Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurolingvistické programování Úrovně bolesti po porodu císařským řezem

27. srpna 2021 aktualizováno: Nursel Alp Dal, Munzur University

Vliv neurolingvistického programování na úrovně bolesti po porodu císařským řezem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku aplikace Neuro-lingvistického programování (NLP) na úrovně bolesti po císařském řezu.

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla provedena mezi 1. březnem a 1. červnem 2021 s matkami, které rodily císařským řezem v poporodní službě porodnice a dětské nemocnice v nejlidnatějším městě Turecka, které se nachází na západě. Data studie sestávají z celkem 76 jedinců, včetně 38 v experimentální skupině a 38 v kontrolní skupině. Ve studii byla velikost účinku vypočtena jako 2,22. V souladu s tím síla studie, která byla dokončena s 38 jedinci v kontrolní skupině a 38 v experimentální skupině, měla velikost účinku 2,22 a použila hladinu významnosti 0,05, byla vypočtena jako 99,9 %. Analýza napájení byla provedena na softwarovém balíku G*Power.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tunceli, Krocan, 63000
        • Nursel Alp Dal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnovala jedince, kteří

    • měl císařský řez,
    • byla 6. až 24. hodina po porodu,
    • souhlasil s účastí ve studii,
    • měla poprvé císařský řez,
    • nepoužívali pacientem kontrolovanou analgezii (PCA),
    • neměl další zdravotní problém, který by mohl způsobit bolest v poporodním období, kromě bolesti císařským řezem, a
    • uměl mluvit a rozumět turecky.

Kritéria vyloučení:

  • Matky, které chtěly přestat z vlastní vůle v jakékoli fázi po zařazení do studie, měly problémy s verbální komunikací, měly problémy se sluchem nebo zrakem nebo jim bylo dříve diagnostikováno psychiatrické onemocnění, byly ze vzorku vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Neurolingvistické programování
Bylo provedeno jedno sezení (dlouhé 20 minut) aplikace NLP. Techniky NLP, které byly použity, byly reprezentativní systémy a submodalita. Při této technice se učí smyslové, sluchové a kinestetické pocity jedince. Tyto emoce jsou modifikovány představami. Aplikace NLP byla provedena výzkumným pracovníkem, který má certifikát v tomto oboru.
● Byla provedena jedna relace (20 minut dlouhá) aplikace NLP. Techniky NLP, které byly použity, byly reprezentativní systémy a submodalita. Při této technice se učí smyslové, sluchové a kinestetické pocity jedince. Tyto emoce jsou modifikovány představami. Aplikace NLP byla provedena výzkumným pracovníkem, který má certifikát v tomto oboru
Žádný zásah: kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině nebylo aplikováno žádné NLP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání meziskupinových a vnitroskupinových rozdílů ohledně skóre VAS
Časové okno: Ihned po dokončení aplikace NLP

Průměrné celkové skóre na vizuální analogové škále (VAS). V tomto hodnocení uživatelé hodnotí bolest od 0 do 10. Skóre je interpretováno následovně: "0", žádná bolest; 1-4, mírná bolest; 5-6, střední bolest; a 7-10, silná bolest.

Průměrné celkové skóre na VAS čtyři a více indikuje pooperační bolest.

Ihned po dokončení aplikace NLP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdělení charakteristik účastníků podle skupin
Časové okno: 20 minut po prvním podání VAS
Je zkoumán vliv aplikace NLP na pooperační bolesti u žen, které rodily císařským řezem. Srovnání se provádějí pomocí středních skóre vizuální analogové škály (VAS) v experimentální a kontrolní skupině.
20 minut po prvním podání VAS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 047213793060212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Předplatit