Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACT-meting op verschillende locaties tijdens linker atriale ablatieprocedures (ACT)

1 september 2021 bijgewerkt door: Internistisches Klinikum Munchen Sud

Invloed van lokalisatie van ACT-meting en invloed van LAA op ACT bij patiënten die een linker atriale ablatieprocedure ondergaan.

Ablatie van boezemfibrilleren is standaardtherapie voor symptomatische patiënten of patiënten met een ernstig verminderde systolische linkerventrikelejectiefractie. Complicaties van de procedure zijn ischemische trombo-embolische beroerte. Daarom wordt periprocedurele behandeling met heparine toegediend om een ​​therapeutische antistolling te bereiken. De werkzaamheid van antistolling wordt gemeten aan de hand van de actieve stollingstijd (ACT), die wordt gemeten met bloed dat voornamelijk uit de V. femoralis wordt afgenomen.

Ondanks gecontroleerde antistolling wordt periprocedurele beroerte gepubliceerd met een incidentie tot 2% en asymptomatische cerebrale embolisatie van 2% tot 15%.

De ACT-Trial heeft twee doelen:

  1. Analyse van de invloed van de lokalisatie van bloedafname op de gemeten ACT: bloed uit centraal veneuze lijn, uit LA en uit LAA.
  2. Afhankelijkheid van de ACT gemeten in het bloed van de LAA met betrekking tot anatomische en functionele LAA-metingen.

Patiënten zullen worden opgenomen die zijn ingepland voor de linker atriumablatieprocedure en zullen in twee groepen worden verdeeld: atriumfibrilleren op het moment van de procedure en sinusritme op het moment van de procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81379
        • Werving
        • Internistisches Klinikum München SUD
        • Contact:
        • Contact:
          • Anna Hollweg
          • Telefoonnummer: +498972400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met atriumfibrilleren gepland voor linker atriumablatieprocedure

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van 18 tot 80 jaar met atriumfibrilleren die een linker atriumablatieprocedure hebben gepland (volgens 20216 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation" en/of "2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE consensusverklaring van deskundigen over katheter en chirurgische ablatie van boezemfibrilleren" 3. ondertekende geïnformeerde toestemming. 4. hemoglobine >10 g/dl in Messungen tot 8 weken voor opname.

Uitsluitingscriteria:

Inconformiteit of contra-indicatie van orale antistolling voorafgaand aan de ablatieprocedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van gemiddelde en mediaanwaarden van ACT-metingen van LA en LAA en afhankelijkheid van anatomische en functionele LAA-parameters bij patiënten in sinusritme.
Tijdsspanne: Tijdens de ablatieprocedure
Tegelijkertijd gemeten actieve stollingstijd van linker atrium (LA) en linker atrium aneurysma (LAA).
Tijdens de ablatieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Streefwaarden van ACT gemeten in de centrale veneuze lijn, LA en LAA bij patiënten met sinusritme
Tijdsspanne: Tijdens de ablatieprocedure
Actieve stollingstijd van linker atrium (LA) en linker atrium aneurysma (LAA) gemeten met betrekking tot doel-ACT in de loop van de tijd tijdens ablatieprocedure bij patiënten met sinusritme.
Tijdens de ablatieprocedure
Streefwaarden van ACT gemeten in centraal veneuze lijn, LA en LAA bij patiënten met atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Tijdens de ablatieprocedure
Actieve stollingstijd van linker atrium (LA) en linker atrium aneurysma (LAA) gemeten met betrekking tot doel-ACT in de loop van de tijd tijdens ablatieprocedure bij patiënten met atriumfibrilleren.
Tijdens de ablatieprocedure
Dynamiek van ACT-waarden in de loop van de tijd uit monsters genomen van de centrale veneuze lijn, LA en LAA bij patiënten met sinusritme
Tijdsspanne: Tijdens de ablatieprocedure
Actieve stollingstijd van linker atrium (LA) en linker atrium aneurysma (LAA) gemeten met betrekking tot tijdsgedrag tijdens ablatieprocedure bij patiënten met sinusritme.
Tijdens de ablatieprocedure
Dynamiek van ACT-waarden in de loop van de tijd uit monsters genomen van de centrale veneuze lijn, LA en LAA bij patiënten met atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Tijdens de ablatieprocedure
Actieve stollingstijd van linker atrium (LA) en linker atrium aneurysma (LAA) gemeten met betrekking tot tijdsgedrag tijdens ablatieprocedure bij patiënten met atriumfibrilleren.
Tijdens de ablatieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Internistisches Klinikum Munchen Sud

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clemens Jilek, MD, Internistisches Klinikum München SUD
  • Studie directeur: Thorsten Lewalter, Prof, Internistisches Klinikum München SUD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACT_IKMS_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACT-meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren