichtproblemen hadden of bij wie eerder een psychiatrische ziekte was vastgesteld, werden uitgesloten van de steekproef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: neurolinguïstisch programmeren
Er werd één sessie (20 minuten lang) NLP-applicatie uitgevoerd.
De gebruikte NLP-technieken waren representatieve systemen en submodaliteit.
Bij deze techniek worden de zintuiglijke, auditieve en kinesthetische gevoelens van het individu aangeleerd.
Deze emoties worden gewijzigd door verbeelding.
De NLP-aanvraag is uitgevoerd door een onderzoeker die een certificaat op dit gebied heeft.
|
● Er is één sessie (duur van 20 minuten) NLP toegepast.
De gebruikte NLP-technieken waren representatieve systemen en submodaliteit.
Bij deze techniek worden de zintuiglijke, auditieve en kinesthetische gevoelens van het individu aangeleerd.
Deze emoties worden gewijzigd door verbeelding.
De NLP-aanvraag is uitgevoerd door een onderzoeker die een certificaat op dit gebied heeft
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Bij de patiënten uit de controlegroep werd geen NLP toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek van inter- en intragroepsverschillen met betrekking tot VAS-scores
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de NLP-aanvraag
|
Een gemiddelde totaalscore op de Visual Analogue Scale (VAS). Bij deze beoordeling scoren gebruikers hun pijn van 0 tot 10. De scores worden als volgt geïnterpreteerd: "0", helemaal geen pijn; 1-4, milde pijn; 5-6, matige pijn; en 7-10, hevige pijn. Een gemiddelde totaalscore op de VAS van vier en hoger wijst op postoperatieve pijn. |
Onmiddellijk na voltooiing van de NLP-aanvraag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van deelnemerskenmerken per groep
Tijdsspanne: 20 minuten na de eerste toediening van de VAS
|
Het effect van NLP-toepassing op postoperatieve pijn bij vrouwen die zijn bevallen via een keizersnede wordt onderzocht.
Vergelijkingen worden gemaakt met behulp van Visual Analog Scale (VAS) gemiddelde scores in de experimentele en controlegroepen.
|
20 minuten na de eerste toediening van de VAS
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 047213793060212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .