Een klinische fase Ia/Ib-studie van IBI360 als monotherapie of in combinatie met Sintilimab en (of) chemotherapie bij gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren

Inclusiecriteria:

1. Geef ondertekende geïnformeerde toestemming;
2. Man of vrouw in de leeftijd van 18-75 jaar (inclusief);
3. Verwachte overleving ≥12 weken;
4. ECOG PS-score 0 of 1;
5. Zorg voor archiefpapier of verse tissues voor CLDN18.2 uitdrukkingsanalyse;
6. Adequate laboratoriumparameters;
7. Lijdt aan gevorderde of gemetastaseerde kwaadaardige lokale solide tumoren bevestigd door histologische diagnose en voldoet als volgt aan de criteria van de ingeschreven groep:

Ia: De proefpersonen voor wie geen standaardbehandelingsregimes beschikbaar zijn of die standaardbehandelingen niet verdragen.

Ib: pancreascarcinoom, HER2-negatief adenocarcinoom van de maag, gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersonen die de behandeling kregen met CLDN18.2 monoklonaal antilichaam of CLDN-18.2 WINKELWAGEN;
2. De proefpersonen die binnen 4 weken voorafgaand aan de initiële dosis van het onderzoeksgeneesmiddel andere antitumormedicatie kregen;
3. Elke toxiciteit als gevolg van eerdere antitumortherapie die nog niet is verdwenen naar NCI CTCAE v5.0 graad 0 of 1 voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling;
4. De proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel;
5. De proefpersonen herstelden niet na een operatie met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale perforatie of fistel binnen 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving;
6. De proefpersonen met symptomatische metastase van het centrale zenuwstelsel (CZS) of carcinomateuze meningitis;
7. De proefpersonen met pylorusobstructie;
8. De proefpersonen met actieve of slecht gecontroleerde ernstige infecties