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COVID-19: 역학 및 임상 과정에 대한 범위 연구 (COVID-Scope)

2021년 9월 13일 업데이트: Margarida Fernandes Tavares, Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

SARS(중증급성호흡기증후군) 이 새로운 조건과 개별 응답의 숨결. 효과적인 치료 솔루션과 예방 조치를 설계하려면 질병의 임상 과정과 전파 위험에 대한 정보를 수집하는 것이 필수적입니다. "São João" 대학 병원 센터(CHUSJ)에서 수행할 제안된 연구의 목표는 SARS-CoV-2 감염 진단을 받은 환자 코호트를 모집하고 후속 조치하여 임상 경과를 평가하는 것입니다. 예후 인자를 확인하고 재감염 위험을 측정하기 위한 SARS-CoV-2 감염 및 COVID-19 사례. 또한 연구원들은 감염 역학을 설명하고, 가정 감염 공격률을 계산하고, SARS-CoV-2의 유전자 시퀀싱을 수행하여 질병 과정의 결정 요인(즉, 장기 영향)을 이해하기 위해 환자와 가족 접촉자를 특성화하려고 합니다. 및 가정 전파의 위험. 동일한 기관에서 증상이 있는 개인을 평가하는 과정에서 식별되고 SARS-CoV-2에 대해 음성인 참가자 샘플이 음성 대조군으로 선택됩니다.

참가자는 순차적으로 모집되며 대유행이 지속되는 한 연구는 환자를 등록할 것으로 예상됩니다. 정보는 임상 개인 차트, 병원 데이터베이스(예: 관리 데이터용) 및 미리 정의된 간격(3, 12 및 24개월)으로 또는 임상적 필요에 따라 수행되는 개별 컴퓨터 지원 인터뷰를 기반으로 수집됩니다.

이 프로젝트는 지역 윤리 위원회와 데이터 보호 관련 당국의 승인을 받았습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 3월 1일부터 레벨 III 병원 센터인 Centro Hospitalar Universitário São João에서 진단받은 SARS-CoV-2 감염 연속 환자. 음성 결과로 SARS-CoV-2 감염 진단 테스트를 받은 개인 샘플.

설명

포함 기준:

  • CHUSJ에서 치료를 받은 SARS-2-CoV-2 감염 진단을 받은 개인 및 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 동거인;
  • CHUSJ에서 SARS-CoV-2 감염 진단 검사를 받고 음성 결과가 나온 개인은 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적, 생물학적, 심리사회적 특성
기간: 24개월
병원 센터에서 확인된 SARS-CoV-2 감염 입원환자 또는 외래환자의 임상적, 생물학적 및 심리사회적 특성을 설명합니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 접촉자 감염 공격률
기간: 3 개월
감염 역학 특성화
3 개월
SARS-CoV-2의 게놈 서열
기간: 24개월
SARS-CoV-2 변종 식별
24개월
재감염률
기간: 24개월
재감염 횟수 및 특징
24개월
질병 경과의 예후 인자
기간: 24개월
질병 경과와 관련된 임상적, 생물학적 및 사회적 식별
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Margarida Tavares, MD, MPH, Centro Hospitalar Universitário São João & ISPUP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 28일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코로나19에 대한 임상 시험

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