Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT-mittaus eri paikoissa vasemman eteisen ablaatiotoimenpiteiden aikana (ACT)

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Internistisches Klinikum Munchen Sud

ACT-mittauksen lokalisoinnin ja LAA:n vaikutus ACT:hen potilailla, joille tehdään vasemman eteisen ablaatio.

Eteisvärinän ablaatio on vakiohoito oireisille potilaille tai potilaille, joilla on vakavasti pienentynyt systolinen vasemman kammion ejektiofraktio. Toimenpiteen komplikaatioita ovat iskeeminen tromboembolinen aivohalvaus. Siksi periproseduuria hepariinilla annetaan terapeuttisen antikoagulaation saavuttamiseksi. Antikoagulaation tehoa mitataan aktiivisella hyytymisajalla (ACT), joka mitataan verellä, joka on otettu enimmäkseen V. femoralisista.

Huolimatta kontrolloidusta antikoagulaatiosta, periproceduraalinen aivohalvaus on julkaistu jopa 2 % ja oireeton aivoembolisaatio 2 % - 15 %.

ACT-tutkimuksella on kaksi tavoitetta:

  1. Analyysi verenoton sijainnin vaikutuksesta mitattuun ACT:hen: veri keskuslaskimolinjasta, LA:sta ja LAA:sta.
  2. LAA:n verestä mitatun ACT:n riippuvuus anatomisista ja toiminnallisista LAA-mittauksista.

Potilaat otetaan mukaan vasemman eteisen ablaatiotoimenpiteeseen ja jaetaan kahteen ryhmään: eteisvärinä toimenpiteen aikana ja sinusrytmi toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

190

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Clemens Jilek, PD Dr
  • Puhelinnumero: +49 89 72400
  • Sähköposti: research@jilek.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81379
        • Rekrytointi
        • Internistisches Klinikum München SUD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Hollweg
          • Puhelinnumero: +498972400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on eteisvärinä, jolle on varattu vasemman eteisen ablaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on eteisvärinä, jolle on määrätty vasemman eteisablaatio (20216 ESC:n eteisvärinän hallintaa koskevien ohjeiden ja/tai vuoden 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE asiantuntijalausunto ja katetria koskeva konsensuslausunto) eteisvärinän kirurginen ablaatio" 3. allekirjoitettu tietoinen suostumus. 4. Hemoglobiini >10 g/dl Messungenissa enintään 8 viikkoa ennen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

Suun kautta otettavan antikoagulaation vasta-aihe tai vasta-aihe ennen ablaatiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LA:n ja LAA:n ACT-mittausten keskiarvojen ja mediaaniarvojen vertailu ja riippuvuus anatomisista ja toiminnallisista LAA-parametreista sinusrytmipotilailla.
Aikaikkuna: Ablaatiotoimenpiteen aikana
Aktiivinen hyytymisaika vasemmasta eteisestä (LA) ja vasemmasta eteislisäkkeestä (LAA) mitattuna samanaikaisesti.
Ablaatiotoimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACT:n tavoitearvot mitattuna keskuslaskimolinjasta, LA:sta ja LAA:sta potilailla, joilla on sinusrytmi
Aikaikkuna: Ablaatiotoimenpiteen aikana
Aktiivinen hyytymisaika vasemmasta eteisestä (LA) ja vasemmasta eteislisäkkeestä (LAA) mitattuna suhteessa tavoite-ACT:hen ajan kuluessa ablaatiotoimenpiteen aikana potilailla, joilla on sinusrytmi.
Ablaatiotoimenpiteen aikana
ACT:n tavoitearvot mitattuna keskuslaskimolinjasta, LA:sta ja LAA:sta eteisvärinäpotilailla
Aikaikkuna: Ablaatiotoimenpiteen aikana
Aktiivinen hyytymisaika vasemmasta eteisestä (LA) ja vasemmasta eteislisäkkeestä (LAA) mitattuna suhteessa tavoite-ACT:hen ajan kuluessa ablaatiotoimenpiteen aikana potilailla, joilla on eteisvärinä.
Ablaatiotoimenpiteen aikana
ACT-arvojen dynamiikka ajan kuluessa keskuslaskimolinjasta, LA- ja LAA:sta otetuista näytteistä potilailla, joilla on sinusrytmi
Aikaikkuna: Ablaatiotoimenpiteen aikana
Aktiivinen hyytymisaika vasemmasta eteisestä (LA) ja vasemmasta eteislisäkkeestä (LAA) mitattuna aikakäyttäytymisen suhteen ablaatiotoimenpiteen aikana potilailla, joilla on sinusrytmi.
Ablaatiotoimenpiteen aikana
ACT-arvojen dynamiikka ajan myötä keskuslaskimolinjasta, LA- ja LAA:sta otetuista näytteistä eteisvärinäpotilailla
Aikaikkuna: Ablaatiotoimenpiteen aikana
Aktiivinen hyytymisaika vasemmasta eteisestä (LA) ja vasemmasta eteislisäkkeestä (LAA) mitattuna suhteessa aikakäyttäytymiseen ablaatiotoimenpiteen aikana potilailla, joilla on eteisvärinä.
Ablaatiotoimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Internistisches Klinikum Munchen Sud

Tutkijat

  • Päätutkija: Clemens Jilek, MD, Internistisches Klinikum München SUD
  • Opintojohtaja: Thorsten Lewalter, Prof, Internistisches Klinikum München SUD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACT_IKMS_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset ACT-mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa