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좌심방 절제 시술 중 다른 위치에서의 ACT 측정 (ACT)

2021년 9월 1일 업데이트: Internistisches Klinikum Munchen Sud

좌심방 절제술을 받는 환자에서 ACT 측정의 국소화와 LAA가 ACT에 미치는 영향.

심방세동의 절제는 증상이 있는 환자 또는 수축기 좌심실 박출률이 심하게 감소한 환자를 위한 표준 요법입니다. 시술의 합병증은 허혈성 혈전색전성 뇌졸중입니다. 따라서 치료 항응고를 달성하기 위해 헤파린을 사용한 시술 전후 치료가 시행됩니다. 항응고의 효능은 주로 V. femoralis에서 채취한 혈액으로 측정되는 활성 응고 시간(ACT)으로 측정됩니다.

조절된 항응고에도 불구하고 시술 전후 뇌졸중은 최대 2%의 발생률과 2%에서 15%의 무증상 뇌 색전술로 발표되었습니다.

ACT-시험에는 두 가지 목표가 있습니다.

  1. 측정된 ACT에 대한 채혈 위치의 영향 분석: 중앙 정맥 라인, LA 및 LAA의 혈액.
  2. 해부학적 및 기능적 LAA 측정과 관련하여 LAA의 혈액에서 측정된 ACT의 의존성.

환자는 좌심방 절제술이 예정되어 있으며 두 그룹으로 나뉩니다: 시술 시 심방 세동 및 시술 시 동 리듬.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

190

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Clemens Jilek, PD Dr
  • 전화번호: +49 89 72400
  • 이메일: research@jilek.de

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81379
        • 모병
        • Internistisches Klinikum München SUD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Anna Hollweg
          • 전화번호: +498972400

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

좌심방 절제술이 예정된 심방세동 환자

설명

포함 기준:

1. 좌심방 절제술이 예정된 18~80세의 심방세동 환자(심방세동 관리에 대한 20216 ESC 가이드라인에 따름) 심방세동의 외과적 절제" 3. 사전동의서 서명. 4. 포함 전 최대 8주까지 Messungen에서 헤모글로빈 >10g/dl.

제외 기준:

절제 시술 전 경구용 항응고제의 부적합 또는 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LA 및 LAA의 ACT 측정치 평균 및 중앙값 비교 및 ​​부비동 리듬 환자의 해부학적 및 기능적 LAA 매개변수에 대한 의존성.
기간: 절제 시술 중
동시에 측정된 좌심방(LA) 및 좌심방이(LAA)로부터의 활성 응고 시간.
절제 시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동율동 환자의 중심정맥선, LA 및 LAA에서 측정한 ACT의 목표값
기간: 절제 시술 중
좌심방(LA) 및 좌심방이(LAA)로부터 활성 응고 시간은 동율동이 있는 환자에서 절제 시술 동안 시간 경과에 따라 표적 ACT와 관련하여 측정되었습니다.
절제 시술 중
심방세동 환자의 중심정맥선, LA, LAA에서 측정한 ACT의 목표값
기간: 절제 시술 중
좌심방(LA) 및 좌심방 부속기(LAA)로부터의 활성 응고 시간은 심방세동 환자에서 절제 시술 동안 시간 경과에 따라 표적 ACT와 관련하여 측정되었습니다.
절제 시술 중
부비동 리듬이 있는 환자의 중앙 정맥 라인, LA 및 LAA에서 채취한 샘플에서 시간 경과에 따른 ACT 값의 역학
기간: 절제 시술 중
좌심방(LA) 및 좌심방 부속기(LAA)로부터의 활성 응고 시간은 동율동이 있는 환자에서 절제 시술 중 시간 거동과 관련하여 측정되었습니다.
절제 시술 중
심방 세동 환자의 중심 정맥 라인, LA 및 LAA에서 채취한 샘플에서 시간 경과에 따른 ACT 값의 역학
기간: 절제 시술 중
좌심방(LA) 및 좌심방 부속기(LAA)로부터의 활성 응고 시간은 심방세동 환자에서 절제 시술 동안 시간 행동과 관련하여 측정되었습니다.
절제 시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Internistisches Klinikum Munchen Sud

수사관

  • 수석 연구원: Clemens Jilek, MD, Internistisches Klinikum München SUD
  • 연구 책임자: Thorsten Lewalter, Prof, Internistisches Klinikum München SUD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 26일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACT_IKMS_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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