Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACT-måling på et andet sted under venstre atrial ablationsprocedurer (ACT)

1. september 2021 opdateret af: Internistisches Klinikum Munchen Sud

Indflydelse af lokalisering af ACT-måling og indflydelse af LAA på ACT blandt patienter, der gennemgår venstre atriel ablationsprocedure.

Ablation af atrieflimren er standardbehandling til symptomatiske patienter eller patienter med alvorligt reduceret systolisk venstre ventrikel ejektionsfraktion. Komplikationer af proceduren er iskæmisk trombembolisk slagtilfælde. Derfor administreres periprocedural behandling med heparin for at opnå en terapeutisk antikoagulering. Effektiviteten af ​​antikoagulering måles ved aktiv koagulationstid (ACT), som måles med blod, som hovedsagelig tages fra V. femoralis.

På trods af kontrolleret antikoagulering offentliggøres periproceduralt slagtilfælde med en incidens på op til 2 % og asymptomatisk cerebral embolisering fra 2 % til 15 %.

ACT-forsøget har to formål:

  1. Analyse af indflydelsen af ​​lokaliseringen af ​​blodtapningen på den målte ACT: blod fra central venelinje, fra LA og fra LAA.
  2. Afhængighed af ACT målt i blodet af LAA med hensyn til anatomiske og funktionelle LAA-målinger.

Patienter vil blive inkluderet planlagt til venstre atriel ablationsprocedure og vil blive opdelt i to grupper: atrieflimren på tidspunktet for proceduren og sinusrytme på tidspunktet for proceduren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81379
        • Rekruttering
        • Internistisches Klinikum München SUD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anna Hollweg
          • Telefonnummer: +498972400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med atrieflimren planlagt til venstre atriel ablationsprocedure

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen 18 til 80 år med atrieflimren planlagt til venstre atriel ablationsprocedure (i henhold til 20216 ESC-retningslinjer for håndtering af atrieflimren" og/eller "2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE-ekspertkonsensuserklæring om kateter og kirurgisk ablation af atrieflimren" 3. underskrevet informeret samtykke. 4. hæmoglobin >10 g/dl i Messungen op til 8 uger før inklusion.

Eksklusionskriterier:

Uoverensstemmelse eller kontraindikation af oral antikoagulering før ablationsproceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af middel- og medianværdier af ACT-målinger fra LA og LAA og afhængighed af anatomiske og funktionelle LAA-parametre blandt patienter i sinusrytme.
Tidsramme: Under ablationsproceduren
Aktiv koagulationstid fra venstre atrium (LA) og venstre atrium appendage (LAA) målt på samme tid.
Under ablationsproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målværdier for ACT målt i central venelinje, LA og LAA blandt patienter med sinusrytme
Tidsramme: Under ablationsproceduren
Aktiv koagulationstid fra venstre atrium (LA) og venstre atrium appendage (LAA) målt med hensyn til mål-ACT over tid under ablationsprocedure blandt patienter med sinusrytme.
Under ablationsproceduren
Målværdier for ACT målt i central venelinje, LA og LAA blandt patienter med atrieflimren
Tidsramme: Under ablationsproceduren
Aktiv koagulationstid fra venstre atrium (LA) og venstre atrieflimren (LAA) målt med hensyn til mål-ACT over tid under ablationsprocedure blandt patienter med atrieflimren.
Under ablationsproceduren
Dynamik af ACT-værdier over tid fra prøver taget fra central venelinje, LA og LAA blandt patienter med sinusrytme
Tidsramme: Under ablationsproceduren
Aktiv koagulationstid fra venstre atrium (LA) og venstre atrium appendage (LAA) målt med hensyn til tidsadfærd under ablationsprocedure blandt patienter med sinusrytme.
Under ablationsproceduren
Dynamik af ACT-værdier over tid fra prøver taget fra central venelinje, LA og LAA blandt patienter med atrieflimren
Tidsramme: Under ablationsproceduren
Aktiv koagulationstid fra venstre atrium (LA) og venstre atrieflimren (LAA) målt med hensyn til tidsadfærd under ablationsprocedure blandt patienter med atrieflimren.
Under ablationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Internistisches Klinikum Munchen Sud

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clemens Jilek, MD, Internistisches Klinikum München SUD
  • Studieleder: Thorsten Lewalter, Prof, Internistisches Klinikum München SUD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2021

Først opslået (Faktiske)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACT_IKMS_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med ACT-måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner