En klinisk fase Ia/Ib studie av IBI360 monoterapi eller i kombinasjon med sintilimab og (eller) kjemoterapi i avanserte eller metastatiske solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Gi signert informert samtykke;
2. mann eller kvinne i alderen 18-75 (inklusive) år;
3. Forventet overlevelse ≥12 uker;
4. ECOG PS-poengsum 0 eller 1;
5. Gi arkiv eller ferskt vev for CLDN18.2 uttrykksanalyse;
6. Tilstrekkelige laboratorieparametere;
7. Lider av avanserte eller metastatiske ondartede lokale solide svulster bekreftet av histologisk diagnose og oppfyller kriteriene til den registrerte gruppen som følger:

Ia: Forsøkspersonene som ingen standard behandlingsregimer er tilgjengelige for eller som ikke tåler standardbehandlinger.

Ib: bukspyttkjertelkarsinom, HER2 negativt gastrisk adenokarsinom, avanserte eller metastatiske solide svulster

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonene som mottok behandlingen med CLDN18.2 monoklonalt antistoff eller CLDN-18.2 CART;
2. Forsøkspersonene som mottok andre antitumormedisiner innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet;
3. Enhver toksisitet på grunn av tidligere antitumorbehandling som ennå ikke har gått over til NCI CTCAE v5.0 grad 0 eller 1 før den første dosen av studiebehandlingen;
4. Forsøkspersonene med historie med overfølsomhet overfor studiemedisinen;
5. Forsøkspersonene var ikke friske etter kirurgi med historie med gastrointestinal perforasjon eller fistel innen 6 måneder før registreringen;
6. Personene med symptomatisk metastase i sentralnervesystemet (CNS) eller karsinomatøs meningitt;
7. Forsøkspersonene med pylorusobstruksjon;
8. Personene med aktive eller dårlig kontrollerte alvorlige infeksjoner