Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření ACT na různých místech během ablace levé síně (ACT)

1. září 2021 aktualizováno: Internistisches Klinikum Munchen Sud

Vliv lokalizace měření ACT a vliv LAA na ACT u pacientů podstupujících ablaci levé síně.

Ablace fibrilace síní je standardní terapií u symptomatických pacientů nebo pacientů s výrazně sníženou systolickou ejekční frakcí levé komory. Komplikací výkonu je ischemická trombembolická cévní mozková příhoda. Proto se periprocedurální léčba heparinem podává k dosažení terapeutické antikoagulace. Účinnost antikoagulace se měří pomocí aktivního srážecího času (ACT), který se měří s krví odebranou většinou z V. femoralis.

Přes kontrolovanou antikoagulaci je publikován periprocedurální iktus s incidencí do 2 % a asymptomatickou mozkovou embolizací od 2 % do 15 %.

ACT-Trial má dva cíle:

  1. Analýza vlivu lokalizace odběru krve na naměřený ACT: krev z centrální žilní linie, z LA a z LAA.
  2. Závislost ACT měřeného v krvi LAA s ohledem na anatomická a funkční měření LAA.

Pacienti budou zařazeni do plánu na ablaci levé síně a budou rozděleni do dvou skupin: fibrilace síní v době výkonu a sinusový rytmus v době výkonu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Clemens Jilek, PD Dr
  • Telefonní číslo: +49 89 72400
  • E-mail: research@jilek.de

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81379
        • Nábor
        • Internistisches Klinikum München SUD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anna Hollweg
          • Telefonní číslo: +498972400

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s fibrilací síní plánovaní na výkon ablace levé síně

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 18 až 80 let s fibrilací síní plánovanou na ablační výkon levé síně (podle pokynů ESC 20216 pro léčbu fibrilace síní" a/nebo "2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE odborné prohlášení konsenzu o katetru a chirurgická ablace fibrilace síní“ 3. podepsaný informovaný souhlas. 4. hemoglobin >10 g/dl v Messungen až 8 týdnů před zařazením.

Kritéria vyloučení:

Nedodržení nebo kontraindikace perorální antikoagulace před ablačním výkonem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání středních a středních hodnot měření ACT z LA a LAA a závislosti na anatomických a funkčních parametrech LAA u pacientů se sinusovým rytmem.
Časové okno: Během ablace
Aktivní čas srážení z levé síně (LA) a ouška levé síně (LAA) měřený současně.
Během ablace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílové hodnoty ACT měřené v centrální žilní linii, LA a LAA u pacientů se sinusovým rytmem
Časové okno: Během ablace
Aktivní čas srážení z levé síně (LA) a ouška levé síně (LAA) měřený s ohledem na cílovou ACT v průběhu času během ablačního postupu u pacientů se sinusovým rytmem.
Během ablace
Cílové hodnoty ACT naměřené v centrální žilní linii, LA a LAA u pacientů s fibrilací síní
Časové okno: Během ablace
Aktivní čas srážení z levé síně (LA) a ouška levé síně (LAA) měřený s ohledem na cílovou ACT v průběhu času během ablačního postupu u pacientů s fibrilací síní.
Během ablace
Dynamika hodnot ACT v čase ze vzorků odebraných z centrální žilní linie, LA a LAA u pacientů se sinusovým rytmem
Časové okno: Během ablace
Aktivní čas srážení z levé síně (LA) a ouška levé síně (LAA) měřený s ohledem na časové chování během ablačního výkonu u pacientů se sinusovým rytmem.
Během ablace
Dynamika hodnot ACT v čase ze vzorků odebraných z centrální žilní linie, LA a LAA u pacientů s fibrilací síní
Časové okno: Během ablace
Aktivní čas srážení z levé síně (LA) a ouška levé síně (LAA) měřený s ohledem na časové chování během ablačního postupu u pacientů s fibrilací síní.
Během ablace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Internistisches Klinikum Munchen Sud

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clemens Jilek, MD, Internistisches Klinikum München SUD
  • Ředitel studie: Thorsten Lewalter, Prof, Internistisches Klinikum München SUD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACT_IKMS_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Měření ACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit