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Medição de ACT em locais diferentes durante procedimentos de ablação do átrio esquerdo (ACT)

1 de setembro de 2021 atualizado por: Internistisches Klinikum Munchen Sud

Influência da localização da medição do ACT e influência do LAA no ACT entre pacientes submetidos ao procedimento de ablação do átrio esquerdo.

A ablação da fibrilação atrial é a terapia padrão para pacientes sintomáticos ou pacientes com fração de ejeção ventricular esquerda sistólica severamente reduzida. As complicações do procedimento são acidente vascular cerebral tromboembólico isquêmico. Portanto, o tratamento periprocedimento com heparina é administrado para obter uma anticoagulação terapêutica. A eficácia da anticoagulação é medida pelo tempo de coagulação ativa (ACT), que é medido com sangue retirado principalmente do V. femoralis.

Apesar da anticoagulação controlada, o AVC periprocedimento é publicado com uma incidência de até 2% e a embolização cerebral assintomática de 2% a 15%.

O ACT-Trial tem dois objetivos:

  1. Análise da influência da localização da coleta de sangue no ACT medido: sangue da linha venosa central, do AE e do AAE.
  2. Dependência do ACT medido no sangue do LAA em relação às medições anatômicas e funcionais do LAA.

Serão incluídos pacientes agendados para procedimento de ablação do átrio esquerdo e serão divididos em dois grupos: fibrilação atrial no momento do procedimento e ritmo sinusal no momento do procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

190

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Clemens Jilek, PD Dr
  • Número de telefone: +49 89 72400
  • E-mail: research@jilek.de

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Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81379
        • Recrutamento
        • Internistisches Klinikum München SUD
        • Contato:
        • Contato:
          • Anna Hollweg
          • Número de telefone: +498972400

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com fibrilação atrial agendados para procedimento de ablação do átrio esquerdo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes com idade entre 18 e 80 anos com fibrilação atrial agendada para procedimento de ablação atrial esquerda (de acordo com 20216 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation" e/ou "2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE declaração de consenso de especialistas sobre cateter e ablação cirúrgica de fibrilação atrial" 3. consentimento informado assinado. 4. hemoglobina >10 g/dl em Messungen até 8 semanas antes da inclusão.

Critério de exclusão:

Incumprimento ou contra-indicação da anticoagulação oral antes do procedimento de ablação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos valores médios e medianos das medidas do ACT do AE e do AAE e da dependência dos parâmetros anatômicos e funcionais do AAE entre pacientes em ritmo sinusal.
Prazo: Durante o procedimento de ablação
Tempo de coagulação ativa do átrio esquerdo (AE) e apêndice atrial esquerdo (LAA) medido ao mesmo tempo.
Durante o procedimento de ablação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores-alvo de ACT medidos em linha venosa central, AE e AAE entre pacientes com ritmo sinusal
Prazo: Durante o procedimento de ablação
Tempo de coagulação ativa do átrio esquerdo (AE) e apêndice atrial esquerdo (LAA) medido em relação ao ACT alvo ao longo do tempo durante o procedimento de ablação entre pacientes com ritmo sinusal.
Durante o procedimento de ablação
Valores-alvo de ACT medidos na linha venosa central, LA e LAA entre pacientes com fibrilação atrial
Prazo: Durante o procedimento de ablação
Tempo de coagulação ativa do átrio esquerdo (AE) e apêndice atrial esquerdo (LAA) medido em relação ao ACT alvo ao longo do tempo durante o procedimento de ablação entre pacientes com fibrilação atrial.
Durante o procedimento de ablação
Dinâmica dos valores de ACT ao longo do tempo a partir de amostras retiradas de linha venosa central, AE e AAE em pacientes com ritmo sinusal
Prazo: Durante o procedimento de ablação
Tempo de coagulação ativa do átrio esquerdo (AE) e apêndice atrial esquerdo (AE) medido em relação ao comportamento do tempo durante o procedimento de ablação em pacientes com ritmo sinusal.
Durante o procedimento de ablação
Dinâmica dos valores de ACT ao longo do tempo a partir de amostras retiradas de linha venosa central, AE e AAE em pacientes com fibrilação atrial
Prazo: Durante o procedimento de ablação
Tempo de coagulação ativa do átrio esquerdo (AE) e apêndice atrial esquerdo (AE) medido em relação ao comportamento do tempo durante o procedimento de ablação em pacientes com fibrilação atrial.
Durante o procedimento de ablação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Internistisches Klinikum Munchen Sud

Investigadores

  • Investigador principal: Clemens Jilek, MD, Internistisches Klinikum München SUD
  • Diretor de estudo: Thorsten Lewalter, Prof, Internistisches Klinikum München SUD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACT_IKMS_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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