COVID-19: Una investigación de alcance en epidemiología y curso clínico (COVID-Scope)
La infección por coronavirus (CoV) 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y la enfermedad por coronavirus asociada 2019 (COVID-19) son la amenaza internacional más reciente para la salud que desafía nuestra capacidad para proteger a las poblaciones, evitar resultados graves y comprender tanto la dinámica demográfica de esta nueva condición y el aliento de las respuestas individuales. La recopilación de información sobre el curso clínico de la enfermedad y el riesgo de transmisión es fundamental para diseñar soluciones terapéuticas y medidas preventivas eficaces. El objetivo del estudio propuesto, que se realizará en el Centro Hospitalario Universitario de "São João" (CHUSJ), es reclutar y seguir una cohorte de pacientes diagnosticados con infección por SARS-CoV-2, para evaluar el curso clínico de Infección por SARS-CoV-2 y casos de COVID-19, para identificar factores pronósticos y medir el riesgo de reinfección. Además, los investigadores tienen la intención de caracterizar a los pacientes y los contactos domésticos para describir la dinámica de la infección, calcular la tasa de ataque de infección doméstica y realizar la secuenciación genética del SARS-CoV-2 para comprender los determinantes del curso de la enfermedad (es decir, efectos a largo plazo) y el riesgo de transmisión doméstica. Se seleccionará como controles negativos una muestra de participantes, identificados durante el proceso de evaluación de individuos sintomáticos, en la misma institución, y negativos para SARS-CoV-2.
Los participantes serán reclutados consecutivamente y se espera que el estudio inscriba pacientes mientras dure la pandemia. La información se recopilará en base a historias clínicas individuales, bases de datos de hospitales (ejemplo: para datos administrativos) y entrevistas individuales asistidas por computadora que se realizarán en intervalos predefinidos (3, 12 y 24 meses) o según las necesidades clínicas.
El proyecto fue aprobado por el Comité de Ética local y las autoridades competentes de Protección de Datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Margarida Tavares, MD, MPH
- Número de teléfono: +351222061820
- Correo electrónico: mftavares@ispup.up.pt
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Reclutamiento
- Centro Hospitalar de São João
-
Contacto:
- Margarida Tavares
- Número de teléfono: +351225512389
- Correo electrónico: margarida.tavares@chsj.min-saude.pt
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con infección por SARS-2-CoV-2 atendidos en el CHUSJ y convivientes capaces de otorgar consentimiento informado;
- individuos que se realizaron la prueba para el diagnóstico de infección por SARS-CoV-2 en el CHUSJ con resultado negativo en condiciones de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características clínicas, biológicas, psicosociales
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Describir las características clínicas, biológicas y psicosociales de los pacientes hospitalizados o ambulatorios infectados por SARS-CoV-2 identificados en nuestro centro hospitalario
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de ataque de infección de contactos domésticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Caracterizar la dinámica de la infección.
|
3 meses
|
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Secuencia del genoma del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Identificar variantes del SARS-CoV-2
|
24 meses
|
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Tasa de reinfección
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Número y características de las reinfecciones
|
24 meses
|
|
Factores pronósticos del curso de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Identificar aspectos clínicos, biológicos y sociales asociados con el curso de la enfermedad.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margarida Tavares, MD, MPH, Centro Hospitalar Universitário São João & ISPUP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- 102-20 (registry identifier)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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