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Schmerzniveaus der neurolinguistischen Programmierung nach einer Kaiserschnitt-Entbindung

27. August 2021 aktualisiert von: Nursel Alp Dal, Munzur University

Die Auswirkung neurolinguistischer Programmierung auf das Schmerzniveau nach einer Kaiserschnitt-Entbindung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung des Neurolinguistischen Programmierens (NLP) auf das Schmerzniveau nach einem Kaiserschnitt zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde zwischen dem 1. März und dem 1. Juni 2021 mit Müttern durchgeführt, die im postpartalen Dienst eines Entbindungs- und Kinderkrankenhauses in der bevölkerungsreichsten Stadt der Türkei, die im Westen liegt, per Kaiserschnitt entbunden haben. Die Studiendaten umfassen insgesamt 76 Personen, davon 38 in der Versuchsgruppe und 38 in der Kontrollgruppe. In der Studie wurde die Effektstärke mit 2,22 berechnet. Dementsprechend wurde die Aussagekraft der Studie, die mit 38 Personen in der Kontrollgruppe und 38 Personen in der Versuchsgruppe durchgeführt wurde, eine Effektstärke von 2,22 aufwies und ein Signifikanzniveau von 0,05 verwendete, mit 99,9 % berechnet. Die Leistungsanalyse wurde mit dem G*Power-Softwarepaket durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tunceli, Truthahn, 63000
        • Nursel Alp Dal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie umfasste Personen, die

    • hatte einen Kaiserschnitt,
    • waren in der 6. bis 24. Stunde nach der Geburt,
    • stimmte der Teilnahme an der Studie zu,
    • hatte zum ersten Mal einen Kaiserschnitt,
    • keine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) verwendet hat,
    • kein zusätzliches gesundheitliches Problem hatte, das in der Zeit nach der Geburt Schmerzen verursachen könnte, abgesehen von den Schmerzen bei einem Kaiserschnitt, und
    • konnte Türkisch sprechen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Aus der Stichprobe wurden Mütter ausgeschlossen, die zu irgendeinem Zeitpunkt nach der Aufnahme in die Studie freiwillig mit dem Rauchen aufhören wollten, verbale Kommunikationsprobleme hatten, Hör- oder Sehprobleme hatten oder bei denen zuvor eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert worden war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Neurolinguistisches Programmieren
Es wurde eine Sitzung (20 Minuten lang) mit NLP-Anwendungen durchgeführt. Die verwendeten NLP-Techniken waren Repräsentationssysteme und Submodalität. Bei dieser Technik werden die sensorischen, auditiven und kinästhetischen Gefühle des Einzelnen erlernt. Diese Emotionen werden durch Vorstellungskraft verändert. Der NLP-Antrag wurde von einem Forscher durchgeführt, der über ein Zertifikat auf diesem Gebiet verfügt.
Verhalten: NEUROLINGUISTISCHES PROGRAMMIEREN (NLP)
● Es wurde eine Sitzung (20 Minuten lang) mit NLP-Anwendungen durchgeführt. Die verwendeten NLP-Techniken waren Repräsentationssysteme und Submodalität. Bei dieser Technik werden die sensorischen, auditiven und kinästhetischen Gefühle des Einzelnen erlernt. Diese Emotionen werden durch Vorstellungskraft verändert. Der NLP-Antrag wurde von einem Forscher durchgeführt, der über ein Zertifikat auf diesem Gebiet verfügt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde kein NLP angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Unterschiede zwischen und innerhalb der Gruppe hinsichtlich der VAS-Scores
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der NLP-Anwendung

Eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl auf der visuellen Analogskala (VAS). Bei dieser Bewertung bewerten Benutzer ihre Schmerzen mit einer Skala von 0 bis 10. Die Werte werden wie folgt interpretiert: „0“, überhaupt keine Schmerzen; 1-4, leichte Schmerzen; 5-6, mäßiger Schmerz; und 7-10, starke Schmerzen.

Ein mittlerer VAS-Gesamtwert von vier und mehr weist auf postoperative Schmerzen hin.
Unmittelbar nach Abschluss der NLP-Anwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung der Teilnehmermerkmale nach Gruppen
Zeitfenster: 20 Minuten nach der ersten Verabreichung des VAS
Untersucht wird die Wirkung der NLP-Anwendung auf postoperative Schmerzen bei Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden haben. Vergleiche werden anhand der Mittelwerte der Visual Analog Scale (VAS) in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe durchgeführt.
20 Minuten nach der ersten Verabreichung des VAS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Munzur University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 047213793060212

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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