Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar ACT w różnych miejscach podczas zabiegów ablacji lewego przedsionka (ACT)

1 września 2021 zaktualizowane przez: Internistisches Klinikum Munchen Sud

Wpływ lokalizacji pomiaru ACT i wpływ LAA na ACT wśród pacjentów poddawanych zabiegowi ablacji lewego przedsionka.

Ablacja migotania przedsionków jest standardową terapią pacjentów objawowych lub pacjentów ze znacznie zmniejszoną skurczową frakcją wyrzutową lewej komory. Powikłaniem zabiegu jest niedokrwienny udar zakrzepowo-zatorowy. Dlatego okołozabiegowe leczenie heparyną stosuje się w celu uzyskania terapeutycznej antykoagulacji. Skuteczność antykoagulacji mierzy się czasem aktywnego krzepnięcia (ACT), który mierzy się krwią pobraną głównie z V. femoralis.

Mimo kontrolowanej antykoagulacji okołozabiegowy udar mózgu jest publikowany z częstością do 2% i bezobjawową zatorowością mózgu od 2% do 15%.

ACT-Trial ma dwa cele:

  1. Analiza wpływu lokalizacji pobrania krwi na mierzony ACT: krew z żyły centralnej, z LA iz LAA.
  2. Zależność ACT mierzonego we krwi LAA w odniesieniu do anatomicznych i czynnościowych pomiarów LAA.

Pacjenci zostaną włączeni do zabiegu ablacji lewego przedsionka i podzieleni na dwie grupy: migotanie przedsionków w czasie zabiegu i rytm zatokowy w czasie zabiegu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81379
        • Rekrutacyjny
        • Internistisches Klinikum München SUD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anna Hollweg
          • Numer telefonu: +498972400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z migotaniem przedsionków zakwalifikowani do zabiegu ablacji lewego przedsionka

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat z migotaniem przedsionków zakwalifikowani do zabiegu ablacji lewego przedsionka (zgodnie z 20216 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation) i/lub „2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE konsensus ekspertów w sprawie cewników i chirurgiczna ablacja migotania przedsionków” 3. podpisana świadoma zgoda. 4. hemoglobina >10 g/dl w Messungen do 8 tygodni przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

Niezgodność lub przeciwwskazanie doustnej antykoagulacji przed zabiegiem ablacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie średnich i median wartości pomiarów ACT z LA i LAA oraz zależności od anatomicznych i czynnościowych parametrów LAA wśród pacjentów z rytmem zatokowym.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu ablacji
Aktywny czas krzepnięcia z lewego przedsionka (LA) i uszka lewego przedsionka (LAA) mierzony w tym samym czasie.
Podczas zabiegu ablacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości docelowe ACT mierzone w centralnej linii żylnej, LA i LAA u pacjentów z rytmem zatokowym
Ramy czasowe: Podczas zabiegu ablacji
Aktywny czas krzepnięcia z lewego przedsionka (LA) i uszka lewego przedsionka (LAA) mierzony w odniesieniu do docelowej ACT w czasie podczas zabiegu ablacji u pacjentów z rytmem zatokowym.
Podczas zabiegu ablacji
Wartości docelowe ACT mierzone w centralnej linii żylnej, LA i LAA u pacjentów z migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Podczas zabiegu ablacji
Aktywny czas krzepnięcia z lewego przedsionka (LA) i uszka lewego przedsionka (LAA) mierzony w odniesieniu do docelowej ACT w czasie podczas zabiegu ablacji u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Podczas zabiegu ablacji
Dynamika wartości ACT w czasie z próbek pobranych z żyły centralnej, LA i LAA wśród pacjentów z rytmem zatokowym
Ramy czasowe: Podczas zabiegu ablacji
Aktywny czas krzepnięcia z lewego przedsionka (LA) i uszka lewego przedsionka (LAA) mierzony w odniesieniu do zachowania się czasu podczas zabiegu ablacji u pacjentów z rytmem zatokowym.
Podczas zabiegu ablacji
Dynamika wartości ACT w czasie z próbek pobranych z cewnika centralnego, LA i LAA wśród pacjentów z migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Podczas zabiegu ablacji
Aktywny czas krzepnięcia z lewego przedsionka (LA) i uszka lewego przedsionka (LAA) mierzony w odniesieniu do zachowania się czasu podczas zabiegu ablacji u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Podczas zabiegu ablacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Internistisches Klinikum Munchen Sud

Śledczy

  • Główny śledczy: Clemens Jilek, MD, Internistisches Klinikum München SUD
  • Dyrektor Studium: Thorsten Lewalter, Prof, Internistisches Klinikum München SUD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACT_IKMS_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar ACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj