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COVID-19:流行病学和临床过程的范围研究 (COVID-Scope)

2021年9月13日 更新者:Margarida Fernandes Tavares、Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 冠状病毒 (CoV) 2 感染和相关的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 是最新的国际健康威胁,挑战我们保护人口、避免严重后果和了解人口动态的能力这种新情况和个人反应的气息。 收集有关疾病临床过程和传播风险的信息对于设计有效的治疗方案和预防措施至关重要。 拟在“圣若昂”大学医院中心 (CHUSJ) 进行的这项研究的目的是招募和随访一组诊断为 SARS-CoV-2 感染的患者,以评估 SARS-CoV-2 感染的临床过程SARS-CoV-2 感染和 COVID-19 病例,以确定预后因素并衡量再感染的风险。 此外,研究人员打算描述患者和家庭接触者的特征以描述感染动态,计算家庭感染发病率,并对 SARS-CoV-2 进行基因测序以了解病程的决定因素(即长期影响)和家庭传播的风险。 在同一机构对有症状个体的评估过程中确定的参与者样本,以及 SARS-CoV-2 阴性将被选作阴性对照。

参与者将被连续招募,只要大流行仍然存在,该研究就有望招募患者。 将根据临床个人图表、医院数据库(例如:行政数据)和个人计算机辅助访谈收集信息,这些访谈将按预定时间间隔(3、12 和 24 个月)或根据临床需要进行。

该项目获得了当地伦理委员会和数据保护相关部门的批准。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

从 2020 年 3 月 1 日起,三级医院中心 Centro Hospitalar Universitário São João 连续诊断出 SARS-CoV-2 感染患者。 接受 SARS-CoV-2 感染诊断测试但结果为阴性的个人样本。

描述

纳入标准:

  • 在 CHUSJ 接受治疗的被诊断患有 SARS-2-CoV-2 感染的个人和能够给予知情同意的同居者;
  • 在 CHUSJ 接受 SARS-CoV-2 感染诊断测试且结果为阴性的个人能够给予知情同意。

排除标准:

  • 无法获得知情同意;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床、生物学、社会心理特征
大体时间:24个月
描述在我们医院中心发现的感染 SARS-CoV-2 的住院患者或门诊患者的临床、生物学和社会心理特征
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家庭接触者感染发病率
大体时间:3个月
表征感染动力学
3个月
SARS-CoV-2 的基因组序列
大体时间:24个月
识别 SARS-CoV-2 的变体
24个月
再感染率
大体时间:24个月
再感染的数量和特征
24个月
病程的预后因素
大体时间:24个月
确定与病程相关的临床、生物学和社会学
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Margarida Tavares, MD, MPH、Centro Hospitalar Universitário São João & ISPUP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月28日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月13日

首次发布 (实际的)

2021年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月13日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

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