左心房アブレーション手順中の別の場所での ACT 測定 (ACT)
左心房アブレーション処置を受ける患者における ACT 測定の局在化の影響と ACT に対する LAA の影響。
心房細動のアブレーションは、症候性患者または収縮期左室駆出率が著しく低下した患者に対する標準的な治療法です。 手順の合併症は、虚血性血栓塞栓性脳卒中です。 したがって、治療的抗凝固を達成するために、ヘパリンによる周術期治療が施される。 抗凝固の有効性は、大部分が大腿静脈から採取された血液で測定される活性凝固時間 (ACT) によって測定されます。
制御された抗凝固療法にもかかわらず、周術期脳卒中の発生率は最大 2% で、無症候性の脳塞栓症は 2% から 15% です。
ACT-Trial には 2 つの目的があります。
- 測定された ACT に対する採血の局在化の影響の分析: 中心静脈ライン、LA および LAA からの血液。
- 解剖学的および機能的なLAA測定に関して、LAAの血液で測定されたACTの依存性。
患者は、左心房アブレーション処置の予定に含まれ、処置時の心房細動と処置時の洞調律の2つのグループに分けられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clemens Jilek, PD Dr
- 電話番号：+49 89 72400
- メール：research@jilek.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anna Hollweg
- 電話番号：4361 +49 89 72400
- メール：anna.hollweg@gmx.net
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81379
- 募集
- Internistisches Klinikum München SUD
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コンタクト：
- Clemens Jilek, MD
- 電話番号：+498972400
- メール：research@jilek.de
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コンタクト：
- Anna Hollweg
- 電話番号：+498972400
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1.左心房アブレーション手順が予定されている18歳から80歳までの心房細動の患者（心房細動の管理に関する20216 ESCガイドラインによる）および/または「2017 HRS / EHRA / ECAS / APHRS / SOLAECE専門家コンセンサスステートメントに関するカテーテルおよび心房細動の外科的アブレーション」 3. 署名済みのインフォームド コンセント。 4. 含める前8週間までのメッサンゲン中のヘモグロビンが10 g/dlを超える。
除外基準:
-アブレーション手順前の経口抗凝固療法の遵守または禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LA および LAA からの ACT 測定値の平均値と中央値の比較、および洞調律の患者における解剖学的および機能的な LAA パラメータへの依存性。
時間枠：アブレーション処置中
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同時に測定された左心房 (LA) と左心耳 (LAA) からの活動凝固時間。
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アブレーション処置中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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洞調律患者の中心静脈ライン、LAおよびLAAで測定されるACTの目標値
時間枠：アブレーション処置中
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左心房 (LA) および左心耳 (LAA) からの活性凝固時間は、洞調律患者のアブレーション処置中に経時的に測定されたターゲット ACT に関して測定されました。
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アブレーション処置中
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心房細動患者の中心静脈ライン、LAおよびLAAで測定されるACTの目標値
時間枠：アブレーション処置中
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心房細動患者のアブレーション処置中のターゲット ACT に関して、左心房 (LA) および左心耳 (LAA) からの活性凝固時間の経時測定。
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アブレーション処置中
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洞調律患者の中心静脈ライン、LA および LAA から採取したサンプルからの ACT 値の経時変化
時間枠：アブレーション処置中
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左心房 (LA) と左心耳 (LAA) からの活性凝固時間は、洞調律患者のアブレーション処置中の時間挙動に関して測定されました。
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アブレーション処置中
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心房細動患者の中心静脈ライン、LA および LAA から採取したサンプルからの経時的な ACT 値のダイナミクス
時間枠：アブレーション処置中
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心房細動患者のアブレーション処置中の時間挙動に関して測定された、左心房 (LA) および左心耳 (LAA) からの活動凝固時間。
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アブレーション処置中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Clemens Jilek, MD、Internistisches Klinikum München SUD
- スタディディレクター：Thorsten Lewalter, Prof、Internistisches Klinikum München SUD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ACT測定の臨床試験
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna Barnhuset積極的、募集していないうつ | ストレス、心理 | 知的障害 | 不安 | 神経発達障害 | 外傷性脳損傷 | 自閉症スペクトラム障害 | 両親 | 注意欠陥多動性障害 | 身体障害スウェーデン
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.終了しました
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.完了
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.完了