Um ensaio clínico de fase Ia/Ib da monoterapia com IBI360 ou em combinação com sintilimabe e (ou) quimioterapia em tumores sólidos avançados ou metastáticos

Critério de inclusão:

1. Fornecer consentimento informado assinado;
2. Homem ou mulher de 18 a 75 anos (inclusive);
3. Sobrevida esperada ≥12 semanas;
4. pontuação ECOG PS 0 ou 1;
5. Forneça tecidos de arquivo ou frescos para CLDN18.2 análise de expressão;
6. Parâmetros laboratoriais adequados;
7. Sofrer de tumores sólidos locais malignos avançados ou metastáticos confirmados por diagnóstico histológico e atender aos critérios do grupo inscrito como segue:

Ia: Os indivíduos para os quais nenhum regime de tratamento padrão está disponível ou que é intolerável aos tratamentos padrão.

Ib: carcinoma pancreático, adenocarcinoma gástrico HER2 negativo, tumores sólidos avançados ou metastáticos

Critério de exclusão:

1. Os indivíduos que receberam o tratamento com anticorpo monoclonal CLDN18.2 ou CLDN-18.2 CARRINHO;
2. Os indivíduos que receberam outra medicação antitumoral dentro de 4 semanas antes da dose inicial da droga do estudo;
3. Qualquer toxicidade devido à terapia antitumoral anterior que ainda não tenha resolvido para NCI CTCAE v5.0 grau 0 ou 1 antes da primeira dose do tratamento do estudo;
4. Os indivíduos com histórico de hipersensibilidade ao medicamento do estudo;
5. Os indivíduos não estavam em recuperação após a cirurgia com história de perfuração gastrointestinal ou fístula nos 6 meses anteriores à inscrição;
6. Os indivíduos com metástase sintomática do sistema nervoso central (SNC) ou meningite carcinomatosa;
7. Os indivíduos com obstrução pilórica;
8. Os indivíduos com infecções graves ativas ou mal controladas