Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Programowanie neurolingwistyczne Poziomy bólu po cesarskim cięciu

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nursel Alp Dal, Munzur University

Wpływ programowania neurolingwistycznego na poziom bólu po cięciu cesarskim: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu określenia wpływu zastosowania Programowania Neurolingwistycznego (NLP) na poziom bólu po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zostało przeprowadzone w okresie od 1 marca do 1 czerwca 2021 roku z udziałem matek, które urodziły przez cesarskie cięcie na oddziale poporodowym szpitala położniczo-dziecięcego w najbardziej zaludnionym mieście Turcji, położonym na zachodzie. Dane badawcze obejmują łącznie 76 osób, w tym 38 w grupie eksperymentalnej i 38 w grupie kontrolnej. W badaniu wielkość efektu obliczono na 2,22. W związku z tym moc badania, które zostało zakończone z udziałem 38 osób w grupie kontrolnej i 38 w grupie eksperymentalnej, miało wielkość efektu 2,22 i zastosowano poziom istotności 0,05, obliczono na 99,9%. Analizę mocy przeprowadzono na pakiecie oprogramowania G*Power.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tunceli, Indyk, 63000
        • Nursel Alp Dal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie obejmowało osoby, które

    • miał cesarskie cięcie,
    • były od 6 do 24 godziny po porodzie,
    • wyraził zgodę na udział w badaniu,
    • miała cesarskie cięcie po raz pierwszy,
    • nie stosowali analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA),
    • nie miała dodatkowego problemu zdrowotnego mogącego powodować ból w okresie poporodowym, innego niż ból przy cięciu cesarskim, oraz
    • mówił i rozumiał po turecku.

Kryteria wyłączenia:

  • Z próby wykluczono matki, które chciały rzucić palenie z własnej woli na jakimkolwiek etapie po włączeniu do badania, miały problemy z komunikacją werbalną, miały problemy ze słuchem lub wzrokiem lub wcześniej zdiagnozowano u nich chorobę psychiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: programowanie neurolingwistyczne
Przeprowadzono jedną sesję (20 minut) aplikacji NLP. Zastosowane techniki NLP to systemy reprezentacyjne i submodalność. W tej technice uczy się zmysłowych, słuchowych i kinestetycznych odczuć jednostki. Te emocje są modyfikowane przez wyobraźnię. Aplikacja NLP została przeprowadzona przez badacza posiadającego certyfikat w tej dziedzinie.
● Przeprowadzono jedną sesję (20 minut) aplikacji NLP. Zastosowane techniki NLP to systemy reprezentacyjne i submodalność. W tej technice uczy się zmysłowych, słuchowych i kinestetycznych odczuć jednostki. Te emocje są modyfikowane przez wyobraźnię. Aplikacja NLP została przeprowadzona przez badacza posiadającego certyfikat w tej dziedzinie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie stosowano NLP u pacjentów z grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie różnic międzygrupowych i wewnątrzgrupowych w zakresie wyników VAS
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu aplikacji NLP

Średni całkowity wynik w wizualnej skali analogowej (VAS). W tej ocenie użytkownicy oceniają swój ból od 0 do 10. Wyniki są interpretowane w następujący sposób: „0”, brak bólu; 1-4, łagodny ból; 5-6, umiarkowany ból; i 7-10, silny ból.

Średni całkowity wynik w skali VAS wynoszący 4 i więcej wskazuje na ból pooperacyjny.

Natychmiast po zakończeniu aplikacji NLP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład cech uczestników według grup
Ramy czasowe: 20 minut po pierwszym podaniu VAS
Zbadano wpływ zastosowania NLP na ból pooperacyjny u kobiet, które urodziły drogą cięcia cesarskiego. Porównania przeprowadza się przy użyciu średnich wyników w wizualnej skali analogowej (VAS) w grupach eksperymentalnych i kontrolnych.
20 minut po pierwszym podaniu VAS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 047213793060212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Subskrybuj