Un essai clinique de phase Ia/Ib d'IBI360 en monothérapie ou en association avec le sintilimab et (ou) la chimiothérapie dans les tumeurs solides avancées ou métastatiques

Critère d'intégration:

1. Fournir un consentement éclairé signé ;
2. Homme ou femme âgé de 18 à 75 ans (inclus) ;
3. Espérance de survie ≥ 12 semaines ;
4. score ECOG PS 0 ou 1 ;
5. Fournir des archives ou des tissus frais pour le CLDN18.2 analyse des expressions ;
6. Paramètres de laboratoire adéquats ;
7. Souffrez de tumeurs solides locales malignes avancées ou métastatiques confirmées par un diagnostic histologique et répondez aux critères du groupe inscrit comme suit :

Ia : Les sujets pour lesquels aucun schéma thérapeutique standard n'est disponible ou qui sont intolérables aux traitements standard.

Ib : carcinome pancréatique, adénocarcinome gastrique HER2 négatif, tumeurs solides avancées ou métastatiques

Critère d'exclusion:

1. Les sujets qui ont reçu le traitement avec l'anticorps monoclonal CLDN18.2 ou CLDN-18.2 CHARIOT;
2. Les sujets qui ont reçu d'autres médicaments anti-tumoraux dans les 4 semaines précédant la dose initiale du médicament à l'étude ;
3. Toute toxicité due à un traitement antitumoral antérieur qui n'a pas encore résolu le grade 0 ou 1 du NCI CTCAE v5.0 avant la première dose du traitement à l'étude ;
4. Les sujets ayant des antécédents d'hypersensibilité au médicament à l'étude ;
5. Les sujets n'étaient pas en convalescence après la chirurgie avec des antécédents de perforation gastro-intestinale ou de fistule dans les 6 mois précédant l'inscription ;
6. Les sujets présentant des métastases symptomatiques du système nerveux central (SNC) ou une méningite carcinomateuse ;
7. Les sujets avec obstruction pylorique ;
8. Les sujets ayant des infections graves actives ou mal contrôlées