COVID-19 : Une recherche de portée sur l'épidémiologie et le cours clinique (COVID-Scope)
L'infection par le coronavirus (CoV) 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) et la maladie à coronavirus associée 2019 (COVID-19) sont la menace sanitaire internationale la plus récente qui met à l'épreuve notre capacité à protéger les populations, à éviter des conséquences graves et à comprendre à la fois la dynamique des populations de cette nouvelle condition et le souffle des réponses individuelles. La collecte d'informations sur l'évolution clinique de la maladie et le risque de transmission est essentielle pour concevoir des solutions thérapeutiques et des mesures préventives efficaces. L'objectif de l'étude proposée, qui sera réalisée au Centre Hospitalier Universitaire de "São João" (CHUSJ), est de recruter et de suivre une cohorte de patients diagnostiqués avec une infection par le SRAS-CoV-2, d'évaluer l'évolution clinique de Infection par le SRAS-CoV-2 et les cas de COVID-19, pour identifier les facteurs pronostiques et mesurer le risque de réinfection. De plus, les chercheurs ont l'intention de caractériser les patients et les contacts familiaux pour décrire la dynamique de l'infection, calculer le taux d'attaque des infections domestiques et effectuer le séquençage génétique du SRAS-CoV-2 pour comprendre les déterminants de l'évolution de la maladie (à savoir les effets à long terme) et le risque de transmission domestique. Un échantillon de participants, identifié lors du processus d'évaluation des individus symptomatiques, dans le même établissement, et négatif pour le SARS-CoV-2 sera sélectionné comme contrôle négatif.
Les participants seront recrutés consécutivement et l'étude devrait recruter des patients tant que la pandémie persistera. Les informations seront recueillies à partir de dossiers cliniques individuels, de bases de données hospitalières (exemple : pour les données administratives) et d'entretiens individuels assistés par ordinateur à réaliser à des intervalles prédéfinis (3, 12 et 24 mois) ou selon les besoins cliniques.
Le projet a été approuvé par le comité d'éthique local et les autorités compétentes en matière de protection des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Margarida Tavares, MD, MPH
- Numéro de téléphone: +351222061820
- E-mail: mftavares@ispup.up.pt
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-319
- Recrutement
- Centro Hospitalar de São João
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Contact:
- Margarida Tavares
- Numéro de téléphone: +351225512389
- E-mail: margarida.tavares@chsj.min-saude.pt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diagnostiquées infectées par le SRAS-2-CoV-2 traitées au CHUSJ et concubins aptes à donner un consentement éclairé;
- personnes ayant subi le test de diagnostic d'infection par le SRAS-CoV-2 au CHUSJ avec résultat négatif pouvant donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à obtenir un consentement éclairé ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques cliniques, biologiques, psychosociales
Délai: 24mois
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Décrire les caractéristiques cliniques, biologiques et psychosociales des patients hospitalisés ou ambulatoires infectés par le SRAS-CoV-2 identifiés dans notre centre hospitalier
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'infection par les contacts familiaux
Délai: 3 mois
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Caractériser la dynamique de l'infection
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3 mois
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Séquence du génome du SARS-CoV-2
Délai: 24mois
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Identifier les variantes du SARS-CoV-2
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24mois
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Taux de réinfection
Délai: 24mois
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Nombre et caractéristiques des réinfections
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24mois
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Facteurs pronostiques de l'évolution de la maladie
Délai: 24mois
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Identifier les aspects cliniques, biologiques et sociaux associés à l'évolution de la maladie
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margarida Tavares, MD, MPH, Centro Hospitalar Universitário São João & ISPUP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- 102-20 (registry identifier)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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