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Misurazione dell'ACT in diverse posizioni durante le procedure di ablazione dell'atrio sinistro (ACT)

1 settembre 2021 aggiornato da: Internistisches Klinikum Munchen Sud

Influenza della localizzazione della misurazione dell'ACT e dell'influenza della LAA sull'ACT tra i pazienti sottoposti a procedura di ablazione atriale sinistra.

L'ablazione della fibrillazione atriale è la terapia standard per i pazienti sintomatici o per i pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra sistolica gravemente ridotta. Le complicanze della procedura sono l'ictus tromboembolico ischemico. Pertanto, viene somministrato un trattamento periprocedurale con eparina per ottenere una terapia anticoagulante. L'efficacia dell'anticoagulazione è misurata dal tempo di coagulazione attiva (ACT) che viene misurato con sangue prelevato principalmente dal V. femoralis.

Nonostante l'anticoagulazione controllata, l'ictus periprocedurale è pubblicato con un'incidenza fino al 2% e l'embolizzazione cerebrale asintomatica dal 2% al 15%.

Il processo ACT ha due obiettivi:

  1. Analisi dell'influenza della localizzazione del prelievo di sangue sull'ACT misurato: sangue dalla linea venosa centrale, da LA e da LAA.
  2. Dipendenza dell'ACT misurato nel sangue della LAA rispetto alle misurazioni LAA anatomiche e funzionali.

I pazienti saranno inclusi in programma per la procedura di ablazione atriale sinistra e saranno divisi in due gruppi: fibrillazione atriale al momento della procedura e ritmo sinusale al momento della procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Clemens Jilek, PD Dr
  • Numero di telefono: +49 89 72400
  • Email: research@jilek.de

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81379
        • Reclutamento
        • Internistisches Klinikum München SUD
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Anna Hollweg
          • Numero di telefono: +498972400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fibrillazione atriale in attesa di procedura di ablazione atriale sinistra

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con fibrillazione atriale in attesa di procedura di ablazione atriale sinistra (secondo le linee guida ESC 20216 per la gestione della fibrillazione atriale" e/o "2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catetere and ablazione chirurgica della fibrillazione atriale" 3. consenso informato firmato. 4. Emoglobina >10 g/dl a Messungen fino a 8 settimane prima dell'inclusione.

Criteri di esclusione:

Inosservanza o controindicazione della terapia anticoagulante orale prima della procedura di ablazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei valori medi e mediani delle misurazioni ACT da LA e LAA e dipendenza dai parametri LAA anatomici e funzionali tra i pazienti in ritmo sinusale.
Lasso di tempo: Durante la procedura di ablazione
Tempo di coagulazione attivo dall'atrio sinistro (LA) e dall'appendice atriale sinistra (LAA) misurati contemporaneamente.
Durante la procedura di ablazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori target di ACT misurati nella linea venosa centrale, LA e LAA tra i pazienti con ritmo sinusale
Lasso di tempo: Durante la procedura di ablazione
Tempo di coagulazione attivo dall'atrio sinistro (LA) e dall'appendice atriale sinistra (LAA) misurato rispetto all'ACT bersaglio nel tempo durante la procedura di ablazione tra i pazienti con ritmo sinusale.
Durante la procedura di ablazione
Valori target di ACT misurati nella linea venosa centrale, LA e LAA tra i pazienti con fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Durante la procedura di ablazione
Tempo di coagulazione attivo dall'atrio sinistro (LA) e dall'appendice atriale sinistra (LAA) misurato rispetto all'ACT bersaglio nel tempo durante la procedura di ablazione tra i pazienti con fibrillazione atriale.
Durante la procedura di ablazione
Dinamica dei valori ACT nel tempo da campioni prelevati dalla linea venosa centrale, LA e LAA tra i pazienti con ritmo sinusale
Lasso di tempo: Durante la procedura di ablazione
Tempo di coagulazione attivo dall'atrio sinistro (LA) e dall'appendice atriale sinistra (LAA) misurato rispetto al comportamento temporale durante la procedura di ablazione tra i pazienti con ritmo sinusale.
Durante la procedura di ablazione
Dinamica dei valori ACT nel tempo da campioni prelevati dalla linea venosa centrale, LA e LAA tra i pazienti con fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Durante la procedura di ablazione
Tempo di coagulazione attivo dall'atrio sinistro (LA) e dall'appendice atriale sinistra (LAA) misurato rispetto al comportamento temporale durante la procedura di ablazione tra i pazienti con fibrillazione atriale.
Durante la procedura di ablazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Internistisches Klinikum Munchen Sud

Investigatori

  • Investigatore principale: Clemens Jilek, MD, Internistisches Klinikum München SUD
  • Direttore dello studio: Thorsten Lewalter, Prof, Internistisches Klinikum München SUD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACT_IKMS_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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