Et fase Ia/Ib klinisk forsøg med IBI360 monoterapi eller i kombination med Sintilimab og (eller) kemoterapi i avancerede eller metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Give underskrevet informeret samtykke;
2. Mand eller kvinde i alderen 18-75 (inklusive) år;
3. Forventet overlevelse ≥12 uger;
4. ECOG PS score 0 eller 1;
5. Giv arkivmateriale eller frisk væv til CLDN18.2 ekspressionsanalyse;
6. Tilstrækkelige laboratorieparametre;
7. Lider af fremskredne eller metastatiske maligne lokale solide tumorer bekræftet ved histologisk diagnose og opfylder kriterierne for den tilmeldte gruppe som følger:

Ia: De forsøgspersoner, for hvem der ikke er tilgængelige standardbehandlingsregimer, eller som er utålelige over for standardbehandlinger.

Ib: pancreacarcinom, HER2 negativ gastrisk adenocarcinom, fremskredne eller metastatiske solide tumorer

Ekskluderingskriterier:

1. De forsøgspersoner, der modtog behandlingen med CLDN18.2 monoklonalt antistof eller CLDN-18.2 VOGN;
2. De forsøgspersoner, der modtog anden antitumormedicin inden for 4 uger før den indledende dosis af undersøgelseslægemidlet;
3. Enhver toksicitet på grund af tidligere antitumorbehandling, som endnu ikke er løst til NCI CTCAE v5.0 grad 0 eller 1 før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen;
4. Forsøgspersoner med en historie med overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlet;
5. Forsøgspersonerne var ikke restituerede efter operation med anamnese med gastrointestinal perforation eller fistel inden for 6 måneder før indskrivningen;
6. Forsøgspersonerne med symptomatisk metastase i centralnervesystemet (CNS) eller karcinomatøs meningitis;
7. Forsøgspersonerne med pylorusobstruktion;
8. Forsøgspersoner med aktive eller dårligt kontrollerede alvorlige infektioner