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Programmazione neuro linguistica Livelli di dolore dopo il parto cesareo

27 agosto 2021 aggiornato da: Nursel Alp Dal, Munzur University

L'effetto della programmazione neurolinguistica sui livelli di dolore dopo il parto cesareo: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto dell'applicazione della Programmazione Neuro-Linguistica (PNL) sui livelli di dolore post-cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto tra il 1 marzo e il 1 giugno 2021 con madri che hanno partorito con taglio cesareo nel servizio postpartum di un ospedale per la maternità e l'infanzia nella città più popolosa della Turchia, che si trova nell'ovest. I dati dello studio sono costituiti da un totale di 76 individui, di cui 38 nel gruppo sperimentale e 38 nel gruppo di controllo. Nello studio, la dimensione dell'effetto è stata calcolata come 2,22. Di conseguenza, la potenza dello studio, che è stato completato con 38 individui nel gruppo di controllo e 38 nel gruppo sperimentale, ha avuto una dimensione dell'effetto di 2,22 e ha utilizzato un livello di significatività di 0,05, è stata calcolata come 99,9%. L'analisi della potenza è stata condotta sul pacchetto software G*Power.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Tunceli, Tacchino, 63000
        • Nursel Alp Dal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio ha incluso individui che

    • ha avuto un taglio cesareo,
    • erano tra la sesta e la ventiquattresima ora dopo il parto,
    • accettato di partecipare allo studio,
    • ha avuto un taglio cesareo per la prima volta,
    • non ha usato analgesia controllata dal paziente (PCA),
    • non ha avuto un problema di salute aggiuntivo che può causare dolore nel periodo postpartum, diverso dal dolore da taglio cesareo, e
    • sapeva parlare e capire il turco.

Criteri di esclusione:

  • Sono state escluse dal campione le madri che volevano smettere di propria volontà in qualsiasi momento dopo essere state incluse nello studio, avevano problemi di comunicazione verbale, avevano problemi di udito o di vista o erano state precedentemente diagnosticate con una malattia psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale:Programmazione Neuro Linguistica
È stata eseguita una sessione (della durata di 20 minuti) di applicazione della PNL. Le tecniche di PNL impiegate erano i sistemi rappresentativi e la submodalità. In questa tecnica vengono apprese le sensazioni sensoriali, uditive e cinestetiche dell'individuo. Queste emozioni vengono modificate immaginando. L'applicazione PNL è stata effettuata da un ricercatore che ha un certificato in questo campo.
Comportamentale: PROGRAMMAZIONE NEURO-LINGUISTICA (PNL)
● È stata eseguita una sessione (della durata di 20 minuti) di applicazione della PNL. Le tecniche di PNL impiegate erano i sistemi rappresentativi e la submodalità. In questa tecnica vengono apprese le sensazioni sensoriali, uditive e cinestetiche dell'individuo. Queste emozioni vengono modificate immaginando. L'applicazione PNL è stata effettuata da un ricercatore che ha un certificato in questo campo
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessuna PNL è stata applicata ai pazienti del gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame delle differenze inter e intragruppo relative ai punteggi VAS
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'applicazione PNL

Un punteggio totale medio sulla scala analogica visiva (VAS). In questa valutazione, gli utenti valutano il loro dolore da 0 a 10. I punteggi sono interpretati come segue: "0", nessun dolore; 1-4, lieve dolore; 5-6, dolore moderato; e 7-10, forte dolore.

Un punteggio medio totale sulla VAS di quattro e oltre indica dolore postoperatorio.
Immediatamente dopo il completamento dell'applicazione PNL

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione delle caratteristiche dei partecipanti per gruppi
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la prima somministrazione della VAS
Viene esaminato l'effetto dell'applicazione della PNL sul dolore post-operatorio nelle donne che hanno partorito con taglio cesareo. I confronti vengono effettuati utilizzando i punteggi medi della scala analogica visiva (VAS) nei gruppi sperimentali e di controllo.
20 minuti dopo la prima somministrazione della VAS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Munzur University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 047213793060212

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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