- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05033405
Neurolingvistické programování Úrovně bolesti po porodu císařským řezem
27. srpna 2021 aktualizováno: Nursel Alp Dal, Munzur University
Vliv neurolingvistického programování na úrovně bolesti po porodu císařským řezem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku aplikace Neuro-lingvistického programování (NLP) na úrovně bolesti po císařském řezu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena mezi 1. březnem a 1. červnem 2021 s matkami, které rodily císařským řezem v poporodní službě porodnice a dětské nemocnice v nejlidnatějším městě Turecka, které se nachází na západě.
Data studie sestávají z celkem 76 jedinců, včetně 38 v experimentální skupině a 38 v kontrolní skupině.
Ve studii byla velikost účinku vypočtena jako 2,22.
V souladu s tím síla studie, která byla dokončena s 38 jedinci v kontrolní skupině a 38 v experimentální skupině, měla velikost účinku 2,22 a použila hladinu významnosti 0,05, byla vypočtena jako 99,9 %.
Analýza napájení byla provedena na softwarovém balíku G*Power.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tunceli, Krocan, 63000
- Nursel Alp Dal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studie zahrnovala jedince, kteří
- měl císařský řez,
- byla 6. až 24. hodina po porodu,
- souhlasil s účastí ve studii,
- měla poprvé císařský řez,
- nepoužívali pacientem kontrolovanou analgezii (PCA),
- neměl další zdravotní problém, který by mohl způsobit bolest v poporodním období, kromě bolesti císařským řezem, a
- uměl mluvit a rozumět turecky.
Kritéria vyloučení:
- Matky, které chtěly přestat z vlastní vůle v jakékoli fázi po zařazení do studie, měly problémy s verbální komunikací, měly problémy se sluchem nebo zrakem nebo jim bylo dříve diagnostikováno psychiatrické onemocnění, byly ze vzorku vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Neurolingvistické programování
Bylo provedeno jedno sezení (dlouhé 20 minut) aplikace NLP.
Techniky NLP, které byly použity, byly reprezentativní systémy a submodalita.
Při této technice se učí smyslové, sluchové a kinestetické pocity jedince.
Tyto emoce jsou modifikovány představami.
Aplikace NLP byla provedena výzkumným pracovníkem, který má certifikát v tomto oboru.
|
● Byla provedena jedna relace (20 minut dlouhá) aplikace NLP.
Techniky NLP, které byly použity, byly reprezentativní systémy a submodalita.
Při této technice se učí smyslové, sluchové a kinestetické pocity jedince.
Tyto emoce jsou modifikovány představami.
Aplikace NLP byla provedena výzkumným pracovníkem, který má certifikát v tomto oboru
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině nebylo aplikováno žádné NLP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání meziskupinových a vnitroskupinových rozdílů ohledně skóre VAS
Časové okno: Ihned po dokončení aplikace NLP
|
Průměrné celkové skóre na vizuální analogové škále (VAS). V tomto hodnocení uživatelé hodnotí bolest od 0 do 10. Skóre je interpretováno následovně: "0", žádná bolest; 1-4, mírná bolest; 5-6, střední bolest; a 7-10, silná bolest. Průměrné celkové skóre na VAS čtyři a více indikuje pooperační bolest. |
Ihned po dokončení aplikace NLP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdělení charakteristik účastníků podle skupin
Časové okno: 20 minut po prvním podání VAS
|
Je zkoumán vliv aplikace NLP na pooperační bolesti u žen, které rodily císařským řezem.
Srovnání se provádějí pomocí středních skóre vizuální analogové škály (VAS) v experimentální a kontrolní skupině.
|
20 minut po prvním podání VAS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 047213793060212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína