Eine klinische Phase-Ia/Ib-Studie mit IBI360 als Monotherapie oder in Kombination mit Sintilimab und (oder) Chemotherapie bei fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Geben Sie eine unterschriebene Einverständniserklärung ab;
2. Mann oder Frau im Alter von 18-75 (einschließlich) Jahren;
3. Erwartetes Überleben ≥12 Wochen;
4. ECOG-PS-Score 0 oder 1;
5. Stellen Sie archivierte oder frische Gewebe für CLDN18.2 bereit Ausdrucksanalyse;
6. Angemessene Laborparameter;
7. Leiden Sie an fortgeschrittenen oder metastasierten bösartigen lokalen soliden Tumoren, die durch histologische Diagnose bestätigt wurden, und erfüllen Sie die Kriterien der eingeschriebenen Gruppe wie folgt:

Ia: Die Subjekte, für die keine Standardbehandlungsschemata verfügbar sind oder für die Standardbehandlungen nicht tolerierbar sind.

Ib: Pankreaskarzinom, HER2-negatives Adenokarzinom des Magens, fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumoren

Ausschlusskriterien:

1. Die Probanden, die die Behandlung mit dem monoklonalen Antikörper CLDN18.2 oder CLDN-18.2 erhalten haben WAGEN;
2. Die Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der Anfangsdosis des Studienmedikaments andere Antitumormedikamente erhielten;
3. Jegliche Toxizität aufgrund einer früheren Antitumortherapie, die vor der ersten Dosis der Studienbehandlung noch nicht auf NCI CTCAE v5.0 Grad 0 oder 1 abgeklungen ist;
4. Die Probanden mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament;
5. Die Probanden erholten sich nach einer Operation mit Magen-Darm-Perforation oder Fisteln in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme nicht;
6. Die Subjekte mit symptomatischer Metastasierung des Zentralnervensystems (ZNS) oder karzinomatöser Meningitis;
7. Die Probanden mit Pylorusobstruktion;
8. Die Probanden mit aktiven oder schlecht kontrollierten schweren Infektionen