Uno studio clinico di fase Ia/Ib di IBI360 in monoterapia o in combinazione con sintilimab e (o) chemioterapia nei tumori solidi avanzati o metastatici

Criterio di inclusione:

1. Fornire il consenso informato firmato;
2. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi);
3. Sopravvivenza attesa ≥12 settimane;
4. Punteggio PS ECOG 0 o 1;
5. Fornire tessuti d'archivio o freschi per CLDN18.2 analisi dell'espressione;
6. parametri di laboratorio adeguati;
7. Soffrono di tumori solidi locali maligni avanzati o metastatici confermati dalla diagnosi istologica e soddisfano i criteri del gruppo arruolato come segue:

Ia: i soggetti per i quali non sono disponibili regimi terapeutici standard o che sono intollerabili ai trattamenti standard.

Ib: carcinoma pancreatico, adenocarcinoma gastrico HER2 negativo, tumori solidi avanzati o metastatici

Criteri di esclusione:

1. I soggetti che hanno ricevuto il trattamento con l'anticorpo monoclonale CLDN18.2 o CLDN-18.2 CARRELLO;
2. I soggetti che hanno ricevuto altri farmaci antitumorali entro 4 settimane prima della dose iniziale del farmaco in studio;
3. Qualsiasi tossicità dovuta a precedente terapia antitumorale che non si è ancora risolta al grado 0 o 1 NCI CTCAE v5.0 prima della prima dose del trattamento in studio;
4. I soggetti con storia di ipersensibilità al farmaco in studio;
5. I soggetti non erano guariti dopo l'intervento chirurgico con storia di perforazione o fistola gastrointestinale nei 6 mesi precedenti l'arruolamento;
6. I soggetti con metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC) o meningite carcinomatosa;
7. I soggetti con ostruzione pilorica;
8. I soggetti con infezioni gravi attive o scarsamente controllate