COVID-19: Rozsah výzkumu epidemiologie a klinického kurzu (COVID-Scope)
Těžký akutní respirační syndrom (SARS) Infekce koronavirem (CoV) 2 a související koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) jsou nejnovější mezinárodní zdravotní hrozbou, která zpochybňuje naši schopnost chránit populaci, vyhnout se vážným následkům a porozumět populační dynamice tento nový stav a dech jednotlivých reakcí. Shromažďování informací o klinickém průběhu onemocnění a riziku přenosu je zásadní pro navržení účinných terapeutických řešení a preventivních opatření. Cílem navrhované studie, která má být provedena v centru univerzitní nemocnice v „São João“ (CHUSJ), je získat a sledovat kohortu pacientů s diagnostikovanou infekcí SARS-CoV-2, aby se vyhodnotil klinický průběh onemocnění. Infekce SARS-CoV-2 a případy COVID-19 k identifikaci prognostických faktorů a měření rizika reinfekce. Kromě toho mají vědci v úmyslu charakterizovat pacienty a kontakty v domácnostech, aby popsali dynamiku infekce, vypočítali míru napadení domácností infekcí a provedli genetické sekvenování SARS-CoV-2, aby pochopili determinanty průběhu onemocnění (zejména dlouhodobé účinky). a riziko přenosu v domácnosti. Vzorek účastníků identifikovaných během procesu hodnocení symptomatických jedinců ve stejné instituci a negativních na SARS-CoV-2 bude vybrán jako negativní kontrola.
Účastníci budou postupně nabíráni a očekává se, že do studie budou zařazováni pacienti, dokud bude pandemie trvat. Informace budou shromažďovány na základě klinických individuálních tabulek, nemocničních databází (příklad: pro administrativní údaje) a individuálních počítačově podporovaných rozhovorů, které budou prováděny v předem definovaných intervalech (3, 12 a 24 měsíců) nebo podle klinických potřeb.
Projekt schválila místní Etická komise a příslušné orgány pro ochranu údajů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Margarida Tavares, MD, MPH
- Telefonní číslo: +351222061820
- E-mail: mftavares@ispup.up.pt
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-319
- Nábor
- Centro Hospitalar de São João
-
Kontakt:
- Margarida Tavares
- Telefonní číslo: +351225512389
- E-mail: margarida.tavares@chsj.min-saude.pt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci s diagnózou infekce SARS-2-CoV-2 léčeni na CHUSJ a spolubydlící schopní dát informovaný souhlas;
- jedinci, kteří podstoupili test na diagnostiku infekce SARS-CoV-2 na CHUSJ s negativním výsledkem, schopni dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat informovaný souhlas;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické, biologické, psychosociální charakteristiky
Časové okno: 24 měsíců
|
Popište klinické, biologické a psychosociální charakteristiky hospitalizovaných nebo ambulantních pacientů infikovaných SARS-CoV-2 zjištěných v našem nemocničním centru
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra napadení kontaktem v domácnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Charakterizujte dynamiku infekce
|
3 měsíce
|
|
Sekvence genomu SARS-CoV-2
Časové okno: 24 měsíců
|
Identifikujte varianty SARS-CoV-2
|
24 měsíců
|
|
Míra reinfekce
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet a charakteristika reinfekcí
|
24 měsíců
|
|
Prognostické faktory průběhu onemocnění
Časové okno: 24 měsíců
|
Identifikujte klinické, biologické a sociální souvislosti s průběhem onemocnění
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margarida Tavares, MD, MPH, Centro Hospitalar Universitário São João & ISPUP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 102-20 (registry identifier)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno