- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05046769
COVID-19: 역학 및 임상 과정에 대한 범위 연구 (COVID-Scope)
SARS(중증급성호흡기증후군) 이 새로운 조건과 개별 응답의 숨결. 효과적인 치료 솔루션과 예방 조치를 설계하려면 질병의 임상 과정과 전파 위험에 대한 정보를 수집하는 것이 필수적입니다. "São João" 대학 병원 센터(CHUSJ)에서 수행할 제안된 연구의 목표는 SARS-CoV-2 감염 진단을 받은 환자 코호트를 모집하고 후속 조치하여 임상 경과를 평가하는 것입니다. 예후 인자를 확인하고 재감염 위험을 측정하기 위한 SARS-CoV-2 감염 및 COVID-19 사례. 또한 연구원들은 감염 역학을 설명하고, 가정 감염 공격률을 계산하고, SARS-CoV-2의 유전자 시퀀싱을 수행하여 질병 과정의 결정 요인(즉, 장기 영향)을 이해하기 위해 환자와 가족 접촉자를 특성화하려고 합니다. 및 가정 전파의 위험. 동일한 기관에서 증상이 있는 개인을 평가하는 과정에서 식별되고 SARS-CoV-2에 대해 음성인 참가자 샘플이 음성 대조군으로 선택됩니다.
참가자는 순차적으로 모집되며 대유행이 지속되는 한 연구는 환자를 등록할 것으로 예상됩니다. 정보는 임상 개인 차트, 병원 데이터베이스(예: 관리 데이터용) 및 미리 정의된 간격(3, 12 및 24개월)으로 또는 임상적 필요에 따라 수행되는 개별 컴퓨터 지원 인터뷰를 기반으로 수집됩니다.
이 프로젝트는 지역 윤리 위원회와 데이터 보호 관련 당국의 승인을 받았습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Margarida Tavares, MD, MPH
- 전화번호: +351222061820
- 이메일: mftavares@ispup.up.pt
연구 장소
-
-
-
Porto, 포르투갈, 4200-319
- 모병
- Centro Hospitalar de São João
-
연락하다:
- Margarida Tavares
- 전화번호: +351225512389
- 이메일: margarida.tavares@chsj.min-saude.pt
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CHUSJ에서 치료를 받은 SARS-2-CoV-2 감염 진단을 받은 개인 및 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 동거인;
- CHUSJ에서 SARS-CoV-2 감염 진단 검사를 받고 음성 결과가 나온 개인은 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상적, 생물학적, 심리사회적 특성
기간: 24개월
|
병원 센터에서 확인된 SARS-CoV-2 감염 입원환자 또는 외래환자의 임상적, 생물학적 및 심리사회적 특성을 설명합니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
가족 접촉자 감염 공격률
기간: 3 개월
|
감염 역학 특성화
|
3 개월
|
SARS-CoV-2의 게놈 서열
기간: 24개월
|
SARS-CoV-2 변종 식별
|
24개월
|
재감염률
기간: 24개월
|
재감염 횟수 및 특징
|
24개월
|
질병 경과의 예후 인자
기간: 24개월
|
질병 경과와 관련된 임상적, 생물학적 및 사회적 식별
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Margarida Tavares, MD, MPH, Centro Hospitalar Universitário São João & ISPUP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음COVID19 테스트
-
Cairo UniversityKasr El Aini Hospital알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord완전한