ACT-mérés különböző helyeken a bal pitvari ablációs eljárások során (ACT)
Az ACT-mérés lokalizációjának és az LAA-nak az ACT-re gyakorolt hatása bal pitvari ablációs eljáráson átesett betegek körében.
A pitvarfibrilláció ablációja standard terápia tüneti betegek vagy súlyosan csökkent bal kamrai szisztolés ejekciós frakció esetén. Az eljárás szövődményei az ischaemiás thrombemboliás stroke. Ezért a terápiás véralvadásgátló hatás elérése érdekében heparinnal végzett pericedurális kezelést alkalmaznak. Az antikoaguláció hatékonyságát az aktív alvadási idővel (ACT) mérik, amelyet főként a V. femoralisból vett vérrel mérnek.
Az ellenőrzött antikoaguláns kezelés ellenére a periprocedurális stroke előfordulási gyakorisága legfeljebb 2%, a tünetmentes agyi embolizáció pedig 2% és 15% közötti.
Az ACT-próbának két célja van:
- A vérvétel lokalizációjának a mért ACT-re gyakorolt hatásának elemzése: vér központi vénás vonalból, LA-ból és LAA-ból.
- Az LAA vérében mért ACT függése az anatómiai és funkcionális LAA-mérésektől.
A bal pitvari ablációs eljárásra tervezett betegeket két csoportra osztják: pitvarfibrilláció az eljárás idején és sinus ritmus az eljárás idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clemens Jilek, PD Dr
- Telefonszám: +49 89 72400
- E-mail: research@jilek.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anna Hollweg
- Telefonszám: 4361 +49 89 72400
- E-mail: anna.hollweg@gmx.net
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 81379
- Toborzás
- Internistisches Klinikum München SUD
-
Kapcsolatba lépni:
- Clemens Jilek, MD
- Telefonszám: +498972400
- E-mail: research@jilek.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Hollweg
- Telefonszám: +498972400
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. 18 és 80 év közötti betegek, akiknél pitvarfibrillációt várnak el bal pitvari ablációs eljárásra (az ESC 20216-os pitvarfibrilláció kezelésére vonatkozó iránymutatásai és/vagy a 2017-es HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE szakértői konszenzusos nyilatkozat a katéterről pitvarfibrilláció műtéti ablációja" 3. aláírt tájékozott beleegyezés. 4. hemoglobin >10 g/dl a Messungenben a felvétel előtt 8 hétig.
Kizárási kritériumok:
Az ablációs eljárás előtti orális antikoaguláns kezelés nem megfelelősége vagy ellenjavallata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LA és LAA ACT mérések átlagának és medián értékeinek összehasonlítása, valamint az anatómiai és funkcionális LAA paraméterektől való függés szinuszritmusban szenvedő betegek körében.
Időkeret: Az ablációs eljárás során
|
Aktív alvadási idő a bal pitvarból (LA) és a bal pitvari függelékből (LAA) egy időben mérve.
|
Az ablációs eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A centrális vénás vonalban, LA-ban és LAA-ban mért ACT célértékei sinusritmusban szenvedő betegeknél
Időkeret: Az ablációs eljárás során
|
Aktív alvadási idő bal pitvarból (LA) és bal pitvari függelékből (LAA) mérve a cél ACT-hez viszonyítva az idő függvényében az ablációs eljárás során sinusritmusban szenvedő betegeknél.
|
Az ablációs eljárás során
|
|
A centrális vénás vonalban, LA-ban és LAA-ban mért ACT célértékei pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél
Időkeret: Az ablációs eljárás során
|
Aktív alvadási idő a bal pitvarból (LA) és a bal pitvar függelékből (LAA) mérve a cél ACT-hez képest az idő függvényében az ablációs eljárás során pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
|
Az ablációs eljárás során
|
|
A központi vénás vonalból, LA és LAA-ból vett minták ACT-értékeinek időbeli dinamikája sinusritmusban szenvedő betegeknél
Időkeret: Az ablációs eljárás során
|
Aktív alvadási idő bal pitvarból (LA) és bal pitvari függelékből (LAA) mérve az időbeli viselkedést az ablációs eljárás során sinusritmusban szenvedő betegeknél.
|
Az ablációs eljárás során
|
|
A centrális vénás vonalból, LA és LAA-ból vett minták ACT-értékeinek időbeli dinamikája pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél
Időkeret: Az ablációs eljárás során
|
Aktív alvadási idő a bal pitvarból (LA) és a bal pitvar függelékből (LAA) az ablációs eljárás során az időbeli viselkedés alapján mérve pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
|
Az ablációs eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clemens Jilek, MD, Internistisches Klinikum München SUD
- Tanulmányi igazgató: Thorsten Lewalter, Prof, Internistisches Klinikum München SUD
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACT_IKMS_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .