Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19: zakres badań dotyczących epidemiologii i przebiegu klinicznego (COVID-Scope)

13 września 2021 zaktualizowane przez: Margarida Fernandes Tavares, Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) Zakażenie koronawirusem (CoV) 2 i związana z nim choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to najnowsze międzynarodowe zagrożenie dla zdrowia, które stanowi wyzwanie dla naszej zdolności do ochrony populacji, unikania poważnych skutków i zrozumienia zarówno dynamiki populacji ten nowy stan i tchnienie indywidualnych odpowiedzi. Zebranie informacji na temat przebiegu klinicznego choroby i ryzyka transmisji jest niezbędne do zaprojektowania skutecznych rozwiązań terapeutycznych i działań profilaktycznych. Celem proponowanego badania, które ma zostać przeprowadzone w Centrum Szpitala Uniwersyteckiego „São João” (CHUSJ), jest rekrutacja i obserwacja kohorty pacjentów, u których zdiagnozowano zakażenie SARS-CoV-2, w celu oceny przebiegu klinicznego zakażenia SARS-CoV-2 i przypadków COVID-19 w celu identyfikacji czynników prognostycznych i pomiaru ryzyka reinfekcji. Dodatkowo badacze zamierzają scharakteryzować pacjentów i kontakty domowe, aby opisać dynamikę infekcji, obliczyć częstość ataków infekcji domowych oraz przeprowadzić sekwencjonowanie genetyczne SARS-CoV-2, aby zrozumieć determinanty przebiegu choroby (czyli efekty długoterminowe). i ryzyko transmisji w gospodarstwie domowym. Próba uczestników zidentyfikowana podczas procesu oceny osób z objawami w tej samej instytucji i ujemna pod względem SARS-CoV-2 zostanie wybrana jako kontrola negatywna.

Uczestnicy będą rekrutowani sukcesywnie i oczekuje się, że do badania będą włączani pacjenci tak długo, jak długo będzie trwała pandemia. Informacje będą zbierane na podstawie indywidualnych kart klinicznych, szpitalnych baz danych (np. dla danych administracyjnych) oraz indywidualnych wywiadów wspomaganych komputerowo, które będą przeprowadzane w określonych odstępach czasu (3, 12 i 24 miesiące) lub zgodnie z potrzebami klinicznymi.

Projekt został zatwierdzony przez lokalną Komisję Etyczną oraz właściwe organy ds. ochrony danych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z zakażeniem SARS-CoV-2 zdiagnozowani w Centro Hospitalar Universitário São João, ośrodku szpitalnym III poziomu, od 1 marca 2020 r. Próba osób, u których wykonano test w kierunku zakażenia SARS-CoV-2 z wynikiem ujemnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze zdiagnozowanym zakażeniem SARS-2-CoV-2 leczone w CHUSJ oraz konkubenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody;
  • osoby, które przeszły test w kierunku zakażenia SARS-CoV-2 w CHUSJ z wynikiem negatywnym, zdolne do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność uzyskania świadomej zgody;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy kliniczne, biologiczne, psychospołeczne
Ramy czasowe: 24 miesiące
Opisz kliniczną, biologiczną i psychospołeczną charakterystykę zakażonych SARS-CoV-2 pacjentów hospitalizowanych lub pacjentów ambulatoryjnych zidentyfikowanych w naszym ośrodku szpitalnym
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik ataków infekcji kontaktów domowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Scharakteryzuj dynamikę infekcji
3 miesiące
Sekwencja genomu SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zidentyfikuj warianty SARS-CoV-2
24 miesiące
Wskaźnik reinfekcji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba i charakterystyka reinfekcji
24 miesiące
Czynniki prognostyczne przebiegu choroby
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zidentyfikuj kliniczne, biologiczne i społeczne powiązania z przebiegiem choroby
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

Współpracownicy

IPATIMUP - Instituto De Patologia E Imunologia Molecular Da Universidade Do Porto
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Śledczy

  • Główny śledczy: Margarida Tavares, MD, MPH, Centro Hospitalar Universitário São João & ISPUP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102-20 (registry identifier)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj