Измерение ACT в разных местах во время процедур абляции левого предсердия (ACT)
Влияние локализации измерения ACT и влияние УЛП на ACT у пациентов, перенесших процедуру аблации левого предсердия.
Абляция мерцательной аритмии является стандартной терапией для пациентов с симптомами или пациентов с сильно сниженной систолической фракцией выброса левого желудочка. Осложнениями процедуры являются ишемический тромбоэмболический инсульт. Поэтому перипроцедурная терапия гепарином проводится для достижения терапевтического антикоагулянта. Эффективность антикоагулянтов измеряется временем активного свертывания крови (ACT), которое измеряется в крови, взятой в основном из V. femoralis.
Несмотря на контролируемую антикоагулянтную терапию, перипроцедурный инсульт встречается с частотой до 2%, а бессимптомная церебральная эмболизация - от 2% до 15%.
ACT-Trial преследует две цели:
- Анализ влияния локализации забора крови на измеряемую АКТ: кровь из центрального венозного русла, из ЛП и из УЛП.
- Зависимость АСТ, измеренного в крови УЛП, от анатомических и функциональных показателей УЛП.
Пациенты будут включены в список запланированных на процедуру аблации левого предсердия и будут разделены на две группы: фибрилляция предсердий во время процедуры и синусовый ритм во время процедуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clemens Jilek, PD Dr
- Номер телефона: +49 89 72400
- Электронная почта: research@jilek.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anna Hollweg
- Номер телефона: 4361 +49 89 72400
- Электронная почта: anna.hollweg@gmx.net
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81379
- Рекрутинг
- Internistisches Klinikum München SUD
-
Контакт:
- Clemens Jilek, MD
- Номер телефона: +498972400
- Электронная почта: research@jilek.de
-
Контакт:
- Anna Hollweg
- Номер телефона: +498972400
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с мерцательной аритмией, которым запланирована процедура абляции левого предсердия (в соответствии с Руководством ESC 20216 по лечению мерцательной аритмии» и/или «Консенсусным заключением экспертов HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE 2017 г. по катетеру и хирургическая абляция мерцательной аритмии» 3. подписали информированное согласие. 4. гемоглобин >10 г/дл в Messungen за 8 недель до включения.
Критерий исключения:
Несоблюдение или противопоказание к приему пероральных антикоагулянтов перед процедурой абляции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение средних и медианных значений показателей АСТ от ЛП и УЛП и зависимости от анатомо-функциональных параметров УЛП у пациентов с синусовым ритмом.
Временное ограничение: Во время процедуры абляции
|
Одновременно измеряли время активного свертывания левого предсердия (LA) и ушка левого предсердия (LAA).
|
Во время процедуры абляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целевые значения АСТ, измеренные в центральной венозной линии, ЛП и УЛП у пациентов с синусовым ритмом
Временное ограничение: Во время процедуры абляции
|
Время активного свертывания из левого предсердия (LA) и ушка левого предсердия (LAA), измеренное относительно целевого ACT в зависимости от времени во время процедуры абляции у пациентов с синусовым ритмом.
|
Во время процедуры абляции
|
|
Целевые значения АСТ, измеренные в центральной венозной линии, ЛП и УЛП у пациентов с мерцательной аритмией
Временное ограничение: Во время процедуры абляции
|
Время активного свертывания левого предсердия (LA) и ушка левого предсердия (LAA), измеренное относительно целевого ACT в зависимости от времени во время процедуры аблации у пациентов с фибрилляцией предсердий.
|
Во время процедуры абляции
|
|
Динамика значений АСТ во времени из образцов, взятых из центрального венозного русла, ЛП и УЛП у пациентов с синусовым ритмом
Временное ограничение: Во время процедуры абляции
|
Время активного свертывания крови из левого предсердия (LA) и ушка левого предсердия (LAA), измеренное с учетом поведения времени во время процедуры абляции у пациентов с синусовым ритмом.
|
Во время процедуры абляции
|
|
Динамика значений АСТ во времени из образцов, взятых из центрального венозного русла, ЛП и УЛП у пациентов с мерцательной аритмией
Временное ограничение: Во время процедуры абляции
|
Время активного свертывания крови из левого предсердия (LA) и ушка левого предсердия (LAA), измеренное с учетом поведения времени во время процедуры абляции у пациентов с мерцательной аритмией.
|
Во время процедуры абляции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Clemens Jilek, MD, Internistisches Klinikum München SUD
- Директор по исследованиям: Thorsten Lewalter, Prof, Internistisches Klinikum München SUD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACT_IKMS_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .