Mesure ACT à différents endroits pendant les procédures d'ablation de l'oreillette gauche (ACT)
Influence de la localisation de la mesure de l'ACT et influence de l'AAG sur l'ACT chez les patients subissant une procédure d'ablation de l'oreillette gauche.
L'ablation de la fibrillation auriculaire est le traitement standard pour les patients symptomatiques ou les patients présentant une fraction d'éjection ventriculaire gauche systolique sévèrement réduite. Les complications de la procédure sont un AVC ischémique thromboembolique. Par conséquent, un traitement périprocédural avec de l'héparine est administré pour obtenir une anticoagulation thérapeutique. L'efficacité de l'anticoagulation est mesurée par le temps de coagulation active (ACT) qui est mesuré avec du sang prélevé principalement sur le V. femoralis.
Malgré une anticoagulation contrôlée, un AVC périprocédural est publié avec une incidence allant jusqu'à 2 % et une embolisation cérébrale asymptomatique de 2 % à 15 %.
L'essai ACT a deux objectifs :
- Analyse de l'influence de la localisation du prélèvement sanguin sur l'ACT mesuré : sang de ligne veineuse centrale, de LA et de LAA.
- Dépendance de l'ACT mesuré dans le sang du LAA par rapport aux mesures anatomiques et fonctionnelles du LAA.
Les patients seront inclus pour une procédure d'ablation de l'oreillette gauche et seront divisés en deux groupes : fibrillation auriculaire au moment de la procédure et rythme sinusal au moment de la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clemens Jilek, PD Dr
- Numéro de téléphone: +49 89 72400
- E-mail: research@jilek.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anna Hollweg
- Numéro de téléphone: 4361 +49 89 72400
- E-mail: anna.hollweg@gmx.net
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81379
- Recrutement
- Internistisches Klinikum München SUD
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Contact:
- Clemens Jilek, MD
- Numéro de téléphone: +498972400
- E-mail: research@jilek.de
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Contact:
- Anna Hollweg
- Numéro de téléphone: +498972400
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Patients âgés de 18 à 80 ans présentant une fibrillation auriculaire devant subir une procédure d'ablation de l'oreillette gauche (selon les directives 20216 de l'ESC pour la gestion de la fibrillation auriculaire" et/ou la "déclaration de consensus d'experts HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE sur le cathéter et ablation chirurgicale de la fibrillation auriculaire" 3. consentement éclairé signé. 4. hémoglobine > 10 g/dl dans Messungen jusqu'à 8 semaines avant l'inclusion.
Critère d'exclusion:
Inobservance ou contre-indication de l'anticoagulation orale avant la procédure d'ablation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des valeurs moyennes et médianes des mesures ACT de LA et LAA et dépendance des paramètres anatomiques et fonctionnels LAA chez les patients en rythme sinusal.
Délai: Pendant la procédure d'ablation
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Temps de coagulation active de l'oreillette gauche (LA) et de l'appendice auriculaire gauche (LAA) mesurés en même temps.
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Pendant la procédure d'ablation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs cibles d'ACT mesurées en ligne veineuse centrale, LA et LAA chez les patients en rythme sinusal
Délai: Pendant la procédure d'ablation
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Temps de coagulation active de l'oreillette gauche (LA) et de l'appendice auriculaire gauche (LAA) mesuré par rapport à l'ACT cible au fil du temps pendant la procédure d'ablation chez les patients présentant un rythme sinusal.
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Pendant la procédure d'ablation
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Valeurs cibles d'ACT mesurées en ligne veineuse centrale, LA et LAA chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
Délai: Pendant la procédure d'ablation
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Temps de coagulation active de l'oreillette gauche (LA) et de l'appendice auriculaire gauche (LAA) mesuré par rapport à l'ACT cible au fil du temps pendant la procédure d'ablation chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
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Pendant la procédure d'ablation
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Dynamique des valeurs ACT au fil du temps à partir d'échantillons prélevés sur la ligne veineuse centrale, LA et LAA chez les patients en rythme sinusal
Délai: Pendant la procédure d'ablation
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Temps de coagulation active de l'oreillette gauche (LA) et de l'appendice auriculaire gauche (LAA) mesuré par rapport au comportement temporel pendant la procédure d'ablation chez les patients présentant un rythme sinusal.
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Pendant la procédure d'ablation
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Dynamique des valeurs ACT au fil du temps à partir d'échantillons prélevés sur la ligne veineuse centrale, LA et LAA chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
Délai: Pendant la procédure d'ablation
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Temps de coagulation active de l'oreillette gauche (LA) et de l'appendice auriculaire gauche (LAA) mesuré par rapport au comportement temporel pendant la procédure d'ablation chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
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Pendant la procédure d'ablation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clemens Jilek, MD, Internistisches Klinikum München SUD
- Directeur d'études: Thorsten Lewalter, Prof, Internistisches Klinikum München SUD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACT_IKMS_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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